- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01644370
Barn med HIV och astma (CHIVAS)
Allergenspecifik T-effektor och T-reglerande cellrespons på vanliga aeroallergener efter immunåterställning hos HIV-infekterade barn
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nyligen har amerikanska utredare observerat att HIV-infekterade (HIV+) barn på högaktiv antiretroviral terapi (HAART) har en mycket högre kumulativ förekomst av astma. Regulatoriska T-celler kan mildra astmas patogenicitet genom undertryckande av Th2-svar. Eftersom astma till övervägande del är ett TH2-medierat tillstånd, föreslår vi att ny debut av astma efter HAART hos HIV-infekterade barn kan vara sekundärt till oreglerad immunrekonstitution. Återställandet av CD4+ T-cellsmedierad immunitet hos HIV+-patienter som behandlas med HAART kan leda till luftvägsinflammation, förträngning, överkänslighet och möjligen ombyggnad.
Den ökade förekomsten av astma hos HIV-infekterade barn som behandlas med HAART är sannolikt sekundär till flera faktorer som kan inkludera överkänslighet mot vissa aeroallergener, dysreglering av effektor- och regulatoriskt T-cellssvar, såväl som obalansen mellan TH1 och TH2-cytokiner. Därför kommer denna studie att identifiera immunopatogenesen av ökad luftvägsöverkänslighet hos HIV-positiva patienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- The HIV Netherlands Australia Thailand Research collaboration (HIV-NAT)
-
Bangkok, Thailand, 10330
- The King Chulalongkorn Memorial Hospital, Chulalongkorn University, Division of Allergy & Immunology, Department of Pediatrics
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern 2-18 år
- Förälder undertecknad informera samtycke och barn undertecknade samtycke
- Barn som påbörjar högaktiv antiretroviral behandling (HAART) på grund av klinisk indikation eller byte av HAART på grund av behandlingssvikt inom 45 dagar efter screeningbesöket
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Historik med kronisk lungsjukdom inklusive lymfoid interstitiell pneumonit (LIP) och bronkopulmonell dysplasi (BPD).
- Aktiva opportunistiska infektioner t.ex. lungtuberkulos, PCP, lunginflammation
- Villkor som begränsar försökspersonens förmåga att förstå frågeformulär (dvs. utvecklingsstörd).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: HIV-positiv med aeroallergen
positiv för aeroallergen vid baslinjen
|
enligt thailändska riktlinjer för HIV-behandling
|
|
Övrig: HIV-positiv utan aeroallergen
negativt för aeroallergen vid baslinjen
|
enligt thailändska riktlinjer för HIV-behandling
|
|
Inget ingripande: kontrollera
HIV-negativa barn (n=10)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
T-cellssvar
Tidsram: 24 veckor
|
utforska T-cellssvar genom immunfenotypning och cytokindetektion hos HIV-infekterade barn före och efter HAART-initiering
|
24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Praphan Phanuphak, MD, PhD, The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HIV-NAT 102
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .