Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Betrouwbaarheid van een algoritme om spasticiteit te diagnosticeren

25 januari 2016 bijgewerkt door: David Charles, Vanderbilt University

Interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van een spasticiteitsdiagnose-algoritme

Spasticiteit is een aandoening die het gevolg is van schade aan het centrale zenuwstelsel en pijnlijke spiercontracturen veroorzaakt die de mate van onafhankelijkheid, dagelijkse activiteiten en kwaliteit van leven drastisch beïnvloeden. Hoewel er bekende en geaccepteerde behandelingen voor spasticiteit zijn, wordt spasticiteit vaak onderbehandeld; de specifieke redenen voor deze waarneming zijn onbekend. Omdat er geen bloedtest of scan is die de aanwezigheid van spasticiteit aangeeft, is de diagnose volledig gebaseerd op de indruk van de arts. Daarom veronderstellen de onderzoekers dat een van de redenen dat spasticiteit onderbehandeld wordt, te wijten is aan het ontbreken van een gestandaardiseerde diagnostische procedure. Deze studie probeert de betrouwbaarheid te testen van een diagnostisch stroomschema dat de nauwkeurigheid van de diagnose van spasticiteit door een arts probeert te vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Spasticiteit wordt gedefinieerd als een snelheidsafhankelijke toename van de rekreflex met overactiviteit van de spieren en wordt geassocieerd met onwillekeurige bewegingen van ledematen of spasmen die vaak pijnlijk kunnen zijn. Actief functioneren (zoals lopen, autorijden, schrijven of seksuele activiteit) kan nadelig worden beïnvloed door spasticiteit. Voor patiënten met een aanzienlijke handicap die een verzorger nodig hebben, kan passieve functie (zoals het vergemakkelijken van baden, aankleden en het verschonen van onderkleding) ook erg moeilijk worden, vooral wanneer spasticiteit onbehandeld blijft. Ten slotte kunnen aanhoudende onwillekeurige bewegingen of spasmen een negatieve invloed hebben op de stemming of het zelfbeeld van een persoon, waardoor sociale situaties moeilijker en soms overweldigend worden.

Spasticiteit wordt met name onderbehandeld bij kwetsbare bevolkingsgroepen; bevolkingsonderzoeken bij personen met een verstandelijke beperking en verpleeghuisbewoners hebben aangetoond dat minder dan 20% van de getroffen personen wordt behandeld. Het onbehandeld laten van spasticiteit heeft ernstige negatieve gevolgen, zoals spierverkorting en contracturen van pezen en weke delen. Eenmaal ontwikkeld, zijn contracturen erg moeilijk te behandelen en kunnen ze persoonlijke hygiëne en aankleden belemmeren, evenals het vermogen om goed te zitten of liggen. Slechte hygiëne en immobiliteit kunnen op hun beurt weer leiden tot urineweginfecties, decubitus en huidbeschadiging. Bovendien kan spasticiteit de spiergroei belemmeren en abnormale botgroei en -vorming veroorzaken, vooral bij kinderen.

Spasticiteit wordt gediagnosticeerd op basis van de klinische indruk van een arts; er is momenteel geen biomarker om een ​​objectieve diagnose te vergemakkelijken. De twee instrumenten die het meest worden gebruikt om de ernst te documenteren, zijn de Modified Ashworth Scale en Range of Motion Assessment. Beide beoordelingen zijn gebaseerd op de beoordeling van de spiertonus door een arts, maar er is geen algemeen aanvaard protocol om de aanwezigheid van spasticiteit vast te stellen. We veronderstellen daarom dat een van de redenen waarom spasticiteit op grote schaal wordt onderbehandeld, de uitdaging is waarmee artsen worden geconfronteerd wanneer ze proberen een diagnose te stellen. Bij gebrek aan een biomarker is een meer gestandaardiseerde methode van klinische diagnose noodzakelijk, zowel voor toekomstig onderzoek als voor belangenbehartiging. De behandeling van spasticiteit zou de kwaliteit van leven kunnen verbeteren door een persoon in staat te stellen zelfstandiger deel te nemen aan activiteiten van het dagelijks leven en door de hulp voor zorgverleners gemakkelijker te maken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

72

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Tennessee
      • Murfreesboro, Tennessee, Verenigde Staten, 37130
        • Tennessee State Veterans Home
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37210
        • Trevecca Health & Rehab
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37211
        • Bethany Health & Rehabilitation Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Verpleeghuis bewoners

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen van elk ras, 18 jaar en ouder.
  • Verblijf in een van de vijf geselecteerde instellingen voor langdurige zorg.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen van wie men denkt dat deelname aan het onderzoek medische schade zou berokkenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Verpleeghuis bewoners

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van een algoritme voor de diagnose van spasticiteit bij gebruik door twee specialisten op het gebied van bewegingsstoornissen.
Tijdsspanne: Een jaar
Twee specialisten op het gebied van bewegingsstoornissen zullen onafhankelijk van elkaar het stroomschema gebruiken bij het uitvoeren van lichamelijk en neurologisch onderzoek bij ingeschreven patiënten om vast te stellen of er sprake is van spasticiteit.
Een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de prevalentie van spasticiteit tussen drie verpleeghuizen in Davidson County, Tennessee, te vergelijken.
Tijdsspanne: Een jaar
We zullen proberen de prevalentie van spasticiteit in verpleeghuizen te schatten op basis van de prevalentie die is waargenomen in 3 willekeurig geselecteerde verpleeghuizen in Middle Tennessee.
Een jaar
Bewustzijn van verschillende spasticiteitsbehandelingen en behandelvoorkeuren (indien behandeling van toepassing is) op basis van een onderzoek naar voorkeuren voor behandelingen.
Tijdsspanne: Een jaar
We zullen ingeschreven proefpersonen onderzoeken om te bepalen of ze op de hoogte zijn van beschikbare behandelingen voor spasticiteit.
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas Davis, M.D., Vanderbilt University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

18 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 090361 (Andere identificatie: Vanderbilt IRB)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren