- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01644019
Suporte telemédico pré-hospitalar no AVC agudo
21 de setembro de 2015 atualizado por: RWTH Aachen University
O objetivo do estudo é investigar a qualidade do atendimento de emergência pré-hospitalar no AVC agudo, quando os paramédicos são apoiados por telemedicina por um médico do EMS.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Seis ambulâncias de cinco diferentes distritos do Serviço Médico de Emergência (EMS) estão equipadas com um sistema de telemedicina portátil.
Em casos de suspeita de AVC agudo (incluindo hemorragia intracraniana), os paramédicos podem usar este sistema para entrar em contato com o chamado "médico de tele-EMS" após obter o consentimento do paciente.
O médico do tele-EMS tem uma conexão de áudio com a equipe do EMS e recebe parâmetros vitais (por exemplo, ECG, oximetria de pulso, pressão arterial não invasiva) em tempo real.
A transmissão de fotos (tiradas com um smartphone), ECGs de 12 derivações e streaming de vídeo do interior da ambulância também pode ser realizada, se indicado.
O médico do tele-EMS auxilia a equipe do EMS na obtenção de todo o histórico médico relevante, diagnóstico neurológico, diagnóstico geral e pode delegar a aplicação de medicamentos.
Isso pode ser realizado para reduzir o tempo até a chegada de um médico do EMS ou em casos menos graves sem um médico do EMS no local.
A qualidade do atendimento pré-hospitalar e as possíveis influências na fase inicial da internação devem ser investigadas e comparadas com os serviços de emergência regulares.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Aachen, Alemanha, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- suspeita de AVC agudo
- consentimento verbal para teleconsulta obtido ou paciente não pode consentir devido à gravidade da emergência
Critério de exclusão:
- sem suspeita de AVC
- paciente recusa consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Dispositivo: Teleconsulta
Em casos de suspeita de AVC agudo (incluindo hemorragia intracraniana), se os pacientes derem consentimento informado, os paramédicos podem usar este sistema para entrar em contato com o chamado "médico de tele-EMS" que tem uma conexão de áudio com a equipe de EMS e recebe parâmetros vitais (por exemplo, , ECG, oximetria de pulso, pressão arterial não invasiva) em tempo real.
A transmissão de fotos (tiradas com um smartphone), ECGs de 12 derivações e streaming de vídeo do interior da ambulância também pode ser realizada, se indicado.
O médico do tele-EMS auxilia a equipe do EMS na obtenção de todo o histórico médico relevante, diagnóstico neurológico, diagnóstico geral e pode delegar a aplicação de medicamentos.
Isso pode ser realizado para reduzir o tempo até a chegada de um médico do EMS ou em casos menos graves sem um médico do EMS no local.
A qualidade do atendimento pré-hospitalar e as possíveis influências na fase inicial da internação devem ser investigadas e comparadas com os serviços de emergência regulares.
|
Teleconsulta de um médico de emergência em casos de suspeita de AVC agudo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade do atendimento pré-hospitalar
Prazo: média 1 hora
|
Análise da qualidade do atendimento pré-hospitalar com base nas diretrizes publicadas para AVC agudo
|
média 1 hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intervalos de tempo clínicos
Prazo: 12 horas
|
Intervalos de tempo pré-hospitalar e intra-hospitalar: tempo na cena, contato com o hospital, porta (hospital) para imagem cerebral, porta (hospital) para trombólise
|
12 horas
|
|
Qualidade diagnóstica
Prazo: até 28 dias
|
Comparação do diagnóstico pré-hospitalar e definitivo
|
até 28 dias
|
|
Transferência de informação
Prazo: 2 horas
|
Quantidade de informações específicas de AVC que são transferidas para o hospital de admissão.
|
2 horas
|
|
escolha do hospital apropriado
Prazo: média 1 hora
|
Avaliação de quantos pacientes são transportados para uma instalação apropriada (unidade de AVC)
|
média 1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
18 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
22 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 005-1003-0034-2
- PtJ-Az.: z0909im002b (Número de outro subsídio/financiamento: PTJ)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .