Дети с ВИЧ и астмой (CHIVAS)
Аллергенспецифический ответ Т-эффекторов и Т-регуляторных клеток на общие аэроаллергены после восстановления иммунитета у ВИЧ-инфицированных детей
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Недавно американские исследователи обнаружили, что у ВИЧ-инфицированных (ВИЧ+) детей, получающих высокоактивную антиретровирусную терапию (ВААРТ), кумулятивная заболеваемость астмой гораздо выше. Регуляторные Т-клетки могут смягчать патогенность астмы за счет подавления Th2-ответов. Поскольку астма является преимущественно TH2-опосредованным состоянием, мы предполагаем, что новое начало астмы после ВААРТ у ВИЧ-инфицированных детей может быть вторичным по отношению к нарушению регуляции восстановления иммунитета. Восстановление опосредованного CD4+ T-клетками иммунитета у ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих ВААРТ, может привести к воспалению, сужению, гиперреактивности и, возможно, ремоделированию дыхательных путей.
Повышенная заболеваемость астмой у ВИЧ-инфицированных детей, получающих ВААРТ, вероятно, является вторичной по отношению к множеству факторов, которые могут включать гиперчувствительность к определенным аэроаллергенам, нарушение регуляции ответа эффекторных и регуляторных Т-клеток, а также дисбаланс цитокинов TH1 и TH2. Таким образом, это исследование позволит определить иммунопатогенез повышенной гиперреактивности дыхательных путей у ВИЧ-позитивных пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10330
- The HIV Netherlands Australia Thailand Research collaboration (HIV-NAT)
-
Bangkok, Таиланд, 10330
- The King Chulalongkorn Memorial Hospital, Chulalongkorn University, Division of Allergy & Immunology, Department of Pediatrics
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 2-18 лет
- Родитель подписал информированное согласие, а дети подписали форму согласия
- Дети, которые начинают высокоактивную антиретровирусную терапию (ВААРТ) по клиническим показаниям или переходят на ВААРТ из-за неэффективности лечения в течение 45 дней после визита для скрининга
Критерий исключения:
- Беременность
- Хронические заболевания легких в анамнезе, включая лимфоидный интерстициальный пневмонит (ЛИП) и бронхолегочную дисплазию (БЛД).
- Активные оппортунистические инфекции, т. е. туберкулез легких, PCP, пневмония
- Условия, ограничивающие способность испытуемого понимать анкеты (т. умственная отсталость).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: ВИЧ положительный с аэроаллергеном
положительный результат на аэроаллерген на исходном уровне
|
в соответствии с тайскими рекомендациями по лечению ВИЧ
|
|
Другой: ВИЧ положительный без аэроаллергена
отрицательный результат на аэроаллерген на исходном уровне
|
в соответствии с тайскими рекомендациями по лечению ВИЧ
|
|
Без вмешательства: контроль
ВИЧ-отрицательные дети (n=10)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Т-клеточный ответ
Временное ограничение: 24 недели
|
изучение ответа Т-клеток с помощью иммунофенотипирования и обнаружения цитокинов у ВИЧ-инфицированных детей до и после начала ВААРТ
|
24 недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Praphan Phanuphak, MD, PhD, The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HIV-NAT 102
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .