Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Spastisuuden diagnosointialgoritmin luotettavuus

maanantai 25. tammikuuta 2016 päivittänyt: David Charles, Vanderbilt University

Spastisuusdiagnoosialgoritmin arvioijien välinen luotettavuus

Spastisuus on sairaus, joka johtuu keskushermoston vaurioista ja aiheuttaa kivuliaita lihaskontraktuuria, jotka vaikuttavat merkittävästi itsenäisyyteen, jokapäiväiseen elämään ja elämänlaatuun. Vaikka spastisuuden hoitoon on olemassa hyvin tunnettuja ja hyväksyttyjä hoitoja, spastisuus jää usein alihoitoon; tämän havainnon erityisiä syitä ei tunneta. Koska ei ole verikokeita tai skannausta, joka osoittaisi spastisuuden olemassaolon, diagnoosi perustuu täysin lääkärin vaikutelmaan. Siksi tutkijat olettavat, että yksi syy spastisuuden alihoitoon johtuu standardoidun diagnostisen menettelyn puuttumisesta. Tämä tutkimus yrittää testata diagnostisen vuokaavion luotettavuutta, jolla pyritään lisäämään lääkärin spastisuuden diagnoosin tarkkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Spastisuus määritellään nopeudesta riippuvaiseksi venytysrefleksin lisääntymiseksi, johon liittyy lihasten yliaktiivisuutta, ja se liittyy tahattomiin raajan liikkeisiin tai kouristuksiin, jotka voivat usein olla tuskallisia. Spastisuus voi vaikuttaa haitallisesti aktiivisiin toimintoihin (kuten kävelyyn, ajamiseen, kirjoittamiseen tai seksuaaliseen toimintaan). Potilaille, joilla on merkittävä vamma ja jotka tarvitsevat hoitajaa, passiiviset toiminnot (kuten kylpemisen helpottaminen, pukeutuminen ja alusvaatteiden vaihtaminen) voivat myös olla erittäin vaikeaa, varsinkin kun spastisuus jätetään hoitamatta. Lopuksi jatkuva tahaton liike tai kouristukset voivat vaikuttaa negatiivisesti yksilön mielialaan tai itsekuvaan tehden sosiaalisista tilanteista vaikeampia ja joskus ylivoimaisia.

Spastisuus on erityisen alihoitoa haavoittuvissa väestöryhmissä; Kehitysvammaisten ja hoitokodin asukkaiden väestötutkimukset ovat osoittaneet, että alle 20 prosenttia sairastuneista henkilöistä saa hoitoa. Spastisuuden hoitamatta jättämisellä on vakavia negatiivisia seurauksia, kuten lihasten lyheneminen sekä jänteiden ja pehmytkudosten kontraktuurit. Kun kontraktuurit ovat kehittyneet, niitä on erittäin vaikea hoitaa ja ne voivat haitata henkilökohtaista hygieniaa ja pukeutumista sekä kykyä istua tai makaa kunnolla. Huono hygienia ja liikkumattomuus voivat puolestaan ​​johtaa virtsatietulehduksiin, painehaavoihin ja ihovaurioihin. Lisäksi spastisuus voi hidastaa lihasten kasvua ja aiheuttaa epänormaalia luun kasvua ja muodostumista, erityisesti lapsilla.

Spastisuus diagnosoidaan lääkärin kliinisen vaikutelman perusteella; Tällä hetkellä ei ole olemassa objektiivista diagnoosia helpottavaa biomarkkeria. Kaksi vakavuuden dokumentointiin yleisimmin käytettyä instrumenttia ovat Modified Ashworth Scale ja Range of Motion Assessment. Molemmat arviot perustuvat kliinikon arvioon lihasten tonuksesta, mutta spastisuuden määrittämiseksi ei ole yleisesti hyväksyttyä protokollaa. Siksi oletamme, että yksi syy spastisuuden laajamittaiseen alihoitoon on haaste, jonka lääkärit kohtaavat yrittäessään tehdä diagnoosia. Biomarkkerin puuttuessa tarvitaan standardoidumpi kliinisen diagnoosin menetelmä sekä tulevaa tutkimusta että vaikuttamistoimia varten. Spastisuuden hoito voisi parantaa elämänlaatua antamalla yksilön osallistua itsenäisemmin jokapäiväiseen elämään ja helpottamalla omaishoitajien avustamista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tennessee
      • Murfreesboro, Tennessee, Yhdysvallat, 37130
        • Tennessee State Veterans Home
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37210
        • Trevecca Health & Rehab
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37211
        • Bethany Health & Rehabilitation Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hoitokodin asukkaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset kaikista roduista.
  • Asu yhdessä viidestä valitusta pitkäaikaishoitolaitoksesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joille tutkimukseen osallistumisen katsotaan aiheuttavan lääketieteellistä haittaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Hoitokodin asukkaat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spastisuusdiagnoosin algoritmin arvioijien välinen luotettavuus, kun sitä käyttää kaksi liikehäiriöiden asiantuntijaa.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Kaksi liikehäiriöiden asiantuntijaa käyttää itsenäisesti vuokaaviota tehdessään fyysisiä ja neurologisia tutkimuksia ilmoittautuneille potilaille selvittääkseen, onko spastisuutta läsnä.
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa spastisuuden esiintyvyyttä kolmen vanhainkodin välillä Davidsonin piirikunnassa Tennesseen osavaltiossa.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yritämme arvioida spastisuuden esiintyvyyttä vanhainkodissa 3 satunnaisesti valitussa Keski-Tennesseen vanhainkodissa havaitun esiintyvyyden perusteella.
Yksi vuosi
Tietoisuus erilaisista spastisuushoidoista ja hoitosuosituksista (jos hoito on sovellettavissa) hoitomieltymystutkimuksen perusteella.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Tutkimme ilmoittautuneita koehenkilöitä selvittääksemme, ovatko he tietoisia saatavilla olevista spastisuuden hoidoista.
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Davis, M.D., Vanderbilt University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 26. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa