Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillförlitligheten hos en algoritm för att diagnostisera spasticitet

25 januari 2016 uppdaterad av: David Charles, Vanderbilt University

Inter-Rater Reliabilitet av en spasticitetsdiagnosalgoritm

Spasticitet är ett tillstånd som beror på skador på det centrala nervsystemet och orsakar smärtsamma muskelkontrakturer som drastiskt påverkar nivån av självständighet, dagliga aktiviteter och livskvalitet. Även om det finns välkända och accepterade behandlingar för spasticitet, lämnas spasticitet ofta underbehandlad; de specifika orsakerna till denna observation är okända. Eftersom det inte finns något blodprov eller skanning som indikerar närvaron av spasticitet, baseras diagnosen helt på läkarens intryck. Därför antar utredarna att en anledning till att spasticitet underbehandlas beror på avsaknaden av en standardiserad diagnostisk procedur. Denna studie försöker testa tillförlitligheten hos ett diagnostiskt flödesschema som syftar till att öka noggrannheten i läkares diagnos av spasticitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Spasticitet definieras som en hastighetsberoende ökning av stretchreflexen med muskelöveraktivitet och är förknippad med ofrivilliga lemrörelser eller spasmer som ofta kan vara smärtsamma. Aktiv funktion (som att gå, köra bil, skriva eller sexuell aktivitet) kan påverkas negativt av spasticitet. För patienter med betydande funktionsnedsättning som kräver en vårdgivare kan passiv funktion (såsom underlättande av bad, påklädning och byte av underkläder) också bli mycket svårt, särskilt när spasticitet lämnas obehandlad. Slutligen kan ihållande ofrivilliga rörelser eller spasmer påverka en individs humör eller självbild negativt, vilket gör sociala situationer svårare och ibland överväldigande.

Spasticitet är särskilt underbehandlat i utsatta populationer; befolkningsundersökningar av individer med intellektuell funktionsnedsättning och boende på äldreboende har visat att mindre än 20 % av de drabbade individerna behandlas. Det finns allvarliga negativa konsekvenser av att lämna spasticitet obehandlad, som muskelförkortning och senor och mjukdelskontrakturer. När de väl utvecklats är kontrakturer mycket svåra att behandla och kan hindra personlig hygien och påklädning, samt förmågan att sitta eller ligga ordentligt. Dålig hygien och orörlighet kan i sin tur leda till urinvägsinfektioner, trycksår ​​och hudnedbrytning. Dessutom kan spasticitet hämma muskeltillväxten och orsaka onormal bentillväxt och benbildning, särskilt hos barn.

Spasticitet diagnostiseras baserat på en läkares kliniska intryck; det finns för närvarande ingen biomarkör som underlättar en objektiv diagnos. De två instrument som oftast används för att dokumentera svårighetsgraden är Modified Ashworth Scale och Range of Motion Assessment. Båda bedömningarna är baserade på en läkares bedömning av muskeltonus, men det finns inget allmänt accepterat protokoll för att fastställa förekomsten av spasticitet. Vi antar därför att en anledning till att spasticitet är allmänt underbehandlad är den utmaning som läkare står inför när de försöker ställa en diagnos. I avsaknad av en biomarkör är en mer standardiserad metod för klinisk diagnostik nödvändig, både för framtida forskning och för påverkansarbete. Behandlingen av spasticitet skulle kunna öka livskvaliteten genom att låta en individ delta mer självständigt i det dagliga livet och genom att underlätta assistansen för vårdgivare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

72

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tennessee
      • Murfreesboro, Tennessee, Förenta staterna, 37130
        • Tennessee State Veterans Home
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37210
        • Trevecca Health & Rehab
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37211
        • Bethany Health & Rehabilitation Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Invånare på äldreboende

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga försökspersoner oavsett ras, 18 år och äldre.
  • Bo på en av de fem utvalda långtidsvårdsinrättningarna.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner för vilka man anser att deltagande i studien skulle orsaka medicinsk skada.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Invånare på äldreboende

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Interbedömartillförlitlighet för en spasticitetsdiagnosalgoritm när den används av två specialister på rörelsestörningar.
Tidsram: Ett år
Två specialister på rörelsestörningar kommer oberoende av varandra att använda flödesschemat medan de utför fysiska och neurologiska undersökningar på inskrivna patienter för att avgöra om spasticitet är närvarande.
Ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att jämföra förekomsten av spasticitet mellan tre vårdhem i Davidson County, Tennessee.
Tidsram: Ett år
Vi kommer att försöka uppskatta prevalensen av spasticitet i vårdhemsmiljön baserat på prevalensen som observerats i 3 slumpmässigt utvalda vårdhem i mellersta Tennessee.
Ett år
Medvetenhet om olika spasticitetsbehandlingar och behandlingspreferenser (om behandling är tillämplig) baserat på en behandlingspreferensundersökning.
Tidsram: Ett år
Vi kommer att undersöka inskrivna försökspersoner för att avgöra om de känner till tillgängliga behandlingar för spasticitet.
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas Davis, M.D., Vanderbilt University Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2012

Första postat (Uppskatta)

18 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera