- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01644370
Lapset, joilla on HIV ja astma (CHIVAS)
Allergeenispesifinen T-efektori ja T-säätelysoluvaste yleisiin aeroallergeeneihin HIV-tartunnan saaneiden lasten immuunijärjestelmän palautumisen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Äskettäin yhdysvaltalaiset tutkijat ovat havainneet, että HIV-tartunnan saaneilla (HIV+) lapsilla, jotka saavat erittäin aktiivista antiretroviraalista hoitoa (HAART), on paljon suurempi kumulatiivinen astman ilmaantuvuus. Säätelevät T-solut voivat lieventää astman patogeenisyyttä estämällä Th2-vasteita. Koska astma on pääasiassa TH2-välitteinen sairaus, ehdotamme, että uusi astman puhkeaminen HAART:n jälkeen HIV-tartunnan saaneilla lapsilla voi olla toissijaista immuunijärjestelmän uudelleenmuodostumisen häiriintymisen vuoksi. CD4+-T-soluvälitteisen immuniteetin palautuminen HAART-hoitoa saavilla HIV+-potilailla voi johtaa hengitysteiden tulehdukseen, ahtautumiseen, yliherkkyyteen ja mahdollisesti uudelleenmuodostukseen.
Astman lisääntynyt ilmaantuvuus HIV-tartunnan saaneilla lapsilla, joita hoidetaan HAART-hoidolla, johtuu todennäköisesti useista tekijöistä, joita voivat olla yliherkkyys tietyille aeroallergeeneille, effektorin ja säätelevän T-soluvasteen säätelyhäiriöt sekä TH1- ja TH2-sytokiinien epätasapaino. Siksi tämä tutkimus tunnistaa lisääntyneen hengitysteiden yliherkkyyden immunopatogeneesin HIV-positiivisilla potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10330
- The HIV Netherlands Australia Thailand Research collaboration (HIV-NAT)
-
Bangkok, Thaimaa, 10330
- The King Chulalongkorn Memorial Hospital, Chulalongkorn University, Division of Allergy & Immunology, Department of Pediatrics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset iältään 2-18 vuotta
- Vanhemmat allekirjoittivat suostumuksensa ja lapset allekirjoittivat suostumuslomakkeen
- Lapset, jotka aloittavat erittäin aktiivisen antiretroviraalisen hoidon (HAART) kliinisen indikaation vuoksi tai vaihtavat HAART-hoitoa hoidon epäonnistumisen vuoksi 45 päivän kuluessa seulontakäynnistä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Krooninen keuhkosairaus, mukaan lukien lymfaattinen interstitiaalinen pneumoniitti (LIP) ja bronkopulmonaalinen dysplasia (BPD).
- Aktiiviset opportunistiset infektiot, kuten keuhkotuberkuloosi, PCP, keuhkokuume
- Olosuhteet, jotka rajoittavat kohteen kykyä ymmärtää kyselylomakkeita (esim. kehitysvammaisuus).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: HIV-positiivinen ja aeroallergeeni
positiivinen aeroallergeenille lähtötilanteessa
|
Thaimaan HIV-hoidon ohjeiden mukaisesti
|
|
Muut: HIV-positiivinen ilman aeroallergeenia
negatiivinen aeroallergeenille lähtötilanteessa
|
Thaimaan HIV-hoidon ohjeiden mukaisesti
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
HIV-negatiiviset lapset (n=10)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
T-soluvaste
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
T-soluvasteen tutkiminen immunofenotyypityksen ja sytokiinien havaitsemisen avulla HIV-tartunnan saaneilla lapsilla ennen ja jälkeen HAART-hoidon
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Praphan Phanuphak, MD, PhD, The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HIV-NAT 102
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .