- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01644123
경직 진단 알고리즘의 신뢰성
경직 진단 알고리즘의 평가자간 신뢰도
연구 개요
상태
정황
상세 설명
경직은 근육 과잉 활동과 함께 신장 반사의 속도 의존적 증가로 정의되며 종종 고통스러울 수 있는 비자발적 사지 운동 또는 경련과 관련이 있습니다. 능동적 기능(예: 걷기, 운전, 쓰기 또는 성행위)은 경직에 의해 악영향을 받을 수 있습니다. 간병인이 필요한 심각한 장애가 있는 환자의 경우, 특히 경직을 치료하지 않고 방치할 때 수동 기능(목욕 촉진, 옷 입기, 속옷 갈아입기 등)이 매우 어려워질 수 있습니다. 마지막으로, 지속적인 비자발적 움직임이나 경련은 개인의 기분이나 자아상에 부정적인 영향을 미쳐 사회적 상황을 더욱 어렵게 만들고 때로는 압도적으로 만들 수 있습니다.
경직은 특히 취약한 집단에서 제대로 치료되지 않습니다. 지적 장애가 있는 개인과 요양원 거주자에 대한 인구 조사에 따르면 영향을 받은 개인의 20% 미만이 치료를 받는 것으로 나타났습니다. 근육 단축, 힘줄 및 연조직 구축과 같이 경직을 치료하지 않고 방치하면 심각한 부정적인 결과가 나타납니다. 구축이 발생하면 치료하기가 매우 어려우며 개인 위생과 옷 입기, 적절하게 앉거나 눕는 능력을 방해할 수 있습니다. 나쁜 위생과 움직이지 않으면 요로 감염, 욕창 및 피부 손상으로 이어질 수 있습니다. 더욱이 경직은 근육 성장을 방해하고 특히 어린이의 경우 비정상적인 뼈 성장 및 형성을 유발할 수 있습니다.
경직은 의사의 임상 소견에 따라 진단됩니다. 현재 객관적인 진단을 용이하게 하는 바이오마커는 없습니다. 중증도를 기록하는 데 가장 일반적으로 사용되는 두 가지 도구는 Modified Ashworth Scale 및 Range of Motion Assessment입니다. 두 평가 모두 임상의의 근긴장도 평가를 기반으로 하지만 경직의 존재를 결정하기 위해 널리 받아들여지는 프로토콜은 없습니다. 따라서 우리는 경련이 널리 치료되지 않는 한 가지 이유가 진단을 시도할 때 의사가 직면하는 문제라고 가정합니다. 바이오마커가 없는 경우 향후 연구와 옹호 노력을 위해 보다 표준화된 임상 진단 방법이 필요합니다. 경직의 치료는 개인이 일상 생활 활동에 보다 독립적으로 참여할 수 있도록 하고 간병인의 도움을 더 쉽게 함으로써 삶의 질을 높일 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Murfreesboro, Tennessee, 미국, 37130
- Tennessee State Veterans Home
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Nashville, Tennessee, 미국, 37210
- Trevecca Health & Rehab
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Nashville, Tennessee, 미국, 37211
- Bethany Health & Rehabilitation Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 모든 인종의 남녀 피험자.
- 5개의 선택된 장기 요양 시설 중 한 곳에 거주하십시오.
제외 기준:
- 연구 참여가 의학적 피해를 유발할 것이라고 생각되는 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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요양원 거주자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 명의 운동 장애 전문가가 사용할 때 경직 진단 알고리즘의 평가자 간 신뢰도.
기간: 1년
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두 명의 운동 장애 전문가가 등록된 환자에게 신체 및 신경학적 검사를 수행하면서 독립적으로 순서도를 사용하여 경직이 있는지 여부를 결정합니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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테네시 주 데이비슨 카운티에 있는 요양원 3곳의 경직 유병률을 비교합니다.
기간: 1년
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우리는 미들 테네시에 있는 3개의 무작위로 선택된 양로원에서 관찰된 유병률을 기반으로 요양원 환경에서 경직의 유병률을 추정하려고 시도할 것입니다.
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1년
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치료 선호도 조사를 기반으로 다양한 경직 치료 및 치료 선호도(치료가 적용 가능한 경우)에 대한 인식.
기간: 1년
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등록된 피험자가 경직에 대해 이용 가능한 치료법을 알고 있는지 확인하기 위해 설문조사를 할 것입니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas Davis, M.D., Vanderbilt University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Pfister AA, Roberts AG, Taylor HM, Noel-Spaudling S, Damian MM, Charles PD. Spasticity in adults living in a developmental center. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Dec;84(12):1808-12. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00368-x.
- Charles PD, Gill CE, Taylor HM, Putman MS, Blair CR, Roberts AG, Ayers GD, Konrad PE. Spasticity treatment facilitates direct care delivery for adults with profound intellectual disability. Mov Disord. 2010 Mar 15;25(4):466-73. doi: 10.1002/mds.22995.
- Gill CE, Andrade EO, Blair CR, Taylor HM, Charles D. Combined treatment with BTX-A and ITB for spasticity: case report. Tenn Med. 2007 Oct;100(10):41-2, 44.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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