HIV と喘息の子供たち (CHIVAS)
HIV感染小児における免疫回復後の一般的なエアロアレルゲンに対するアレルゲン特異的Tエフェクターおよび制御性T細胞の反応
HAART開始前後のHIV感染小児におけるアレルゲン特異的エフェクターおよび制御性T細胞反応を調査すること
調査の概要
詳細な説明
最近、米国の研究者らは、高活性抗レトロウイルス療法 (HAART) を受けている HIV 感染 (HIV+) の小児の喘息の累積発生率がはるかに高いことを観察しました。制御性 T 細胞は、Th2 応答の抑制を通じて喘息の病原性を軽減する可能性があります。 喘息は主に TH2 介在性疾患であるため、HIV 感染小児における HAART 後の喘息の新たな発症は、免疫再構成の調節不全に続発する可能性があると考えられます。 HAART で治療された HIV+ 患者における CD4+ T 細胞媒介免疫の回復は、気道の炎症、狭窄、反応亢進、およびリモデリングを引き起こす可能性があります。
HAART で治療を受けた HIV 感染児における喘息の発生率の増加は、特定の空気アレルゲンに対する過敏症、エフェクターおよび制御性 T 細胞応答の調節不全、TH1 サイトカインと TH2 サイトカインの不均衡など、複数の要因に続発している可能性があります。 したがって、この研究は、HIV 陽性患者における気道過敏性の増加の免疫病因を特定することになります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok、タイ、10330
- The HIV Netherlands Australia Thailand Research collaboration (HIV-NAT)
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Bangkok、タイ、10330
- The King Chulalongkorn Memorial Hospital, Chulalongkorn University, Division of Allergy & Immunology, Department of Pediatrics
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2歳から18歳までのお子様
- 親が同意を通知し、子供が同意フォームに署名
- 臨床適応により高活性抗レトロウイルス療法（HAART）を開始している、またはスクリーニング来院後45日以内に治療失敗によりHAARTに切り替えている小児
除外基準:
- 妊娠
- -リンパ性間質性肺炎（LIP）および気管支肺異形成（BPD）を含む慢性肺疾患の病歴。
- 活動性日和見感染症、すなわち肺結核、PCP、肺炎
- 被験者の質問内容を理解する能力を制限する条件（すなわち、 精神遅滞）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：空気アレルゲンを伴う HIV 陽性
ベースラインで空気アレルゲン陽性
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タイのHIV治療ガイドラインに基づく
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他の：空気アレルゲンを持たない HIV 陽性
ベースラインでは空気アレルゲン陰性
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タイのHIV治療ガイドラインに基づく
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介入なし：コントロール
HIV 陰性の子供 (n=10)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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T細胞反応
時間枠：24週間
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HAART開始前後のHIV感染小児における免疫表現型検査とサイトカイン検出によるT細胞反応の調査
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24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Praphan Phanuphak, MD, PhD、The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2014年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月17日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月19日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。