Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påliteligheten til en algoritme for å diagnostisere spastisitet

25. januar 2016 oppdatert av: David Charles, Vanderbilt University

Inter-Rater-pålitelighet av en spastisitetsdiagnosealgoritme

Spastisitet er en tilstand som skyldes skade på sentralnervesystemet og forårsaker smertefulle muskelkontrakturer som drastisk påvirker graden av uavhengighet, daglige aktiviteter og livskvalitet. Selv om det finnes velkjente og aksepterte behandlinger for spastisitet, blir spastisitet ofte underbehandlet; de spesifikke årsakene til denne observasjonen er ukjente. Fordi det ikke er noen blodprøve eller skanning som indikerer tilstedeværelse av spastisitet, er diagnosen helt basert på legens inntrykk. Derfor antar etterforskerne at en grunn til at spastisitet er underbehandlet skyldes mangelen på en standardisert diagnostisk prosedyre. Denne studien forsøker å teste påliteligheten til et diagnostisk flytskjema som søker å øke nøyaktigheten av legens diagnose av spastisitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Spastisitet er definert som en hastighetsavhengig økning i strekkrefleks med muskeloveraktivitet, og er assosiert med ufrivillige lembevegelser eller spasmer som ofte kan være smertefulle. Aktiv funksjon (som å gå, kjøre bil, skrive eller seksuell aktivitet) kan påvirkes negativt av spastisitet. For pasienter med betydelig funksjonshemming som krever en omsorgsperson, kan passiv funksjon (som tilrettelegging for bading, påkledning og skifte av undertøy) også bli svært vanskelig, spesielt når spastisitet forblir ubehandlet. Til slutt kan vedvarende ufrivillige bevegelser eller spasmer påvirke en persons humør eller selvbilde negativt, noe som gjør sosiale situasjoner vanskeligere og noen ganger overveldende.

Spastisitet er spesielt underbehandlet i sårbare populasjoner; befolkningsundersøkelser hos personer med utviklingshemming og beboere på sykehjem har vist at mindre enn 20 % av berørte individer blir behandlet. Det er alvorlige negative konsekvenser av å la spastisitet være ubehandlet, som muskelforkorting og sene- og bløtvevskontrakturer. Når de først er utviklet, er kontrakturer svært vanskelige å behandle og kan hindre personlig hygiene og påkledning, samt evnen til å sitte eller ligge riktig. Dårlig hygiene og immobilitet kan i sin tur føre til urinveisinfeksjoner, trykksår og hudnedbrytning. Videre kan spastisitet hemme muskelvekst og forårsake unormal beinvekst og dannelse, spesielt hos barn.

Spastisitet diagnostiseres basert på en leges kliniske inntrykk; det er foreløpig ingen biomarkør for å lette en objektiv diagnose. De to instrumentene som oftest brukes for å dokumentere alvorlighetsgraden er Modified Ashworth Scale og Range of Motion Assessment. Begge vurderingene er basert på en klinikers vurdering av muskeltonus, men det er ingen allment akseptert protokoll for å fastslå tilstedeværelsen av spastisitet. Vi antar derfor at en grunn til at spastisitet er mye underbehandlet er utfordringen leger står overfor når de forsøker å stille en diagnose. I mangel av en biomarkør er en mer standardisert metode for klinisk diagnose nødvendig, både for fremtidig forskning og for påvirkningsarbeid. Behandling av spastisitet kan øke livskvaliteten ved å la et individ delta mer selvstendig i dagliglivets aktiviteter, og ved å gjøre assistanse lettere for omsorgspersoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

72

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Murfreesboro, Tennessee, Forente stater, 37130
        • Tennessee State Veterans Home
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37210
        • Trevecca Health & Rehab
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37211
        • Bethany Health & Rehabilitation Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Beboere på sykehjem

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige emner uansett rase, 18 år og oppover.
  • Bo i en av de fem utvalgte langtidspleieinstitusjonene.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersoner for hvem det er antatt at deltakelse i studien ville forårsake medisinsk skade.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Beboere på sykehjem

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intervurderpålitelighet av en spastisitetsdiagnosealgoritme når den brukes av to spesialister i bevegelsesforstyrrelser.
Tidsramme: Ett år
To spesialister på bevegelsesforstyrrelser vil uavhengig av hverandre bruke flytskjemaet mens de utfører fysiske og nevrologiske undersøkelser på innmeldte pasienter for å avgjøre om spastisitet er tilstede.
Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å sammenligne utbredelsen av spastisitet mellom tre sykehjem i Davidson County, Tennessee.
Tidsramme: Ett år
Vi vil forsøke å estimere prevalensen av spastisitet i sykehjemsmiljøet basert på prevalensen observert i 3 tilfeldig utvalgte sykehjem i Midt-Tennessee.
Ett år
Bevissthet om ulike spastisitetsbehandlinger og behandlingspreferanser (hvis behandling er aktuelt) basert på en behandlingspreferanseundersøkelse.
Tidsramme: Ett år
Vi vil undersøke registrerte personer for å finne ut om de er klar over tilgjengelige behandlinger for spastisitet.
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Davis, M.D., Vanderbilt University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

18. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere