Prehospitalt telemedicinskt stöd vid akut stroke
21 september 2015 uppdaterad av: RWTH Aachen University
Syftet med studien är att undersöka kvaliteten på prehospital akutvård vid akut stroke, då ambulanspersonal får stöd telemedicinskt av en EMS-läkare.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Sex ambulanser från fem olika Emergency Medical Service (EMS) distrikt är utrustade med ett bärbart telemedicinsystem.
I fall av misstänkt akut stroke (inklusive intrakraniell blödning) kan ambulanspersonalen använda detta system för att kontakta en så kallad "tele-EMS-läkare" efter patientens samtycke.
Tele-EMS-läkaren har en ljudanslutning till EMS-teamet och tar emot viktiga parametrar (t.ex. EKG, pulsoximetri, icke-invasivt blodtryck) i realtid.
Överföring av stillbilder (tagna med en smartphone), 12-avlednings-EKG och videoströmning från ambulansens insida kan också utföras, om så anges.
Tele-EMS-läkaren stöder EMS-teamet med att få all relevant medicinsk historia, neurologisk diagnos, allmän diagnos och kan delegera appliceringen av mediciner.
Detta kan utföras för att överbrygga tiden till ankomsten av en EMS-läkare eller i mindre allvarliga fall utan en EMS-läkare på plats.
Kvaliteten på den prehospitala vården och möjliga påverkan på den initiala sjukhusfasen bör utredas och jämföras med vanlig EMS.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aachen, Tyskland, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- misstänkt akut stroke
- muntligt samtycke för telekonsultation eller patienten kan inte ge sitt samtycke på grund av nödsituationens svårighetsgrad
Exklusions kriterier:
- ingen misstänkt stroke
- patienten vägrar samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Enhet: Telekonsultation
I fall av misstänkt akut stroke (inklusive intrakraniell blödning), om patienter ger informerat samtycke, kan ambulanspersonalen använda detta system för att kontakta en så kallad "tele-EMS-läkare" som har en ljudanslutning till EMS-teamet och tar emot vitala parametrar (t.ex. , EKG, pulsoximetri, icke-invasivt blodtryck) i realtid.
Överföring av stillbilder (tagna med en smartphone), 12-avlednings-EKG och videoströmning från ambulansens insida kan också utföras, om så anges.
Tele-EMS-läkaren stöder EMS-teamet med att få all relevant medicinsk historia, neurologisk diagnos, allmän diagnos och kan delegera appliceringen av mediciner.
Detta kan utföras för att överbrygga tiden till ankomsten av en EMS-läkare eller i mindre allvarliga fall utan en EMS-läkare på plats.
Kvaliteten på den prehospitala vården och möjliga påverkan på den initiala sjukhusfasen bör utredas och jämföras med vanlig EMS.
|
Telekonsultation av EMS-läkare vid misstänkt akut stroke
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvaliteten på den prehospitala vården
Tidsram: snitt 1 timme
|
Analys av kvaliteten på prehospital vård utifrån publicerade riktlinjer för akut stroke
|
snitt 1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kliniska tidsintervall
Tidsram: 12 timmar
|
Tidsintervall prehospitalt och på sjukhus: på plats, tid för kontakt till sjukhus, dörr (sjukhus) till cerebral avbildning, dörr (sjukhus) till trombolys
|
12 timmar
|
|
Diagnostisk kvalitet
Tidsram: upp till 28 dagar
|
Jämförelse av prehospital och definitiv diagnos
|
upp till 28 dagar
|
|
Informationsöverföring
Tidsram: 2 timmar
|
Mängden strokespecifik information som överförs till det mottagande sjukhuset.
|
2 timmar
|
|
val av lämpligt sjukhus
Tidsram: snitt 1 timme
|
Utvärdering av hur många patienter som transporteras till en lämplig anläggning (strokeenhet)
|
snitt 1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2012
Första postat (UPPSKATTA)
18 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
22 september 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2015
Senast verifierad
1 september 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 005-1003-0034-2
- PtJ-Az.: z0909im002b (Annat bidrag/finansieringsnummer: PTJ)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .