Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pålideligheden af ​​en algoritme til at diagnosticere spasticitet

25. januar 2016 opdateret af: David Charles, Vanderbilt University

Inter-Rater-pålidelighed af en spasticitetsdiagnosealgoritme

Spasticitet er en tilstand, der skyldes skader på centralnervesystemet og forårsager smertefulde muskelkontrakturer, der drastisk påvirker niveauet af uafhængighed, dagligdags aktiviteter og livskvalitet. Selvom der er velkendte og accepterede behandlinger for spasticitet, efterlades spasticitet ofte underbehandlet; de specifikke årsager til denne observation er ukendte. Fordi der ikke er nogen blodprøve eller scanning, der indikerer tilstedeværelsen af ​​spasticitet, er diagnosen udelukkende baseret på lægens indtryk. Derfor antager efterforskerne, at en grund til, at spasticitet er underbehandlet, skyldes manglen på en standardiseret diagnostisk procedure. Denne undersøgelse forsøger at teste pålideligheden af ​​et diagnostisk flowchart, der søger at øge nøjagtigheden af ​​lægens diagnose af spasticitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Spasticitet er defineret som en hastighedsafhængig stigning i strækrefleks med muskeloveraktivitet og er forbundet med ufrivillige lemmerbevægelser eller spasmer, som ofte kan være smertefulde. Aktiv funktion (såsom gang, bilkørsel, skrivning eller seksuel aktivitet) kan blive negativt påvirket af spasticitet. For patienter med betydelig funktionsnedsættelse, der kræver en omsorgsperson, kan passiv funktion (såsom facilitering af badning, påklædning og skift af undertøj) også blive meget vanskelig, især når spasticitet efterlades ubehandlet. Endelig kan vedvarende ufrivillige bevægelser eller spasmer påvirke en persons humør eller selvbillede negativt, hvilket gør sociale situationer vanskeligere og nogle gange overvældende.

Spasticitet er især underbehandlet i sårbare befolkningsgrupper; befolkningsundersøgelser hos personer med udviklingshæmning og beboere på plejehjem har vist, at mindre end 20 % af de berørte personer behandles. Der er alvorlige negative konsekvenser af at forlade spasticitet ubehandlet, såsom muskelafkortning og sene- og bløddelskontrakturer. Når de først er udviklet, er kontrakturer meget svære at behandle og kan hindre personlig hygiejne og påklædning samt evnen til at sidde eller ligge ordentligt. Dårlig hygiejne og ubevægelighed kan igen føre til urinvejsinfektioner, tryksår og hudnedbrydning. Desuden kan spasticitet hæmme muskelvækst og forårsage unormal knoglevækst og -dannelse, især hos børn.

Spasticitet diagnosticeres baseret på en læges kliniske indtryk; der er i øjeblikket ingen biomarkør til at lette en objektiv diagnose. De to instrumenter, der oftest bruges til at dokumentere sværhedsgraden, er Modified Ashworth Scale og Range of Motion Assessment. Begge vurderinger er baseret på en klinikers vurdering af muskeltonus, men der er ingen almindeligt accepteret protokol til at bestemme tilstedeværelsen af ​​spasticitet. Vi antager derfor, at en af ​​grundene til, at spasticitet i vid udstrækning er underbehandlet, er den udfordring, som læger står over for, når de forsøger at stille en diagnose. I mangel af en biomarkør er en mere standardiseret metode til klinisk diagnose nødvendig, både for fremtidig forskning og for fortalervirksomhed. Behandlingen af ​​spasticitet kan øge livskvaliteten ved at give et individ mulighed for at deltage mere selvstændigt i dagligdagens aktiviteter og ved at gøre hjælpen lettere for pårørende.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

72

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Murfreesboro, Tennessee, Forenede Stater, 37130
        • Tennessee State Veterans Home
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37210
        • Trevecca Health & Rehab
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37211
        • Bethany Health & Rehabilitation Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Beboere på plejehjem

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige emner af enhver race, i alderen 18 og derover.
  • Bo i et af de fem udvalgte langtidsplejefaciliteter.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, for hvem det menes, at deltagelse i undersøgelsen ville forårsage medicinsk skade.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Beboere på plejehjem

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inter-rater pålidelighed af en spasticitetsdiagnosealgoritme, når den bruges af to bevægelsesforstyrrelsesspecialister.
Tidsramme: Et år
To specialister i bevægelsesforstyrrelser vil uafhængigt bruge flowdiagrammet, mens de udfører fysiske og neurologiske undersøgelser på indskrevne patienter for at afgøre, om der er spasticitet.
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At sammenligne forekomsten af ​​spasticitet mellem tre plejehjem i Davidson County, Tennessee.
Tidsramme: Et år
Vi vil forsøge at estimere forekomsten af ​​spasticitet i plejehjemsmiljøet baseret på forekomsten observeret i 3 tilfældigt udvalgte plejehjem i Middle Tennessee.
Et år
Bevidsthed om forskellige spasticitetsbehandlinger og behandlingspræferencer (hvis behandling er relevant) baseret på en behandlingspræferenceundersøgelse.
Tidsramme: Et år
Vi vil undersøge tilmeldte forsøgspersoner for at afgøre, om de er opmærksomme på tilgængelige behandlinger for spasticitet.
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Davis, M.D., Vanderbilt University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2012

Først opslået (Skøn)

18. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 090361 (Anden identifikator: Vanderbilt IRB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner