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Suporte telemédico pré-hospitalar no AVC agudo

21 de setembro de 2015 atualizado por: RWTH Aachen University
O objetivo do estudo é investigar a qualidade do atendimento de emergência pré-hospitalar no AVC agudo, quando os paramédicos são apoiados por telemedicina por um médico do EMS.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Seis ambulâncias de cinco diferentes distritos do Serviço Médico de Emergência (EMS) estão equipadas com um sistema de telemedicina portátil. Em casos de suspeita de AVC agudo (incluindo hemorragia intracraniana), os paramédicos podem usar este sistema para entrar em contato com o chamado "médico de tele-EMS" após obter o consentimento do paciente. O médico do tele-EMS tem uma conexão de áudio com a equipe do EMS e recebe parâmetros vitais (por exemplo, ECG, oximetria de pulso, pressão arterial não invasiva) em tempo real. A transmissão de fotos (tiradas com um smartphone), ECGs de 12 derivações e streaming de vídeo do interior da ambulância também pode ser realizada, se indicado. O médico do tele-EMS auxilia a equipe do EMS na obtenção de todo o histórico médico relevante, diagnóstico neurológico, diagnóstico geral e pode delegar a aplicação de medicamentos. Isso pode ser realizado para reduzir o tempo até a chegada de um médico do EMS ou em casos menos graves sem um médico do EMS no local. A qualidade do atendimento pré-hospitalar e as possíveis influências na fase inicial da internação devem ser investigadas e comparadas com os serviços de emergência regulares.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aachen, Alemanha, 52074
        • University Hospital Aachen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • suspeita de AVC agudo
  • consentimento verbal para teleconsulta obtido ou paciente não pode consentir devido à gravidade da emergência

Critério de exclusão:

  • sem suspeita de AVC
  • paciente recusa consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Dispositivo: Teleconsulta
Em casos de suspeita de AVC agudo (incluindo hemorragia intracraniana), se os pacientes derem consentimento informado, os paramédicos podem usar este sistema para entrar em contato com o chamado "médico de tele-EMS" que tem uma conexão de áudio com a equipe de EMS e recebe parâmetros vitais (por exemplo, , ECG, oximetria de pulso, pressão arterial não invasiva) em tempo real. A transmissão de fotos (tiradas com um smartphone), ECGs de 12 derivações e streaming de vídeo do interior da ambulância também pode ser realizada, se indicado. O médico do tele-EMS auxilia a equipe do EMS na obtenção de todo o histórico médico relevante, diagnóstico neurológico, diagnóstico geral e pode delegar a aplicação de medicamentos. Isso pode ser realizado para reduzir o tempo até a chegada de um médico do EMS ou em casos menos graves sem um médico do EMS no local. A qualidade do atendimento pré-hospitalar e as possíveis influências na fase inicial da internação devem ser investigadas e comparadas com os serviços de emergência regulares.
Teleconsulta de um médico de emergência em casos de suspeita de AVC agudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade do atendimento pré-hospitalar
Prazo: média 1 hora
Análise da qualidade do atendimento pré-hospitalar com base nas diretrizes publicadas para AVC agudo
média 1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intervalos de tempo clínicos
Prazo: 12 horas
Intervalos de tempo pré-hospitalar e intra-hospitalar: tempo na cena, contato com o hospital, porta (hospital) para imagem cerebral, porta (hospital) para trombólise
12 horas
Qualidade diagnóstica
Prazo: até 28 dias
Comparação do diagnóstico pré-hospitalar e definitivo
até 28 dias
Transferência de informação
Prazo: 2 horas
Quantidade de informações específicas de AVC que são transferidas para o hospital de admissão.
2 horas
escolha do hospital apropriado
Prazo: média 1 hora
Avaliação de quantos pacientes são transportados para uma instalação apropriada (unidade de AVC)
média 1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

18 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

22 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 005-1003-0034-2
  • PtJ-Az.: z0909im002b (Número de outro subsídio/financiamento: PTJ)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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