Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Děti s HIV a astmatem (CHIVAS)

19. února 2016 aktualizováno: The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration

Alergenový specifický T efektor a odpověď T regulačních buněk na běžné aeroalergeny po obnovení imunity u dětí infikovaných HIV

Prozkoumat alergen-specifickou efektorovou a regulační reakci T buněk u dětí infikovaných HIV před a po zahájení HAART

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Američtí výzkumníci nedávno pozorovali, že děti infikované HIV (HIV+) na vysoce aktivní antiretrovirové terapii (HAART) mají mnohem vyšší kumulativní výskyt astmatu. Regulační T buňky mohou zmírňovat patogenitu astmatu potlačením Th2 odpovědí. Vzhledem k tomu, že astma je převážně stavem zprostředkovaným TH2, navrhujeme, aby nový nástup astmatu po HAART u dětí infikovaných HIV mohl být sekundární k dysregulované imunitní rekonstituci. Obnovení imunity zprostředkované CD4+ T buňkami u HIV+ pacientů léčených HAART může vést k zánětu dýchacích cest, jejich zúžení, hyperreaktivitě a případně remodelaci.

Zvýšený výskyt astmatu u dětí infikovaných HIV léčených HAART je pravděpodobně sekundární k řadě faktorů, které mohou zahrnovat přecitlivělost na určité aeroalergeny, dysregulaci efektorové a regulační odpovědi T buněk, stejně jako nerovnováhu cytokinů TH1 vs. TH2. Proto tato studie bude identifikovat imunopatogenezi zvýšené hyperreaktivity dýchacích cest u HIV pozitivních pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10330
        • The HIV Netherlands Australia Thailand Research collaboration (HIV-NAT)
      • Bangkok, Thajsko, 10330
        • The King Chulalongkorn Memorial Hospital, Chulalongkorn University, Division of Allergy & Immunology, Department of Pediatrics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Děti ve věku 2-18 let
  2. Rodiče podepsali informativní souhlas a děti podepsaly formulář souhlasu
  3. Děti, které zahajují vysoce aktivní antiretrovirovou terapii (HAART) kvůli klinické indikaci nebo přecházejí na HAART kvůli selhání léčby do 45 dnů po screeningové návštěvě

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotenství
  2. Chronické onemocnění plic v anamnéze včetně lymfoidní intersticiální pneumonitidy (LIP) a bronchopulmonální dysplazie (BPD).
  3. Aktivní oportunní infekce, tj. plicní tuberkulóza, PCP, pneumonie
  4. Podmínky omezující schopnost subjektu porozumět dotazníkům (tj. mentální retardace).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: HIV pozitivní s aeroalergenem
pozitivní na aeroalergen na začátku
Lék: HAART
podle thajských pokynů pro léčbu HIV
Jiný: HIV pozitivní bez aeroalergenu
negativní na aeroalergen na začátku
Lék: HAART
podle thajských pokynů pro léčbu HIV
Žádný zásah: řízení
HIV negativní děti (n=10)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odpověď T buněk
Časové okno: 24 týdnů
zkoumání odpovědi T buněk imunofenotypizací a detekcí cytokinů u dětí infikovaných HIV před a po zahájení HAART
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration

Spolupracovníci

Chulalongkorn University
National Health Security Office, Thailand

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Praphan Phanuphak, MD, PhD, The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

19. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HIV-NAT 102

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HAART

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit