- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01644019
Præhospital telemedicinsk støtte ved akut slagtilfælde
21. september 2015 opdateret af: RWTH Aachen University
Formålet med undersøgelsen er at undersøge kvaliteten af præhospital akutbehandling ved akut slagtilfælde, når paramedicinere støttes telemedicinsk af en EMS-læge.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Seks ambulancer fra fem forskellige Emergency Medical Service (EMS) distrikter er udstyret med et bærbart telemedicinsystem.
I tilfælde af mistanke om akut slagtilfælde (inklusive intrakraniel blødning), kan paramedicinere bruge dette system til at kontakte en såkaldt "tele-EMS-læge" efter samtykke fra patienten.
Tele-EMS-lægen har en lydforbindelse til EMS-teamet og modtager vitale parametre (f.eks. EKG, pulsoximetri, ikke-invasivt blodtryk) i realtid.
Transmission af stillbilleder (taget med en smartphone), 12-aflednings-EKG'er og videostreaming fra indersiden af ambulancen kan også udføres, hvis det er indiceret.
Tele-EMS-lægen støtter EMS-teamet med at indhente al relevant sygehistorie, neurologisk diagnose, generel diagnose og kan uddelegere anvendelsen af medicin.
Dette kan udføres for at bygge bro over tiden til ankomsten af en EMS-læge eller i mindre alvorlige tilfælde uden en EMS-læge på stedet.
Kvaliteten af præhospital pleje og mulige påvirkninger på den indledende hospitalsfase bør undersøges og sammenlignes med almindelig EMS.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aachen, Tyskland, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mistanke om akut slagtilfælde
- mundtligt samtykke til telekonsultation opnået, eller patienten er ikke i stand til at give samtykke på grund af alvorligheden af nødsituationen
Ekskluderingskriterier:
- ingen mistanke om slagtilfælde
- patienten nægter samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Apparat: Telekonsultation
I tilfælde af mistanke om akut slagtilfælde (inklusive intrakraniel blødning), hvis patienter giver informeret samtykke, kan paramedicinerne bruge dette system til at kontakte en såkaldt "tele-EMS-læge", som har en audio-forbindelse til EMS-teamet og modtager vitale parametre (f.eks. , EKG, pulsoximetri, ikke-invasivt blodtryk) i realtid.
Transmission af stillbilleder (taget med en smartphone), 12-aflednings-EKG'er og videostreaming fra indersiden af ambulancen kan også udføres, hvis det er indiceret.
Tele-EMS-lægen støtter EMS-teamet med at indhente al relevant sygehistorie, neurologisk diagnose, generel diagnose og kan uddelegere anvendelsen af medicin.
Dette kan udføres for at bygge bro over tiden til ankomsten af en EMS-læge eller i mindre alvorlige tilfælde uden en EMS-læge på stedet.
Kvaliteten af præhospital pleje og mulige påvirkninger på den indledende hospitalsfase bør undersøges og sammenlignes med almindelig EMS.
|
Telekonsultation af EMS-læge ved mistanke om akut slagtilfælde
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet af præhospital pleje
Tidsramme: gennemsnitlig 1 time
|
Analyse af kvaliteten af præhospital pleje på baggrund af publicerede retningslinjer for akut apopleksi
|
gennemsnitlig 1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske tidsintervaller
Tidsramme: 12 timer
|
Præhospitale og hospitalsmæssige tidsintervaller: on-scene-tid, kontakt til hospitalstid, dør (hospital) til cerebral billeddannelse, dør (hospital) til trombolyse
|
12 timer
|
|
Diagnostisk kvalitet
Tidsramme: op til 28 dage
|
Sammenligning af præhospital og definitiv diagnose
|
op til 28 dage
|
|
Informationsoverførsel
Tidsramme: 2 timer
|
Mængden af slagtilfældespecifik information, der overføres til det indlagte hospital.
|
2 timer
|
|
valg af passende hospital
Tidsramme: gennemsnitlig 1 time
|
Evaluering af, hvor mange patienter, der transporteres til en passende facilitet (slagtilfælde)
|
gennemsnitlig 1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juli 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juli 2012
Først opslået (SKØN)
18. juli 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
22. september 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. september 2015
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 005-1003-0034-2
- PtJ-Az.: z0909im002b (Andet bevillings-/finansieringsnummer: PTJ)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Telekonsultation
-
Medical University of GrazNational Bank of AustriaAfsluttet