- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01644123
Fiabilité d'un algorithme pour diagnostiquer la spasticité
Fiabilité inter-évaluateurs d'un algorithme de diagnostic de la spasticité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La spasticité est définie comme une augmentation dépendante de la vitesse du réflexe d'étirement avec une hyperactivité musculaire et est associée à des mouvements involontaires des membres ou à des spasmes qui peuvent souvent être douloureux. La fonction active (comme la marche, la conduite, l'écriture ou l'activité sexuelle) peut être affectée par la spasticité. Pour les patients présentant un handicap important nécessitant un soignant, la fonction passive (telle que faciliter le bain, l'habillage et le changement de sous-vêtement) peut également devenir très difficile, en particulier lorsque la spasticité n'est pas traitée. Enfin, des mouvements ou des spasmes involontaires persistants peuvent avoir un impact négatif sur l'humeur ou l'image de soi d'un individu, rendant les situations sociales plus difficiles et parfois accablantes.
La spasticité est particulièrement sous-traitée dans les populations vulnérables ; des enquêtes de population auprès de personnes handicapées mentales et de résidents de maisons de retraite ont montré que moins de 20 % des personnes concernées sont traitées. Il y a de graves conséquences négatives à ne pas traiter la spasticité, comme le raccourcissement musculaire et les contractures des tendons et des tissus mous. Une fois développées, les contractures sont très difficiles à traiter et peuvent entraver l'hygiène personnelle et l'habillement, ainsi que la capacité de s'asseoir ou de s'allonger correctement. Une mauvaise hygiène et l'immobilité peuvent entraîner, à leur tour, des infections des voies urinaires, des escarres et des lésions cutanées. De plus, la spasticité peut retarder la croissance musculaire et provoquer une croissance et une formation osseuses anormales, en particulier chez les enfants.
La spasticité est diagnostiquée sur la base de l'impression clinique d'un médecin ; il n'existe actuellement aucun biomarqueur pour faciliter un diagnostic objectif. Les deux instruments les plus couramment utilisés pour documenter la gravité sont l'échelle d'Ashworth modifiée et l'évaluation de l'amplitude des mouvements. Les deux évaluations sont basées sur l'évaluation du tonus musculaire par un clinicien, mais il n'existe pas de protocole largement accepté pour déterminer la présence de spasticité. Nous émettons donc l'hypothèse que l'une des raisons pour lesquelles la spasticité est largement sous-traitée est le défi auquel sont confrontés les médecins lorsqu'ils tentent de poser un diagnostic. En l'absence d'un biomarqueur, une méthode plus standardisée de diagnostic clinique est nécessaire, à la fois pour les recherches futures et pour les efforts de plaidoyer. Le traitement de la spasticité pourrait améliorer la qualité de vie en permettant à un individu de participer de manière plus autonome aux activités de la vie quotidienne et en facilitant l'assistance aux soignants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tennessee
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Murfreesboro, Tennessee, États-Unis, 37130
- Tennessee State Veterans Home
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37210
- Trevecca Health & Rehab
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37211
- Bethany Health & Rehabilitation Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sujets masculins et féminins de toute race, âgés de 18 ans et plus.
- Résider dans l'un des cinq établissements de soins de longue durée sélectionnés.
Critère d'exclusion:
- Sujets pour lesquels il est estimé que la participation à l'étude causerait un préjudice médical.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Résidents en maison de retraite
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fiabilité inter-juges d'un algorithme de diagnostic de la spasticité lorsqu'il est utilisé par deux spécialistes des troubles du mouvement.
Délai: Un ans
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Deux spécialistes des troubles du mouvement utiliseront indépendamment l'organigramme tout en effectuant des examens physiques et neurologiques sur les patients inscrits pour déterminer si la spasticité est présente.
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Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparer la prévalence de la spasticité entre trois maisons de soins infirmiers du comté de Davidson, Tennessee.
Délai: Un ans
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Nous tenterons d'estimer la prévalence de la spasticité dans le milieu des maisons de soins infirmiers en fonction de la prévalence observée dans 3 maisons de soins infirmiers sélectionnées au hasard dans le Middle Tennessee.
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Un ans
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Connaissance des différents traitements de la spasticité et des préférences de traitement (si le traitement est applicable) sur la base d'une enquête sur les préférences de traitement.
Délai: Un ans
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Nous interrogerons les sujets inscrits pour déterminer s'ils sont au courant des traitements disponibles pour la spasticité.
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Davis, M.D., Vanderbilt University Medical Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Pfister AA, Roberts AG, Taylor HM, Noel-Spaudling S, Damian MM, Charles PD. Spasticity in adults living in a developmental center. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Dec;84(12):1808-12. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00368-x.
- Charles PD, Gill CE, Taylor HM, Putman MS, Blair CR, Roberts AG, Ayers GD, Konrad PE. Spasticity treatment facilitates direct care delivery for adults with profound intellectual disability. Mov Disord. 2010 Mar 15;25(4):466-73. doi: 10.1002/mds.22995.
- Gill CE, Andrade EO, Blair CR, Taylor HM, Charles D. Combined treatment with BTX-A and ITB for spasticity: case report. Tenn Med. 2007 Oct;100(10):41-2, 44.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 090361 (Autre identifiant: Vanderbilt IRB)
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