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Supporto telemedico preospedaliero nell'ictus acuto

21 settembre 2015 aggiornato da: RWTH Aachen University
Lo scopo dello studio è quello di indagare la qualità delle cure di emergenza preospedaliera nell'ictus acuto, quando i paramedici sono supportati telemedicinamente da un medico EMS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sei ambulanze di cinque diversi distretti del servizio medico di emergenza (EMS) sono dotate di un sistema di telemedicina portatile. In caso di sospetto ictus acuto (compresa l'emorragia intracranica), i paramedici possono utilizzare questo sistema per contattare un cosiddetto "medico tele-EMS" dopo aver ottenuto il consenso del paziente. Il medico tele-EMS ha una connessione audio con il team EMS e riceve i parametri vitali (ad es. ECG, pulsossimetria, pressione sanguigna non invasiva) in tempo reale. La trasmissione di immagini fisse (scattate con uno smartphone), ECG a 12 derivazioni e streaming video dall'interno dell'ambulanza può essere effettuata, se indicato. Il medico tele-EMS supporta il team EMS nell'ottenere tutta l'anamnesi rilevante, la diagnosi neurologica, la diagnosi generale e può delegare l'applicazione dei farmaci. Questo può essere eseguito per colmare il tempo necessario all'arrivo di un medico di pronto soccorso o in casi meno gravi senza un medico di primo soccorso sul posto. La qualità dell'assistenza preospedaliera e le possibili influenze sulla fase iniziale in ospedale dovrebbero essere studiate e confrontate con i normali servizi di emergenza sanitaria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Aachen, Germania, 52074
        • University Hospital Aachen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sospetto ictus acuto
  • consenso verbale al teleconsulto ottenuto o il paziente non è in grado di acconsentire a causa della gravità dell'emergenza

Criteri di esclusione:

  • nessun sospetto ictus
  • paziente rifiuta il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Dispositivo: Teleconsulto
In caso di sospetto ictus acuto (compresa l'emorragia intracranica), se i pazienti danno il consenso informato, i paramedici possono utilizzare questo sistema per contattare un cosiddetto "medico tele-EMS" che ha una connessione audio con il team EMS e riceve i parametri vitali (ad es. , ECG, pulsossimetria, pressione arteriosa non invasiva) in tempo reale. La trasmissione di immagini fisse (scattate con uno smartphone), ECG a 12 derivazioni e streaming video dall'interno dell'ambulanza può essere effettuata, se indicato. Il medico tele-EMS supporta il team EMS nell'ottenere tutta l'anamnesi rilevante, la diagnosi neurologica, la diagnosi generale e può delegare l'applicazione dei farmaci. Questo può essere eseguito per colmare il tempo necessario all'arrivo di un medico di pronto soccorso o in casi meno gravi senza un medico di primo soccorso sul posto. La qualità dell'assistenza preospedaliera e le possibili influenze sulla fase iniziale in ospedale dovrebbero essere studiate e confrontate con i normali servizi di emergenza sanitaria.
Procedura: Teleconsulto
Teleconsulto di un medico EMS in caso di sospetto ictus acuto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità dell'assistenza preospedaliera
Lasso di tempo: media 1 ora
Analisi della qualità dell'assistenza preospedaliera sulla base delle linee guida pubblicate per l'ictus acuto
media 1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intervalli di tempo clinici
Lasso di tempo: 12 ore
Intervalli di tempo preospedaliero e intraospedaliero: tempo sul posto, tempo di contatto con l'ospedale, porta (ospedale) all'imaging cerebrale, porta (ospedale) alla trombolisi
12 ore
Qualità diagnostica
Lasso di tempo: fino a 28 giorni
Confronto tra diagnosi preospedaliera e definitiva
fino a 28 giorni
Trasferimento di informazioni
Lasso di tempo: 2 ore
Quantità di informazioni specifiche sull'ictus trasferite all'ospedale di ricovero.
2 ore
scelta dell'ospedale appropriato
Lasso di tempo: media 1 ora
Valutazione di quanti pazienti vengono trasportati in una struttura adeguata (stroke unit)
media 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RWTH Aachen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2012

Primo Inserito (STIMA)

18 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

22 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 005-1003-0034-2
  • PtJ-Az.: z0909im002b (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: PTJ)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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