Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Barn med HIV och astma (CHIVAS)

Allergenspecifik T-effektor och T-reglerande cellrespons på vanliga aeroallergener efter immunåterställning hos HIV-infekterade barn

Att utforska allergenspecifik effektor och reglerande T-cellssvar hos HIV-infekterade barn före och efter HAART-initiering

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Nyligen har amerikanska utredare observerat att HIV-infekterade (HIV+) barn på högaktiv antiretroviral terapi (HAART) har en mycket högre kumulativ förekomst av astma. Regulatoriska T-celler kan mildra astmas patogenicitet genom undertryckande av Th2-svar. Eftersom astma till övervägande del är ett TH2-medierat tillstånd, föreslår vi att ny debut av astma efter HAART hos HIV-infekterade barn kan vara sekundärt till oreglerad immunrekonstitution. Återställandet av CD4+ T-cellsmedierad immunitet hos HIV+-patienter som behandlas med HAART kan leda till luftvägsinflammation, förträngning, överkänslighet och möjligen ombyggnad.

Den ökade förekomsten av astma hos HIV-infekterade barn som behandlas med HAART är sannolikt sekundär till flera faktorer som kan inkludera överkänslighet mot vissa aeroallergener, dysreglering av effektor- och regulatoriskt T-cellssvar, såväl som obalansen mellan TH1 och TH2-cytokiner. Därför kommer denna studie att identifiera immunopatogenesen av ökad luftvägsöverkänslighet hos HIV-positiva patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bangkok, Thailand, 10330
        • The HIV Netherlands Australia Thailand Research collaboration (HIV-NAT)
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • The King Chulalongkorn Memorial Hospital, Chulalongkorn University, Division of Allergy & Immunology, Department of Pediatrics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Barn i åldern 2-18 år
  2. Förälder undertecknad informera samtycke och barn undertecknade samtycke
  3. Barn som påbörjar högaktiv antiretroviral behandling (HAART) på grund av klinisk indikation eller byte av HAART på grund av behandlingssvikt inom 45 dagar efter screeningbesöket

Exklusions kriterier:

  1. Graviditet
  2. Historik med kronisk lungsjukdom inklusive lymfoid interstitiell pneumonit (LIP) och bronkopulmonell dysplasi (BPD).
  3. Aktiva opportunistiska infektioner t.ex. lungtuberkulos, PCP, lunginflammation
  4. Villkor som begränsar försökspersonens förmåga att förstå frågeformulär (dvs. utvecklingsstörd).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: HIV-positiv med aeroallergen
positiv för aeroallergen vid baslinjen
enligt thailändska riktlinjer för HIV-behandling
Övrig: HIV-positiv utan aeroallergen
negativt för aeroallergen vid baslinjen
enligt thailändska riktlinjer för HIV-behandling
Inget ingripande: kontrollera
HIV-negativa barn (n=10)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
T-cellssvar
Tidsram: 24 veckor
utforska T-cellssvar genom immunfenotypning och cytokindetektion hos HIV-infekterade barn före och efter HAART-initiering
24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Praphan Phanuphak, MD, PhD, The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2012

Första postat (Uppskatta)

19 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera