このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

痙性を診断するアルゴリズムの信頼性

2016年1月25日 更新者:David Charles、Vanderbilt University

痙性診断アルゴリズムの評価者間信頼性

痙性は、中枢神経系の損傷に起因する状態であり、痛みを伴う筋肉の拘縮を引き起こし、自立のレベル、日常生活の活動、および生活の質に大きな影響を与えます。 痙性にはよく知られた受け入れられている治療法がありますが、痙性はしばしば十分に治療されないままです。この観察の具体的な理由は不明です。 痙縮の存在を示す血液検査やスキャンがないため、診断は完全に医師の印象に基づいています。 したがって、研究者は、痙性が十分に治療されていない理由の 1 つは、標準化された診断手順がないためであると仮定しています。 この研究では、医師の痙縮診断の精度を高めることを目的とした診断フローチャートの信頼性をテストしようとしています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

痙性は、筋肉の過活動を伴う伸張反射の速度依存性の増加として定義され、しばしば痛みを伴う不随意の手足の動きまたはけいれんに関連しています。 活動機能 (歩く、運転する、書く、性行為など) は、痙性によって悪影響を受ける可能性があります。 介護者を必要とする重度の障害を持つ患者の場合、特に痙性を治療せずに放置すると、受動的機能 (入浴、着替え、下着の交換の促進など) も非常に困難になる可能性があります。 最後に、持続的な不随意運動やけいれんは、個人の気分や自己像に悪影響を及ぼし、社交的な状況をより困難にし、時には圧倒されることもあります。

痙性は、脆弱な集団では特に過小評価されています。知的障害のある個人と養護施設の居住者を対象とした人口調査では、影響を受けた個人の 20% 未満しか治療を受けていないことが示されています。 痙性を治療せずに放置すると、筋肉の短縮や腱や軟部組織の拘縮など、深刻な悪影響があります。 いったん発症すると、拘縮は治療が非常に困難であり、個人の衛生状態や着替えを妨げ、適切に座ったり横になったりする能力を妨げる可能性があります. 衛生状態が悪く、不動であると、尿路感染症、褥瘡、皮膚の損傷につながる可能性があります。 さらに、痙縮は筋肉の成長を阻害し、特に子供の場合、異常な骨の成長と形成を引き起こす可能性があります.

痙性は、医師の臨床印象に基づいて診断されます。現在、客観的な診断を容易にするバイオマーカーはありません。 重症度を記録するために最も一般的に使用される 2 つの手段は、修正アッシュワース スケールと可動域評価です。 どちらの評価も臨床医による筋緊張の評価に基づいていますが、痙性の存在を判断するための広く受け入れられているプロトコルはありません。 したがって、痙性が広く十分に治療されていない理由の 1 つは、診断を試みる際に医師が直面する課題であると仮定しています。 バイオマーカーがない場合、将来の研究と支援活動の両方のために、臨床診断のより標準化された方法が必要です。 痙縮の治療は、個人が日常生活の活動により独立して参加できるようにし、介護者の支援を容易にすることで、生活の質を向上させる可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

72

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tennessee
      • Murfreesboro、Tennessee、アメリカ、37130
        • Tennessee State Veterans Home
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37210
        • Trevecca Health & Rehab
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37211
        • Bethany Health & Rehabilitation Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

老人ホーム入居者

説明

包含基準:

  • 人種を問わず、18 歳以上の男女の被験者。
  • 厳選された5つの長期介護施設の1つに居住します。

除外基準:

  • -研究への参加が医学的害を引き起こすと感じられる被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
老人ホーム入居者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2人の運動障害専門医が使用した場合の痙性診断アルゴリズムの評価者間信頼性。
時間枠:1年
2 名の運動障害専門医が、登録患者の身体検査および神経学的検査を行いながら、このフローチャートを個別に使用して、痙性が存在するかどうかを判断します。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
テネシー州デビッドソン郡の 3 つの介護施設で痙縮の有病率を比較します。
時間枠:1年
中部テネシー州の無作為に選択された 3 つのナーシング ホームで観察された有病率に基づいて、ナーシング ホーム環境での痙縮の有病率を推定しようとします。
1年
治療選好調査に基づいた、さまざまな痙性治療および治療選好(治療が適用される場合)の認識。
時間枠:1年
登録された被験者を調査して、痙縮の利用可能な治療法を知っているかどうかを判断します。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Thomas Davis, M.D.、Vanderbilt University Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年4月1日

一次修了 (実際)

2016年1月1日

研究の完了 (実際)

2016年1月1日

試験登録日

最初に提出

2012年7月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年7月17日

最初の投稿 (見積もり)

2012年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月25日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 090361 (その他の識別子:Vanderbilt IRB)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する