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Niños con VIH y Asma (CHIVAS)

Respuesta de células T reguladoras y efectoras T específicas de alérgenos a aeroalérgenos comunes después de la restauración inmunitaria en niños infectados por el VIH

Explorar la respuesta de células T reguladoras y efectoras específicas de alérgenos en niños infectados por VIH antes y después del inicio de HAART

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Recientemente, investigadores estadounidenses han observado que los niños infectados por el VIH (VIH+) que reciben terapia antirretroviral de gran actividad (TARGA) tienen una incidencia acumulada mucho mayor de asma. Las células T reguladoras pueden mitigar la patogenicidad del asma mediante la supresión de las respuestas Th2. Dado que el asma es predominantemente una afección mediada por TH2, proponemos que la nueva aparición de asma después de TARGA en niños infectados por el VIH puede ser secundaria a una reconstitución inmunitaria desregulada. La restauración de la inmunidad mediada por células T CD4+ en pacientes VIH+ tratados con HAART puede conducir a inflamación, estrechamiento, hiperreactividad y posiblemente remodelación de las vías respiratorias.

El aumento de la incidencia de asma en niños infectados por el VIH tratados con HAART probablemente sea secundario a múltiples factores que pueden incluir hipersensibilidad a ciertos aeroalérgenos, desregulación de la respuesta de las células T efectoras y reguladoras, así como el desequilibrio de las citocinas TH1 frente a TH2. Por lo tanto, este estudio identificará la inmunopatogénesis del aumento de la hiperreactividad de las vías respiratorias en pacientes con VIH.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bangkok, Tailandia, 10330
        • The HIV Netherlands Australia Thailand Research collaboration (HIV-NAT)
      • Bangkok, Tailandia, 10330
        • The King Chulalongkorn Memorial Hospital, Chulalongkorn University, Division of Allergy & Immunology, Department of Pediatrics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Niños de 2 a 18 años
  2. El padre firmó el consentimiento informado y los niños firmaron el formulario de asentimiento
  3. Niños que comienzan la terapia antirretroviral de gran actividad (HAART) debido a una indicación clínica o que cambian de HAART debido a la falla del tratamiento dentro de los 45 días posteriores a la visita de selección

Criterio de exclusión:

  1. El embarazo
  2. Antecedentes de enfermedad pulmonar crónica, incluida la neumonitis intersticial linfoide (LIP) y la displasia broncopulmonar (BPD).
  3. Infecciones oportunistas activas, es decir, tuberculosis pulmonar, PCP, neumonía
  4. Condiciones que limitan la capacidad del sujeto para comprender los cuestionarios (es decir, retraso mental).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: VIH positivo con aeroalergeno
positivo para aeroalergeno al inicio del estudio
según las pautas tailandesas de tratamiento del VIH
Otro: VIH positivo sin aeroalergeno
negativo para aeroalérgenos al inicio del estudio
según las pautas tailandesas de tratamiento del VIH
Sin intervención: control
Niños VIH negativos (n=10)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta de células T
Periodo de tiempo: 24 semanas
exploración de la respuesta de las células T mediante inmunofenotipado y detección de citocinas en niños infectados por el VIH antes y después del inicio de la TARGA
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Praphan Phanuphak, MD, PhD, The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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