Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spolehlivost algoritmu pro diagnostiku spasticity

25. ledna 2016 aktualizováno: David Charles, Vanderbilt University

Inter-rater spolehlivost algoritmu diagnostiky spasticity

Spasticita je stav, který je důsledkem poškození centrálního nervového systému a způsobuje bolestivé svalové kontraktury, které drasticky ovlivňují úroveň nezávislosti, aktivity každodenního života a kvalitu života. Ačkoli existují dobře známé a přijímané způsoby léčby spasticity, spasticita je často ponechána nedostatečně; konkrétní důvody pro toto pozorování nejsou známy. Protože neexistuje žádný krevní test nebo sken, který by naznačoval přítomnost spasticity, diagnóza je založena výhradně na dojmu lékaře. Vyšetřovatelé proto předpokládají, že jedním z důvodů, proč je spasticita nedostatečně léčena, je nedostatek standardizovaného diagnostického postupu. Tato studie se pokouší otestovat spolehlivost diagnostického vývojového diagramu, který se snaží zvýšit přesnost diagnózy spasticity lékařem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Spasticita je definována jako na rychlosti závislé zvýšení napínacího reflexu se svalovou hyperaktivitou a je spojeno s mimovolními pohyby končetin nebo křečemi, které mohou být často bolestivé. Aktivní funkce (jako je chůze, řízení, psaní nebo sexuální aktivita) mohou být nepříznivě ovlivněny spasticitou. Pro pacienty s významným postižením vyžadujícím pečovatele může být pasivní funkce (jako je usnadnění koupání, oblékání a výměna spodního prádla) také velmi obtížná, zvláště pokud je spasticita ponechána neléčená. A konečně, přetrvávající mimovolní pohyb nebo křeče mohou negativně ovlivnit náladu jednotlivce nebo sebeobraz, ztížit sociální situace a někdy je zahltí.

Spasticita je zvláště nedostatečně léčena u zranitelných populací; populační průzkumy u jedinců s mentálním postižením a obyvatel pečovatelských domů ukázaly, že méně než 20 % postižených jedinců je léčeno. Neléčená spasticita má vážné negativní důsledky, jako je zkrácení svalů a kontraktury šlach a měkkých tkání. Jakmile se kontraktury vyvinou, je velmi obtížné je léčit a mohou bránit osobní hygieně a oblékání a také schopnosti správně sedět nebo ležet. Špatná hygiena a nehybnost mohou zase vést k infekcím močových cest, dekubitům a rozpadu kůže. Kromě toho může spasticita zastavit růst svalů a způsobit abnormální růst a tvorbu kostí, zejména u dětí.

Spasticita je diagnostikována na základě klinického dojmu lékaře; v současnosti neexistuje žádný biomarker, který by usnadnil objektivní diagnózu. Dva nástroje, které se nejčastěji používají k dokumentaci závažnosti, jsou Modified Ashworth Scale a Range of Motion Assessment. Obě hodnocení jsou založena na hodnocení svalového tonusu lékařem, ale neexistuje žádný široce přijímaný protokol pro stanovení přítomnosti spasticity. Proto předpokládáme, že jedním z důvodů, proč je spasticita široce nedostatečně léčena, je problém, kterému lékaři čelí při pokusu o stanovení diagnózy. Při absenci biomarkeru je nezbytná standardizovanější metoda klinické diagnostiky, a to jak pro budoucí výzkum, tak pro úsilí o obhajobu. Léčba spasticity by mohla zvýšit kvalitu života tím, že by jednotlivci umožnila samostatnější účast na činnostech každodenního života a tím, že by pečovatelům usnadnila pomoc.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

72

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Tennessee
      • Murfreesboro, Tennessee, Spojené státy, 37130
        • Tennessee State Veterans Home
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37210
        • Trevecca Health & Rehab
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37211
        • Bethany Health & Rehabilitation Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Obyvatelé pečovatelského domu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy jakékoli rasy ve věku 18 let a více.
  • Bydlet v jednom z pěti vybraných zařízení dlouhodobé péče.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, u kterých se má za to, že účast ve studii by způsobila zdravotní újmu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Obyvatelé pečovatelského domu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inter-rater spolehlivost algoritmu pro diagnostiku spasticity při použití dvěma specialisty na pohybové poruchy.
Časové okno: Jeden rok
Dva specialisté na pohybové poruchy budou nezávisle používat vývojový diagram při provádění fyzikálních a neurologických vyšetření u zařazených pacientů, aby zjistili, zda je přítomna spasticita.
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnat prevalenci spasticity mezi třemi pečovatelskými domy v Davidson County, Tennessee.
Časové okno: Jeden rok
Pokusíme se odhadnout prevalenci spasticity v prostředí pečovatelských domů na základě prevalence pozorované ve 3 náhodně vybraných pečovatelských domech ve Středním Tennessee.
Jeden rok
Povědomí o různých způsobech léčby spasticity a preferencích léčby (pokud je léčba použitelná) na základě Průzkumu preferencí léčby.
Časové okno: Jeden rok
Provedeme průzkum zapsaných subjektů, abychom zjistili, zda si jsou vědomi dostupných způsobů léčby spasticity.
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Davis, M.D., Vanderbilt University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

18. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 090361 (Jiný identifikátor: Vanderbilt IRB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit