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Kinder mit HIV und Asthma (CHIVAS)

Allergenspezifischer T-Effektor und regulatorische T-Zellreaktion auf häufige Aeroallergene nach Wiederherstellung des Immunsystems bei HIV-infizierten Kindern

Untersuchung der allergenspezifischen Effektor- und regulatorischen T-Zell-Reaktion bei HIV-infizierten Kindern vor und nach Beginn der HAART

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Kürzlich haben US-Forscher beobachtet, dass HIV-infizierte (HIV+) Kinder unter hochaktiver antiretroviraler Therapie (HAART) eine viel höhere kumulative Inzidenz von Asthma aufweisen. Regulatorische T-Zellen können die Pathogenität von Asthma durch die Unterdrückung von Th2-Reaktionen abschwächen. Da es sich bei Asthma vorwiegend um eine TH2-vermittelte Erkrankung handelt, schlagen wir vor, dass ein erneutes Auftreten von Asthma nach HAART bei HIV-infizierten Kindern möglicherweise sekundär zu einer gestörten Immunrekonstitution ist. Die Wiederherstellung der CD4+ T-Zell-vermittelten Immunität bei HIV+-Patienten, die mit HAART behandelt werden, kann zu Atemwegsentzündungen, Verengungen, Überempfindlichkeit und möglicherweise Umbauten führen.

Die erhöhte Inzidenz von Asthma bei HIV-infizierten Kindern, die mit HAART behandelt werden, ist wahrscheinlich auf mehrere Faktoren zurückzuführen, zu denen Überempfindlichkeit gegen bestimmte Aeroallergene, Fehlregulation der Effektor- und regulatorischen T-Zell-Reaktion sowie das Ungleichgewicht von TH1- und TH2-Zytokinen gehören können. Daher wird diese Studie die Immunpathogenese einer erhöhten Überempfindlichkeit der Atemwege bei HIV-positiven Patienten identifizieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bangkok, Thailand, 10330
        • The HIV Netherlands Australia Thailand Research collaboration (HIV-NAT)
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • The King Chulalongkorn Memorial Hospital, Chulalongkorn University, Division of Allergy & Immunology, Department of Pediatrics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kinder im Alter von 2–18 Jahren
  2. Die Eltern unterschrieben die Einverständniserklärung und die Kinder unterzeichneten das Einverständnisformular
  3. Kinder, die aufgrund klinischer Indikation mit einer hochaktiven antiretroviralen Therapie (HAART) beginnen oder die HAART aufgrund eines Behandlungsversagens innerhalb von 45 Tagen nach dem Screening-Besuch wechseln

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangerschaft
  2. Vorgeschichte einer chronischen Lungenerkrankung, einschließlich lymphoider interstitieller Pneumonitis (LIP) und bronchopulmonaler Dysplasie (BPD).
  3. Aktive opportunistische Infektionen, z. B. Lungentuberkulose, PCP, Lungenentzündung
  4. Bedingungen, die die Fähigkeit des Probanden einschränken, Fragebögen zu verstehen (d. h. mentale Behinderung).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: HIV-positiv mit Aeroallergen
zu Studienbeginn positiv auf Aeroallergen
gemäß den thailändischen HIV-Behandlungsrichtlinien
Sonstiges: HIV-positiv ohne Aeroallergen
Zu Studienbeginn negativ für Aeroallergen
gemäß den thailändischen HIV-Behandlungsrichtlinien
Kein Eingriff: Kontrolle
HIV-negative Kinder (n=10)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
T-Zell-Antwort
Zeitfenster: 24 Wochen
Erforschung der T-Zell-Reaktion durch Immunphänotypisierung und Zytokinnachweis bei HIV-infizierten Kindern vor und nach HAART-Initiierung
24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Praphan Phanuphak, MD, PhD, The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HAART

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