Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Надежность алгоритма диагностики спастичности

25 января 2016 г. обновлено: David Charles, Vanderbilt University

Межэкспертная надежность алгоритма диагностики спастичности

Спастичность — это состояние, возникающее в результате повреждения центральной нервной системы и вызывающее болезненные мышечные контрактуры, резко влияющие на уровень независимости, повседневную деятельность и качество жизни. Хотя существуют хорошо известные и общепринятые методы лечения спастичности, спастичность часто не лечат; конкретные причины этого наблюдения неизвестны. Поскольку нет анализа крови или сканирования, указывающих на наличие спастичности, диагноз основывается исключительно на впечатлении врача. Таким образом, исследователи предполагают, что одной из причин недостаточного лечения спастичности является отсутствие стандартизированной диагностической процедуры. В этом исследовании делается попытка проверить надежность диагностической блок-схемы, которая направлена ​​на повышение точности диагностики спастичности врачом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Спастичность определяется как зависящее от скорости увеличение рефлекса растяжения с мышечной гиперактивностью и связано с непроизвольными движениями конечностей или спазмами, которые часто могут быть болезненными. Активная функция (например, ходьба, вождение автомобиля, письмо или сексуальная активность) может быть нарушена спастичностью. Для пациентов со значительной инвалидностью, нуждающихся в уходе, пассивная функция (например, помощь при купании, одевании и смене нижнего белья) также может стать очень сложной, особенно если спастичность не лечится. Наконец, постоянные непроизвольные движения или спазмы могут негативно повлиять на настроение человека или самооценку, делая социальные ситуации более сложными, а иногда и подавляющими.

Спастичность особенно недооценивается у уязвимых групп населения; Опросы населения среди лиц с умственной отсталостью и проживающих в домах престарелых показали, что менее 20% пострадавших проходят лечение. Отсутствие лечения спастичности может привести к серьезным негативным последствиям, таким как укорочение мышц и контрактуры сухожилий и мягких тканей. После развития контрактуры очень трудно поддаются лечению и могут мешать личной гигиене и одеванию, а также способности правильно сидеть или лежать. Плохая гигиена и малоподвижность могут, в свою очередь, привести к инфекциям мочевыводящих путей, пролежням и повреждениям кожи. Кроме того, спастичность может задерживать рост мышц и вызывать аномальный рост и формирование костей, особенно у детей.

Спастичность диагностируется на основании клинического впечатления врача; в настоящее время нет биомаркеров, облегчающих объективную диагностику. Двумя инструментами, наиболее часто используемыми для документирования тяжести, являются модифицированная шкала Эшворта и оценка диапазона движений. Обе оценки основаны на клинической оценке мышечного тонуса, но не существует общепринятого протокола для определения наличия спастичности. Поэтому мы предполагаем, что одной из причин, по которой спастичность широко недооценивается, является проблема, с которой сталкиваются врачи при попытке поставить диагноз. В отсутствие биомаркера необходим более стандартизированный метод клинической диагностики как для будущих исследований, так и для усилий по защите интересов. Лечение спастичности может повысить качество жизни, позволяя человеку более независимо участвовать в повседневной жизни и облегчая помощь лицам, осуществляющим уход.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

72

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Tennessee
      • Murfreesboro, Tennessee, Соединенные Штаты, 37130
        • Tennessee State Veterans Home
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37210
        • Trevecca Health & Rehab
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37211
        • Bethany Health & Rehabilitation Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Постояльцы дома престарелых

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты мужского и женского пола любой расы в возрасте 18 лет и старше.
  • Проживать в одном из пяти выбранных учреждений долгосрочного ухода.

Критерий исключения:

  • Субъекты, которым кажется, что участие в исследовании может причинить вред здоровью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Постояльцы дома престарелых

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Межэкспертная надежность алгоритма диагностики спастичности при использовании двумя специалистами по двигательным расстройствам.
Временное ограничение: Один год
Два специалиста по двигательным расстройствам будут независимо использовать блок-схему при проведении физических и неврологических обследований зарегистрированных пациентов, чтобы определить наличие спастичности.
Один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнить распространенность спастичности в трех домах престарелых в округе Дэвидсон, штат Теннесси.
Временное ограничение: Один год
Мы попытаемся оценить распространенность спастичности в условиях дома престарелых на основе распространенности, наблюдаемой в 3 случайно выбранных домах престарелых в Среднем Теннесси.
Один год
Осведомленность о различных методах лечения спастичности и предпочтениях в лечении (если лечение применимо) на основе опроса о предпочтениях в лечении.
Временное ограничение: Один год
Мы проведем опрос зарегистрированных субъектов, чтобы определить, знают ли они о доступных методах лечения спастичности.
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Thomas Davis, M.D., Vanderbilt University Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться