Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Barn med HIV og astma (CHIVAS)

19. februar 2016 oppdatert av: The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration

Allergenspesifikk T-effektor og T-regulerende cellerespons på vanlige aeroallergener etter immunrestitusjon hos HIV-infiserte barn

Å utforske allergenspesifikk effektor og regulatorisk T-cellerespons hos HIV-infiserte barn før og etter HAART-start

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nylig har amerikanske etterforskere observert at HIV-infiserte (HIV+) barn på høyaktiv antiretroviral terapi (HAART) har en mye større kumulativ forekomst av astma. Regulatoriske T-celler kan dempe patogenisiteten til astma gjennom undertrykkelse av Th2-responser. Siden astma hovedsakelig er en TH2-mediert tilstand, foreslår vi at ny debut av astma etter HAART hos HIV-infiserte barn kan være sekundært til dysregulert immunrekonstitusjon. Gjenoppretting av CD4+ T-cellemediert immunitet hos HIV+-pasienter behandlet med HAART kan føre til luftveisbetennelse, innsnevring, hyperresponsivitet og muligens remodellering.

Den økte forekomsten av astma hos HIV-infiserte barn behandlet med HAART er sannsynligvis sekundær til flere faktorer som kan inkludere overfølsomhet for visse aeroallergener, dysregulering av effektor og regulatorisk T-cellerespons, samt ubalansen mellom TH1 vs. TH2 cytokiner. Derfor vil denne studien identifisere immunopatogenesen av økt luftveishyperrespons hos HIV-positive pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • The HIV Netherlands Australia Thailand Research collaboration (HIV-NAT)
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • The King Chulalongkorn Memorial Hospital, Chulalongkorn University, Division of Allergy & Immunology, Department of Pediatrics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Barn i alderen 2-18 år
  2. Forelder signerte informere samtykke og barn signerte samtykkeskjema
  3. Barn som starter høyaktiv antiretroviral terapi (HAART) på grunn av klinisk indikasjon eller bytter HAART på grunn av behandlingssvikt innen 45 dager etter screeningbesøk

Ekskluderingskriterier:

  1. Svangerskap
  2. Anamnese med kronisk lungesykdom inkludert lymfoid interstitiell pneumonitt (LIP) og bronkopulmonal dysplasi (BPD).
  3. Aktive opportunistiske infeksjoner som lungetuberkulose, PCP, lungebetennelse
  4. Forhold som begrenser forsøkspersonens evne til å forstå spørreskjemaer (dvs. mental retardasjon).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: HIV-positiv med aeroallergen
positiv for aeroallergen ved baseline
Legemiddel: HAART
i henhold til thailandske retningslinjer for HIV-behandling
Annen: HIV-positiv uten aeroallergen
negativ for aeroallergen ved baseline
Legemiddel: HAART
i henhold til thailandske retningslinjer for HIV-behandling
Ingen inngripen: kontroll
HIV-negative barn (n=10)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
T-cellerespons
Tidsramme: 24 uker
utforske T-cellerespons ved immunfenotyping og cytokindeteksjon hos HIV-infiserte barn før og etter HAART-initiering
24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration

Samarbeidspartnere

Chulalongkorn University
National Health Security Office, Thailand

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Praphan Phanuphak, MD, PhD, The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

19. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HIV-NAT 102

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere