Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Confiabilidade de um algoritmo para diagnosticar a espasticidade

25 de janeiro de 2016 atualizado por: David Charles, Vanderbilt University

Confiabilidade entre avaliadores de um algoritmo de diagnóstico de espasticidade

A espasticidade é uma condição que resulta de danos ao sistema nervoso central e causa contraturas musculares dolorosas que afetam drasticamente o nível de independência, as atividades da vida diária e a qualidade de vida. Embora existam tratamentos bem conhecidos e aceitos para a espasticidade, a espasticidade costuma ser subtratada; as razões específicas para esta observação são desconhecidas. Como não há exame de sangue ou varredura que indique a presença de espasticidade, o diagnóstico é baseado inteiramente na impressão do médico. Portanto, os investigadores levantam a hipótese de que uma razão pela qual a espasticidade é subtratada é devido à falta de um procedimento diagnóstico padronizado. Este estudo tenta testar a confiabilidade de um fluxograma de diagnóstico que busca aumentar a precisão do diagnóstico médico de espasticidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A espasticidade é definida como um aumento dependente da velocidade no reflexo de estiramento com hiperatividade muscular e está associada a movimentos involuntários dos membros ou espasmos que muitas vezes podem ser dolorosos. A função ativa (como andar, dirigir, escrever ou atividade sexual) pode ser prejudicada pela espasticidade. Para pacientes com deficiência significativa que requerem um cuidador, a função passiva (como facilitar o banho, vestir-se e trocar roupas íntimas) também pode se tornar muito difícil, especialmente quando a espasticidade não é tratada. Finalmente, movimentos involuntários persistentes ou espasmos podem afetar negativamente o humor ou a autoimagem de um indivíduo, tornando as situações sociais mais difíceis e, às vezes, opressivas.

A espasticidade é especialmente subtratada em populações vulneráveis; pesquisas populacionais em indivíduos com deficiência intelectual e residentes em asilos mostraram que menos de 20% dos indivíduos afetados são tratados. Há graves consequências negativas de deixar a espasticidade sem tratamento, como encurtamento muscular e contraturas de tendões e tecidos moles. Uma vez desenvolvidas, as contraturas são muito difíceis de tratar e podem prejudicar a higiene pessoal e o vestir, bem como a capacidade de sentar ou deitar adequadamente. A má higiene e a imobilidade podem levar, por sua vez, a infecções do trato urinário, úlceras de pressão e lesões na pele. Além disso, a espasticidade pode prejudicar o crescimento muscular e causar crescimento e formação óssea anormal, especialmente em crianças.

A espasticidade é diagnosticada com base na impressão clínica do médico; atualmente não há biomarcador para facilitar um diagnóstico objetivo. Os dois instrumentos mais comumente usados ​​para documentar a gravidade são a Escala de Ashworth Modificada e a Avaliação da Amplitude de Movimento. Ambas as avaliações são baseadas na avaliação do tônus ​​muscular por um clínico, mas não há um protocolo amplamente aceito para determinar a presença de espasticidade. Portanto, levantamos a hipótese de que uma razão pela qual a espasticidade é amplamente subtratada é o desafio enfrentado pelos médicos ao tentar fazer um diagnóstico. Na ausência de um biomarcador, é necessário um método mais padronizado de diagnóstico clínico, tanto para pesquisas futuras quanto para esforços de defesa. O tratamento da espasticidade pode aumentar a qualidade de vida, permitindo que o indivíduo participe de forma mais independente das atividades da vida diária e facilitando a assistência aos cuidadores.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

72

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tennessee
      • Murfreesboro, Tennessee, Estados Unidos, 37130
        • Tennessee State Veterans Home
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37210
        • Trevecca Health & Rehab
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37211
        • Bethany Health & Rehabilitation Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Residentes de asilos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeitos masculinos e femininos de qualquer raça, com idade igual ou superior a 18 anos.
  • Residir em uma das cinco instituições de cuidados prolongados selecionadas.

Critério de exclusão:

  • Sujeitos para os quais se considera que a participação no estudo causaria danos médicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Residentes de asilos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Confiabilidade entre avaliadores de um algoritmo de diagnóstico de espasticidade quando usado por dois especialistas em distúrbios do movimento.
Prazo: Um ano
Dois especialistas em distúrbios do movimento usarão independentemente o fluxograma durante a realização de exames físicos e neurológicos em pacientes inscritos para determinar se a espasticidade está presente.
Um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparar a prevalência de espasticidade entre três asilos em Davidson County, Tennessee.
Prazo: Um ano
Tentaremos estimar a prevalência de espasticidade no ambiente de lar de idosos com base na prevalência observada em 3 lares de idosos selecionados aleatoriamente em Middle Tennessee.
Um ano
Conhecimento de diferentes tratamentos de espasticidade e preferências de tratamento (se o tratamento for aplicável) com base em uma Pesquisa de Preferências de Tratamento.
Prazo: Um ano
Faremos uma pesquisa com os indivíduos inscritos para determinar se eles estão cientes dos tratamentos disponíveis para espasticidade.
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Davis, M.D., Vanderbilt University Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

18 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 090361 (Outro identificador: Vanderbilt IRB)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever