Prehospital telemedisinsk støtte ved akutt hjerneslag
21. september 2015 oppdatert av: RWTH Aachen University
Målet med studien er å undersøke kvaliteten på prehospital akutthjelp ved akutt hjerneslag, når ambulansepersonell støttes telemedisinsk av en EMS-lege.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Seks ambulanser fra fem ulike Emergency Medical Service (EMS) distrikter er utstyrt med et bærbart telemedisinsystem.
Ved mistanke om akutt hjerneslag (inkludert intrakraniell blødning), kan ambulansepersonell bruke dette systemet til å kontakte en såkalt "tele-EMS-lege" etter samtykke fra pasienten.
Tele-EMS-legen har en lydforbindelse til EMS-teamet og mottar vitale parametere (f.eks. EKG, pulsoksymetri, ikke-invasivt blodtrykk) i sanntid.
Overføring av stillbilder (tatt med smarttelefon), 12-avlednings-EKG og videostreaming fra innsiden av ambulansen kan også utføres, hvis det er indikert.
Tele-EMS-legen støtter EMS-teamet med å innhente all relevant medisinsk historie, nevrologisk diagnose, generell diagnose og kan delegere påføring av medisiner.
Dette kan utføres for å bygge bro over tiden til ankomst av en EMS-lege eller i mindre alvorlige tilfeller uten en EMS-lege på stedet.
Kvaliteten på prehospital omsorg og mulige påvirkninger på den innledende sykehusfasen bør undersøkes og sammenlignes med vanlig EMS.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aachen, Tyskland, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mistenkt akutt hjerneslag
- muntlig samtykke for telekonsultasjon innhentet eller pasienten kan ikke samtykke på grunn av alvorlighetsgraden av nødsituasjonen
Ekskluderingskriterier:
- ingen mistanke om hjerneslag
- pasienten nekter samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Innretning: Telekonsultasjon
I tilfeller av mistanke om akutt hjerneslag (inkludert intrakraniell blødning), hvis pasienter gir informert samtykke, kan ambulansepersonell bruke dette systemet til å kontakte en såkalt "tele-EMS-lege" som har en lydforbindelse til EMS-teamet og mottar vitale parametere (f.eks. , EKG, pulsoksymetri, ikke-invasivt blodtrykk) i sanntid.
Overføring av stillbilder (tatt med smarttelefon), 12-avlednings-EKG og videostreaming fra innsiden av ambulansen kan også utføres, hvis det er indikert.
Tele-EMS-legen støtter EMS-teamet med å innhente all relevant medisinsk historie, nevrologisk diagnose, generell diagnose og kan delegere påføring av medisiner.
Dette kan utføres for å bygge bro over tiden til ankomst av en EMS-lege eller i mindre alvorlige tilfeller uten en EMS-lege på stedet.
Kvaliteten på prehospital omsorg og mulige påvirkninger på den innledende sykehusfasen bør undersøkes og sammenlignes med vanlig EMS.
|
Telekonsultasjon av EMS-lege ved mistanke om akutt hjerneslag
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet på prehospital omsorg
Tidsramme: gjennomsnittlig 1 time
|
Analyse av kvaliteten på prehospital behandling på grunnlag av publiserte retningslinjer for akutt hjerneslag
|
gjennomsnittlig 1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske tidsintervaller
Tidsramme: 12 timer
|
Prehospitale og sykehustidsintervaller: på stedet, kontakt til sykehus, dør (sykehus) til cerebral avbildning, dør (sykehus) til trombolyse
|
12 timer
|
|
Diagnostisk kvalitet
Tidsramme: opptil 28 dager
|
Sammenligning av prehospital og definitiv diagnose
|
opptil 28 dager
|
|
Informasjonsoverføring
Tidsramme: 2 timer
|
Mengde slagspesifikk informasjon som overføres til innleggende sykehus.
|
2 timer
|
|
valg av passende sykehus
Tidsramme: gjennomsnittlig 1 time
|
Evaluering av hvor mange pasienter som transporteres til et passende anlegg (slagenhet)
|
gjennomsnittlig 1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
18. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
22. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2015
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 005-1003-0034-2
- PtJ-Az.: z0909im002b (Annet stipend/finansieringsnummer: PTJ)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .