- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01644370
Niños con VIH y Asma (CHIVAS)
Respuesta de células T reguladoras y efectoras T específicas de alérgenos a aeroalérgenos comunes después de la restauración inmunitaria en niños infectados por el VIH
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Recientemente, investigadores estadounidenses han observado que los niños infectados por el VIH (VIH+) que reciben terapia antirretroviral de gran actividad (TARGA) tienen una incidencia acumulada mucho mayor de asma. Las células T reguladoras pueden mitigar la patogenicidad del asma mediante la supresión de las respuestas Th2. Dado que el asma es predominantemente una afección mediada por TH2, proponemos que la nueva aparición de asma después de TARGA en niños infectados por el VIH puede ser secundaria a una reconstitución inmunitaria desregulada. La restauración de la inmunidad mediada por células T CD4+ en pacientes VIH+ tratados con HAART puede conducir a inflamación, estrechamiento, hiperreactividad y posiblemente remodelación de las vías respiratorias.
El aumento de la incidencia de asma en niños infectados por el VIH tratados con HAART probablemente sea secundario a múltiples factores que pueden incluir hipersensibilidad a ciertos aeroalérgenos, desregulación de la respuesta de las células T efectoras y reguladoras, así como el desequilibrio de las citocinas TH1 frente a TH2. Por lo tanto, este estudio identificará la inmunopatogénesis del aumento de la hiperreactividad de las vías respiratorias en pacientes con VIH.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10330
- The HIV Netherlands Australia Thailand Research collaboration (HIV-NAT)
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Bangkok, Tailandia, 10330
- The King Chulalongkorn Memorial Hospital, Chulalongkorn University, Division of Allergy & Immunology, Department of Pediatrics
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 2 a 18 años
- El padre firmó el consentimiento informado y los niños firmaron el formulario de asentimiento
- Niños que comienzan la terapia antirretroviral de gran actividad (HAART) debido a una indicación clínica o que cambian de HAART debido a la falla del tratamiento dentro de los 45 días posteriores a la visita de selección
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Antecedentes de enfermedad pulmonar crónica, incluida la neumonitis intersticial linfoide (LIP) y la displasia broncopulmonar (BPD).
- Infecciones oportunistas activas, es decir, tuberculosis pulmonar, PCP, neumonía
- Condiciones que limitan la capacidad del sujeto para comprender los cuestionarios (es decir, retraso mental).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: VIH positivo con aeroalergeno
positivo para aeroalergeno al inicio del estudio
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según las pautas tailandesas de tratamiento del VIH
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Otro: VIH positivo sin aeroalergeno
negativo para aeroalérgenos al inicio del estudio
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según las pautas tailandesas de tratamiento del VIH
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Sin intervención: control
Niños VIH negativos (n=10)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta de células T
Periodo de tiempo: 24 semanas
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exploración de la respuesta de las células T mediante inmunofenotipado y detección de citocinas en niños infectados por el VIH antes y después del inicio de la TARGA
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Praphan Phanuphak, MD, PhD, The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HIV-NAT 102
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