Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Børn med hiv og astma (CHIVAS)

19. februar 2016 opdateret af: The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration

Allergenspecifik T-effektor og T-regulerende cellerespons på almindelige aeroallergener efter immungenopretning hos HIV-inficerede børn

At udforske allergenspecifik effektor og regulatorisk T-cellerespons hos HIV-inficerede børn før og efter HAART-initiering

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For nylig har amerikanske efterforskere observeret, at HIV-inficerede (HIV+) børn i højaktiv antiretroviral terapi (HAART) har en meget større kumulativ forekomst af astma. Regulatoriske T-celler kan mindske astmas patogenicitet gennem undertrykkelse af Th2-reaktioner. Da astma overvejende er en TH2-medieret tilstand, foreslår vi, at ny debut af astma efter HAART hos HIV-inficerede børn kan være sekundær til dysreguleret immunrekonstitution. Genoprettelse af CD4+ T-celle-medieret immunitet hos HIV+-patienter behandlet med HAART kan føre til luftvejsbetændelse, forsnævring, hyperresponsivitet og muligvis remodellering.

Den øgede forekomst af astma hos HIV-inficerede børn behandlet med HAART er sandsynligvis sekundær til flere faktorer, som kan omfatte overfølsomhed over for visse aeroallergener, dysregulering af effektor- og regulatorisk T-celle-respons, samt ubalancen mellem TH1 og TH2-cytokiner. Derfor vil denne undersøgelse identificere immunopatogenesen af ​​øget luftvejshyperrespons hos HIV-positive patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • The HIV Netherlands Australia Thailand Research collaboration (HIV-NAT)
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • The King Chulalongkorn Memorial Hospital, Chulalongkorn University, Division of Allergy & Immunology, Department of Pediatrics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Børn i alderen 2-18 år
  2. Forældre underskrevet informere samtykke og børn underskrev samtykke formular
  3. Børn, der starter højaktiv antiretroviral behandling (HAART) på grund af klinisk indikation eller skift af HAART på grund af behandlingssvigt inden for 45 dage efter screeningsbesøg

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet
  2. Anamnese med kronisk lungesygdom, herunder lymfoid interstitiel pneumonitis (LIP) og bronkopulmonal dysplasi (BPD).
  3. Aktive opportunistiske infektioner, dvs. lungetuberkulose, PCP, lungebetændelse
  4. Forhold, der begrænser forsøgspersonens evne til at forstå spørgeskemaer (dvs. mental retardering).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: HIV-positiv med aeroallergen
positiv for aeroallergen ved baseline
Medicin: HAART
i henhold til thailandske retningslinjer for HIV-behandling
Andet: HIV-positiv uden aeroallergen
negativ for aeroallergen ved baseline
Medicin: HAART
i henhold til thailandske retningslinjer for HIV-behandling
Ingen indgriben: styring
HIV-negative børn (n=10)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
T-celle respons
Tidsramme: 24 uger
udforskning af T-cellerespons ved immunfænotyping og cytokindetektion hos HIV-inficerede børn før og efter HAART-initiering
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration

Samarbejdspartnere

Chulalongkorn University
National Health Security Office, Thailand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Praphan Phanuphak, MD, PhD, The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2012

Først opslået (Skøn)

19. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HIV-NAT 102

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HAART

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner