Apoyo Telemédico Prehospitalario en el Ictus Agudo
21 de septiembre de 2015 actualizado por: RWTH Aachen University
El objetivo del estudio es investigar la calidad de la atención de emergencia prehospitalaria en el accidente cerebrovascular agudo, cuando los paramédicos cuentan con el apoyo telemédico de un médico del SEM.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Seis ambulancias de cinco distritos de Servicios Médicos de Emergencia (EMS) diferentes están equipadas con un sistema de telemedicina portátil.
En casos de sospecha de accidente cerebrovascular agudo (incluida la hemorragia intracraneal), los paramédicos pueden utilizar este sistema para ponerse en contacto con un "médico de tele-EMS" después de obtener el consentimiento del paciente.
El médico de tele-EMS tiene una conexión de audio con el equipo de EMS y recibe parámetros vitales (por ejemplo, ECG, oximetría de pulso, presión arterial no invasiva) en tiempo real.
También se puede realizar la transmisión de imágenes fijas (tomadas con un teléfono inteligente), ECG de 12 derivaciones y transmisión de video desde el interior de la ambulancia, si así se indica.
El médico de tele-EMS apoya al equipo de EMS en la obtención de todos los antecedentes médicos relevantes, diagnóstico neurológico, diagnóstico general y puede delegar la aplicación de medicamentos.
Esto se puede llevar a cabo para salvar el tiempo hasta la llegada de un médico de EMS o en casos menos graves sin un médico de EMS en la escena.
La calidad de la atención prehospitalaria y las posibles influencias en la fase hospitalaria inicial deben investigarse y compararse con los SEM regulares.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Aachen, Alemania, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sospecha de accidente cerebrovascular agudo
- Se obtuvo el consentimiento verbal para la teleconsulta o el paciente no puede dar su consentimiento debido a la gravedad de la emergencia.
Criterio de exclusión:
- sin sospecha de accidente cerebrovascular
- el paciente se niega a dar su consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Dispositivo: Teleconsulta
En casos de sospecha de accidente cerebrovascular agudo (incluida la hemorragia intracraneal), si los pacientes dan su consentimiento informado, los paramédicos pueden usar este sistema para comunicarse con un "médico de tele-EMS" que tiene una conexión de audio con el equipo de EMS y recibe parámetros vitales (p. ej. , ECG, oximetría de pulso, presión arterial no invasiva) en tiempo real.
También se puede realizar la transmisión de imágenes fijas (tomadas con un teléfono inteligente), ECG de 12 derivaciones y transmisión de video desde el interior de la ambulancia, si así se indica.
El médico de tele-EMS apoya al equipo de EMS en la obtención de todos los antecedentes médicos relevantes, diagnóstico neurológico, diagnóstico general y puede delegar la aplicación de medicamentos.
Esto se puede llevar a cabo para salvar el tiempo hasta la llegada de un médico de EMS o en casos menos graves sin un médico de EMS en la escena.
La calidad de la atención prehospitalaria y las posibles influencias en la fase hospitalaria inicial deben investigarse y compararse con los SEM regulares.
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Teleconsulta de un médico del SEM en casos de sospecha de ictus agudo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de la atención prehospitalaria
Periodo de tiempo: promedio 1 hora
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Análisis de la calidad de la atención prehospitalaria a partir de las guías publicadas para el ictus agudo
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promedio 1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intervalos de tiempo clínicos
Periodo de tiempo: 12 horas
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Intervalos de tiempo prehospitalarios y en el hospital: tiempo en la escena, tiempo de contacto con el hospital, puerta (hospital) a imágenes cerebrales, puerta (hospital) a trombólisis
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12 horas
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Calidad diagnóstica
Periodo de tiempo: hasta 28 días
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Comparación de diagnóstico prehospitalario y definitivo
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hasta 28 días
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Transferencia de información
Periodo de tiempo: 2 horas
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Cantidad de información específica del ictus que se transfiere al hospital de admisión.
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2 horas
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elección del hospital apropiado
Periodo de tiempo: promedio 1 hora
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Evaluación de cuántos pacientes son transportados a un centro adecuado (unidad de ictus)
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promedio 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
18 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
22 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 005-1003-0034-2
- PtJ-Az.: z0909im002b (Otro número de subvención/financiamiento: PTJ)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .