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Fiabilité d'un algorithme pour diagnostiquer la spasticité

25 janvier 2016 mis à jour par: David Charles, Vanderbilt University

Fiabilité inter-évaluateurs d'un algorithme de diagnostic de la spasticité

La spasticité est une affection qui résulte de dommages au système nerveux central et provoque des contractures musculaires douloureuses qui affectent considérablement le niveau d'indépendance, les activités de la vie quotidienne et la qualité de vie. Bien qu'il existe des traitements bien connus et acceptés pour la spasticité, la spasticité est souvent sous-traitée; les raisons précises de cette observation sont inconnues. Parce qu'il n'y a pas de test sanguin ou d'analyse qui indique la présence de spasticité, le diagnostic est entièrement basé sur l'impression du médecin. Par conséquent, les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'une des raisons pour lesquelles la spasticité est sous-traitée est due à l'absence d'une procédure de diagnostic standardisée. Cette étude tente de tester la fiabilité d'un organigramme de diagnostic qui vise à accroître la précision du diagnostic médical de la spasticité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La spasticité est définie comme une augmentation dépendante de la vitesse du réflexe d'étirement avec une hyperactivité musculaire et est associée à des mouvements involontaires des membres ou à des spasmes qui peuvent souvent être douloureux. La fonction active (comme la marche, la conduite, l'écriture ou l'activité sexuelle) peut être affectée par la spasticité. Pour les patients présentant un handicap important nécessitant un soignant, la fonction passive (telle que faciliter le bain, l'habillage et le changement de sous-vêtement) peut également devenir très difficile, en particulier lorsque la spasticité n'est pas traitée. Enfin, des mouvements ou des spasmes involontaires persistants peuvent avoir un impact négatif sur l'humeur ou l'image de soi d'un individu, rendant les situations sociales plus difficiles et parfois accablantes.

La spasticité est particulièrement sous-traitée dans les populations vulnérables ; des enquêtes de population auprès de personnes handicapées mentales et de résidents de maisons de retraite ont montré que moins de 20 % des personnes concernées sont traitées. Il y a de graves conséquences négatives à ne pas traiter la spasticité, comme le raccourcissement musculaire et les contractures des tendons et des tissus mous. Une fois développées, les contractures sont très difficiles à traiter et peuvent entraver l'hygiène personnelle et l'habillement, ainsi que la capacité de s'asseoir ou de s'allonger correctement. Une mauvaise hygiène et l'immobilité peuvent entraîner, à leur tour, des infections des voies urinaires, des escarres et des lésions cutanées. De plus, la spasticité peut retarder la croissance musculaire et provoquer une croissance et une formation osseuses anormales, en particulier chez les enfants.

La spasticité est diagnostiquée sur la base de l'impression clinique d'un médecin ; il n'existe actuellement aucun biomarqueur pour faciliter un diagnostic objectif. Les deux instruments les plus couramment utilisés pour documenter la gravité sont l'échelle d'Ashworth modifiée et l'évaluation de l'amplitude des mouvements. Les deux évaluations sont basées sur l'évaluation du tonus musculaire par un clinicien, mais il n'existe pas de protocole largement accepté pour déterminer la présence de spasticité. Nous émettons donc l'hypothèse que l'une des raisons pour lesquelles la spasticité est largement sous-traitée est le défi auquel sont confrontés les médecins lorsqu'ils tentent de poser un diagnostic. En l'absence d'un biomarqueur, une méthode plus standardisée de diagnostic clinique est nécessaire, à la fois pour les recherches futures et pour les efforts de plaidoyer. Le traitement de la spasticité pourrait améliorer la qualité de vie en permettant à un individu de participer de manière plus autonome aux activités de la vie quotidienne et en facilitant l'assistance aux soignants.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

72

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tennessee
      • Murfreesboro, Tennessee, États-Unis, 37130
        • Tennessee State Veterans Home
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37210
        • Trevecca Health & Rehab
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37211
        • Bethany Health & Rehabilitation Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Résidents en maison de retraite

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets masculins et féminins de toute race, âgés de 18 ans et plus.
  • Résider dans l'un des cinq établissements de soins de longue durée sélectionnés.

Critère d'exclusion:

  • Sujets pour lesquels il est estimé que la participation à l'étude causerait un préjudice médical.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Résidents en maison de retraite

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fiabilité inter-juges d'un algorithme de diagnostic de la spasticité lorsqu'il est utilisé par deux spécialistes des troubles du mouvement.
Délai: Un ans
Deux spécialistes des troubles du mouvement utiliseront indépendamment l'organigramme tout en effectuant des examens physiques et neurologiques sur les patients inscrits pour déterminer si la spasticité est présente.
Un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparer la prévalence de la spasticité entre trois maisons de soins infirmiers du comté de Davidson, Tennessee.
Délai: Un ans
Nous tenterons d'estimer la prévalence de la spasticité dans le milieu des maisons de soins infirmiers en fonction de la prévalence observée dans 3 maisons de soins infirmiers sélectionnées au hasard dans le Middle Tennessee.
Un ans
Connaissance des différents traitements de la spasticité et des préférences de traitement (si le traitement est applicable) sur la base d'une enquête sur les préférences de traitement.
Délai: Un ans
Nous interrogerons les sujets inscrits pour déterminer s'ils sont au courant des traitements disponibles pour la spasticité.
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas Davis, M.D., Vanderbilt University Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2012

Première publication (Estimation)

18 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 090361 (Autre identifiant: Vanderbilt IRB)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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