Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiarygodność algorytmu do diagnozowania spastyczności

25 stycznia 2016 zaktualizowane przez: David Charles, Vanderbilt University

Wiarygodność międzyosobowa algorytmu diagnozy spastyczności

Spastyczność to stan, który wynika z uszkodzenia ośrodkowego układu nerwowego i powoduje bolesne przykurcze mięśni, które drastycznie wpływają na poziom niezależności, czynności dnia codziennego i jakość życia. Chociaż istnieją dobrze znane i akceptowane metody leczenia spastyczności, spastyczność jest często niedostatecznie leczona; konkretne przyczyny tej obserwacji nie są znane. Ponieważ nie ma badania krwi ani skanu, które wskazywałyby na obecność spastyczności, diagnoza opiera się wyłącznie na odczuciu lekarza. Dlatego badacze stawiają hipotezę, że jednym z powodów niedostatecznego leczenia spastyczności jest brak znormalizowanej procedury diagnostycznej. W tym badaniu podjęto próbę sprawdzenia wiarygodności schematu diagnostycznego, który ma na celu zwiększenie dokładności diagnozy spastyczności przez lekarza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Spastyczność definiuje się jako zależny od prędkości wzrost odruchu rozciągania z nadreaktywnością mięśni i jest związany z mimowolnymi ruchami kończyn lub skurczami, które często mogą być bolesne. Aktywne funkcje (takie jak chodzenie, prowadzenie samochodu, pisanie lub aktywność seksualna) mogą niekorzystnie wpływać na spastyczność. W przypadku pacjentów ze znacznym stopniem niepełnosprawności, wymagających opiekuna, czynności bierne (takie jak ułatwienie kąpieli, ubierania się i zmiany bielizny) również mogą stać się bardzo trudne, zwłaszcza gdy spastyczność nie jest leczona. Wreszcie uporczywe mimowolne ruchy lub skurcze mogą negatywnie wpływać na nastrój lub obraz siebie, utrudniając sytuacje społeczne, a czasem przytłaczając.

Spastyczność jest szczególnie niedostatecznie leczona w populacjach wrażliwych; badania populacji osób z niepełnosprawnością intelektualną i mieszkańców domów opieki wykazały, że mniej niż 20% osób dotkniętych chorobą jest leczonych. Istnieją poważne negatywne konsekwencje pozostawienia spastyczności bez leczenia, takie jak skrócenie mięśni oraz przykurcze ścięgien i tkanek miękkich. Raz rozwinięte przykurcze są bardzo trudne do leczenia i mogą utrudniać higienę osobistą i ubieranie się, a także zdolność prawidłowego siedzenia lub leżenia. Zła higiena i bezruch mogą z kolei prowadzić do infekcji dróg moczowych, odleżyn i uszkodzeń skóry. Ponadto spastyczność może zahamować wzrost mięśni i spowodować nieprawidłowy wzrost i tworzenie kości, zwłaszcza u dzieci.

Spastyczność rozpoznaje się na podstawie obrazu klinicznego lekarza; obecnie nie ma biomarkera, który ułatwiłby obiektywną diagnozę. Dwa instrumenty najczęściej używane do dokumentowania dotkliwości to zmodyfikowana skala Ashwortha i ocena zakresu ruchu. Obie oceny opierają się na ocenie napięcia mięśniowego przez lekarza, ale nie ma powszechnie akceptowanego protokołu określania obecności spastyczności. W związku z tym stawiamy hipotezę, że jednym z powodów, dla których spastyczność jest powszechnie niedostatecznie leczona, jest wyzwanie, przed którym stają lekarze, próbując postawić diagnozę. W przypadku braku biomarkera konieczna jest bardziej wystandaryzowana metoda diagnozy klinicznej, zarówno dla przyszłych badań, jak i działań rzeczniczych. Leczenie spastyczności może poprawić jakość życia, umożliwiając pacjentowi bardziej niezależne uczestnictwo w codziennych czynnościach i ułatwiając opiekę opiekunom.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tennessee
      • Murfreesboro, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37130
        • Tennessee State Veterans Home
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37210
        • Trevecca Health & Rehab
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37211
        • Bethany Health & Rehabilitation Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mieszkańców Domu Pomocy Społecznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety dowolnej rasy, w wieku 18 lat i starsi.
  • Zamieszkaj w jednej z pięciu wybranych placówek opieki długoterminowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, w przypadku których uważa się, że udział w badaniu spowodowałby uszczerbek na zdrowiu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Mieszkańców Domu Pomocy Społecznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiarygodność między oceniającymi algorytmu diagnozy spastyczności, gdy jest używany przez dwóch specjalistów od zaburzeń ruchowych.
Ramy czasowe: Rok
Dwóch specjalistów zajmujących się zaburzeniami ruchowymi będzie niezależnie korzystać ze schematu blokowego podczas przeprowadzania badań fizykalnych i neurologicznych włączonych pacjentów w celu ustalenia, czy występuje spastyczność.
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie częstości występowania spastyczności w trzech domach opieki w hrabstwie Davidson w stanie Tennessee.
Ramy czasowe: Rok
Podejmiemy próbę oszacowania rozpowszechnienia spastyczności w warunkach domowych w oparciu o rozpowszechnienie zaobserwowane w 3 losowo wybranych domach opieki w środkowym Tennessee.
Rok
Świadomość różnych metod leczenia spastyczności i preferencji dotyczących leczenia (jeśli leczenie ma zastosowanie) w oparciu o Ankietę preferencji dotyczących leczenia.
Ramy czasowe: Rok
Przeprowadzimy ankietę wśród zapisanych pacjentów, aby ustalić, czy są świadomi dostępnych metod leczenia spastyczności.
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Davis, M.D., Vanderbilt University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj