Kinderen met hiv en astma (CHIVAS)
Allergeenspecifieke T-effector en T-regulerende celrespons op veelvoorkomende aeroallergenen na immuunherstel bij met hiv geïnfecteerde kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onlangs hebben Amerikaanse onderzoekers vastgesteld dat met hiv geïnfecteerde (hiv+) kinderen die zeer actieve antiretrovirale therapie (HAART) krijgen een veel grotere cumulatieve incidentie van astma hebben. Regulatoire T-cellen kunnen de pathogeniteit van astma verminderen door de onderdrukking van Th2-responsen. Aangezien astma voornamelijk een TH2-gemedieerde aandoening is, stellen we voor dat het nieuwe ontstaan van astma na HAART bij HIV-geïnfecteerde kinderen secundair kan zijn aan ontregelde immuunreconstitutie. Het herstel van CD4+ T-cel-gemedieerde immuniteit bij HIV+-patiënten die met HAART worden behandeld, kan leiden tot luchtwegontsteking, vernauwing, hyperreactiviteit en mogelijk remodellering.
De verhoogde incidentie van astma bij met HIV geïnfecteerde kinderen die met HAART worden behandeld, is waarschijnlijk secundair aan meerdere factoren, waaronder overgevoeligheid voor bepaalde aeroallergenen, ontregeling van effector- en regulerende T-celrespons, evenals de onbalans van TH1 versus TH2-cytokines. Daarom zal deze studie de immunopathogenese van verhoogde hyperreactiviteit van de luchtwegen bij hiv-positieve patiënten identificeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- The HIV Netherlands Australia Thailand Research collaboration (HIV-NAT)
-
Bangkok, Thailand, 10330
- The King Chulalongkorn Memorial Hospital, Chulalongkorn University, Division of Allergy & Immunology, Department of Pediatrics
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 2-18 jaar
- Ouder ondertekend toestemmingsformulier en kinderen ondertekend toestemmingsformulier
- Kinderen die starten met zeer actieve antiretrovirale therapie (HAART) vanwege klinische indicatie of overstappen van HAART vanwege falen van de behandeling binnen 45 dagen na screeningsbezoek
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Geschiedenis van chronische longziekte, waaronder lymfoïde interstitiële pneumonitis (LIP) en bronchopulmonale dysplasie (BPD).
- Actieve opportunistische infecties, d.w.z. longtuberculose, PCP, longontsteking
- Omstandigheden die het vermogen van de proefpersoon beperken om vragenlijsten te begrijpen (d.w.z. mentale achterstand).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Hiv-positief met aeroallergeen
positief voor aeroallergeen bij baseline
|
volgens de Thaise hiv-behandelingsrichtlijnen
|
|
Ander: Hiv-positief zonder aeroallergeen
negatief voor aeroallergeen bij baseline
|
volgens de Thaise hiv-behandelingsrichtlijnen
|
|
Geen tussenkomst: controle
Hiv-negatieve kinderen (n=10)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
T-cel reactie
Tijdsspanne: 24 weken
|
onderzoek naar T-celrespons door immunofenotypering en cytokinedetectie bij met HIV geïnfecteerde kinderen voor en na HAART-initiatie
|
24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Praphan Phanuphak, MD, PhD, The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HIV-NAT 102
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .