Crianças com HIV e Asma (CHIVAS)
Efetor T específico do alérgeno e resposta da célula T reguladora a aeroalérgenos comuns após a restauração imunológica em crianças infectadas pelo HIV
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Recentemente, investigadores americanos observaram que crianças infectadas pelo HIV (HIV+) em terapia antirretroviral altamente ativa (HAART) têm uma incidência cumulativa muito maior de asma. As células T reguladoras podem mitigar a patogenicidade da asma através da supressão das respostas Th2. Uma vez que a asma é predominantemente uma condição mediada por TH2, propomos que o novo aparecimento de asma após HAART em crianças infectadas pelo HIV pode ser secundário à reconstituição imunológica desregulada. A restauração da imunidade mediada por células T CD4+ em pacientes HIV+ tratados com HAART pode levar à inflamação das vias aéreas, estreitamento, hiperresponsividade e possivelmente remodelação.
O aumento da incidência de asma em crianças infectadas pelo HIV tratadas com HAART é provavelmente secundário a múltiplos fatores que podem incluir hipersensibilidade a certos aeroalérgenos, desregulação da resposta das células T efetoras e reguladoras, bem como o desequilíbrio das citocinas TH1 vs. TH2. Portanto, este estudo identificará a imunopatogênese do aumento da hiperresponsividade das vias aéreas em pacientes HIV positivos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bangkok, Tailândia, 10330
- The HIV Netherlands Australia Thailand Research collaboration (HIV-NAT)
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Bangkok, Tailândia, 10330
- The King Chulalongkorn Memorial Hospital, Chulalongkorn University, Division of Allergy & Immunology, Department of Pediatrics
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 2 a 18 anos
- Os pais assinaram o consentimento informado e os filhos assinaram o formulário de consentimento
- Crianças que estão iniciando terapia antirretroviral altamente ativa (HAART) por indicação clínica ou trocando de HAART por falha terapêutica em até 45 dias após a consulta de triagem
Critério de exclusão:
- Gravidez
- História de doença pulmonar crônica, incluindo pneumonite intersticial linfóide (PIL) e displasia broncopulmonar (DBP).
- Infecções oportunistas ativas, ou seja, tuberculose pulmonar, PCP, pneumonia
- Condições que limitam a capacidade do sujeito de compreender questionários (ou seja, retardo mental).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: HIV positivo com aeroalérgeno
positivo para aeroalérgeno na linha de base
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de acordo com as diretrizes tailandesas de tratamento do HIV
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Outro: HIV positivo sem aeroalérgeno
negativo para aeroalérgeno na linha de base
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de acordo com as diretrizes tailandesas de tratamento do HIV
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Sem intervenção: ao controle
Crianças HIV negativas (n=10)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta de células T
Prazo: 24 semanas
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explorando a resposta das células T por imunofenotipagem e detecção de citocinas em crianças infectadas pelo HIV antes e após o início da HAART
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24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Praphan Phanuphak, MD, PhD, The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HIV-NAT 102
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