Kórház előtti távorvosi támogatás akut stroke esetén
2015. szeptember 21. frissítette: RWTH Aachen University
A tanulmány célja a prehospitális sürgősségi ellátás minőségének vizsgálata akut stroke-ban, amikor a mentősöket egy mentőorvos távorvosi támogatásban részesíti.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Öt különböző sürgősségi egészségügyi szolgálat (EMS) körzetéből hat mentőautó van felszerelve hordozható távorvosi rendszerrel.
Akut stroke gyanúja esetén (beleértve az intracranialis vérzést is) a mentősök a páciens beleegyezése után a rendszer segítségével kapcsolatba léphetnek egy úgynevezett "tele-EMS orvossal".
A tele-EMS orvos audio-kapcsolattal rendelkezik az EMS csapattal, és valós időben kapja meg a létfontosságú paramétereket (pl. EKG, pulzoximetria, non-invazív vérnyomás).
A mentőautó belsejéből állóképek (okostelefonnal készült), 12 elvezetéses EKG-k és video streaming továbbítása is elvégezhető, ha jelezzük.
A tele-EMS orvos támogatja az EMS csapatot az összes releváns kórelőzmény, neurológiai diagnózis, általános diagnózis beszerzésében, és delegálhatja a gyógyszerek alkalmazását.
Ez elvégezhető a mentősürgősségi orvos megérkezéséig tartó idő áthidalására, vagy kevésbé súlyos esetekben a mentősegély-orvos helyszínelése nélkül.
Meg kell vizsgálni a prehospitális ellátás minőségét és a kezdeti kórházi fázisra gyakorolt lehetséges hatásokat, és össze kell hasonlítani a rendszeres EMS-sel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aachen, Németország, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- akut stroke gyanúja
- a távkonzultációhoz szóbeli beleegyezést kapott, vagy a beteg a vészhelyzet súlyossága miatt nem tud beleegyezni
Kizárási kritériumok:
- nincs agyvérzés gyanúja
- a beteg nem hajlandó beleegyezni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Eszköz: Telekonzultáció
Akut stroke gyanúja esetén (beleértve az intracranialis vérzést is), ha a betegek beleegyezését adják, a mentősök ezzel a rendszerrel kapcsolatba léphetnek egy úgynevezett "tele-EMS orvossal", aki audiokapcsolattal rendelkezik a mentőszolgálati csapattal és megkapja a létfontosságú paramétereket (pl. , EKG, pulzoximetria, non-invazív vérnyomás) valós időben.
A mentőautó belsejéből állóképek (okostelefonnal készült), 12 elvezetéses EKG-k és video streaming továbbítása is elvégezhető, ha jelezzük.
A tele-EMS orvos támogatja az EMS csapatot az összes releváns kórelőzmény, neurológiai diagnózis, általános diagnózis beszerzésében, és delegálhatja a gyógyszerek alkalmazását.
Ez elvégezhető a mentősürgősségi orvos megérkezéséig tartó idő áthidalására, vagy kevésbé súlyos esetekben a mentősegély-orvos helyszínelése nélkül.
Meg kell vizsgálni a prehospitális ellátás minőségét és a kezdeti kórházi fázisra gyakorolt lehetséges hatásokat, és össze kell hasonlítani a rendszeres EMS-sel.
|
Akut stroke gyanúja esetén távkonzultáció sürgősségi orvossal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A prehospitális ellátás minősége
Időkeret: átlagosan 1 óra
|
A prehospitális ellátás minőségének elemzése az akut stroke kezelésére kiadott irányelvek alapján
|
átlagosan 1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai időintervallumok
Időkeret: 12 óra
|
A prehospital és a kórházon belüli időintervallumok: helyszíni idő, kapcsolat a kórházi idővel, ajtó (kórház) az agyi képalkotásig, ajtó (kórház) a trombolízisig
|
12 óra
|
|
Diagnosztikai minőség
Időkeret: legfeljebb 28 napig
|
A prehospitális és a végleges diagnózis összehasonlítása
|
legfeljebb 28 napig
|
|
Információ átadás
Időkeret: 2 óra
|
A stroke-specifikus információ mennyisége, amelyet a befogadó kórházba továbbítottak.
|
2 óra
|
|
megfelelő kórház kiválasztása
Időkeret: átlagosan 1 óra
|
Annak értékelése, hogy hány beteget szállítanak a megfelelő intézménybe (stroke osztály)
|
átlagosan 1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. július 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. július 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 16.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. július 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. szeptember 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 21.
Utolsó ellenőrzés
2015. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 005-1003-0034-2
- PtJ-Az.: z0909im002b (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: PTJ)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .