Soutien télémédical préhospitalier en cas d'AVC aigu
21 septembre 2015 mis à jour par: RWTH Aachen University
L'objectif de l'étude est d'étudier la qualité des soins d'urgence préhospitaliers en cas d'AVC aigu, lorsque les ambulanciers paramédicaux sont pris en charge par télémédecine par un médecin EMS.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Six ambulances de cinq districts différents de services médicaux d'urgence (EMS) sont équipées d'un système de télémédecine portable.
En cas de suspicion d'AVC aigu (y compris d'hémorragie intracrânienne), les ambulanciers peuvent utiliser ce système pour contacter un "médecin télé-EMS" après avoir obtenu le consentement du patient.
Le médecin télé-EMS dispose d'une connexion audio avec l'équipe EMS et reçoit des paramètres vitaux (par exemple, ECG, oxymétrie de pouls, pression artérielle non invasive) en temps réel.
La transmission d'images fixes (prises avec un smartphone), d'ECG à 12 dérivations et de flux vidéo depuis l'intérieur de l'ambulance peut également être effectuée, si indiqué.
Le médecin télé-EMS aide l'équipe EMS à obtenir tous les antécédents médicaux pertinents, le diagnostic neurologique, le diagnostic général et peut déléguer l'application des médicaments.
Cela peut être effectué pour combler le temps jusqu'à l'arrivée d'un médecin EMS ou dans des cas moins graves sans médecin EMS sur place.
La qualité des soins préhospitaliers et les influences possibles sur la phase initiale à l'hôpital doivent être étudiées et comparées avec les SMU réguliers.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aachen, Allemagne, 52074
- University Hospital Aachen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- AVC aigu suspecté
- consentement verbal pour la téléconsultation obtenu ou le patient n'est pas en mesure de consentir en raison de la gravité de l'urgence
Critère d'exclusion:
- aucun AVC suspecté
- le patient refuse son consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Dispositif : Téléconsultation
En cas de suspicion d'AVC aigu (y compris d'hémorragie intracrânienne), si les patients donnent leur consentement éclairé, les ambulanciers peuvent utiliser ce système pour contacter un "médecin télé-EMS" qui dispose d'une connexion audio avec l'équipe EMS et reçoit les paramètres vitaux (par ex. , ECG, oxymétrie de pouls, tension artérielle non invasive) en temps réel.
La transmission d'images fixes (prises avec un smartphone), d'ECG à 12 dérivations et de flux vidéo depuis l'intérieur de l'ambulance peut également être effectuée, si indiqué.
Le médecin télé-EMS aide l'équipe EMS à obtenir tous les antécédents médicaux pertinents, le diagnostic neurologique, le diagnostic général et peut déléguer l'application des médicaments.
Cela peut être effectué pour combler le temps jusqu'à l'arrivée d'un médecin EMS ou dans des cas moins graves sans médecin EMS sur place.
La qualité des soins préhospitaliers et les influences possibles sur la phase initiale à l'hôpital doivent être étudiées et comparées avec les SMU réguliers.
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Téléconsultation d'un médecin EMS en cas de suspicion d'AVC aigu
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité des soins préhospitaliers
Délai: moyenne 1 heure
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Analyse de la qualité des soins préhospitaliers sur la base des lignes directrices publiées pour l'AVC aigu
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moyenne 1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intervalles de temps cliniques
Délai: 12 heures
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Intervalles de temps préhospitaliers et hospitaliers : temps de présence, temps de contact à l'hôpital, porte (hôpital) à l'imagerie cérébrale, porte (hôpital) à la thrombolyse
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12 heures
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Qualité diagnostique
Délai: jusqu'à 28 jours
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Comparaison du diagnostic préhospitalier et définitif
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jusqu'à 28 jours
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Transfert d'information
Délai: 2 heures
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Quantité d'informations spécifiques à l'AVC qui sont transférées à l'hôpital d'admission.
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2 heures
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choix de l'hôpital approprié
Délai: moyenne 1 heure
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Évaluation du nombre de patients transportés vers un établissement approprié (unité d'AVC)
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moyenne 1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2012
Première publication (ESTIMATION)
18 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
22 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 005-1003-0034-2
- PtJ-Az.: z0909im002b (Autre subvention/numéro de financement: PTJ)
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