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Enfants avec le VIH et l'asthme (CHIVAS)

Effecteur T spécifique de l'allergène et réponse des cellules T régulatrices aux aéroallergènes courants après la restauration immunitaire chez les enfants infectés par le VIH

Explorer l'effecteur spécifique de l'allergène et la réponse des cellules T régulatrices chez les enfants infectés par le VIH avant et après l'initiation du HAART

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Récemment, des chercheurs américains ont observé que les enfants infectés par le VIH (VIH+) sous traitement antirétroviral hautement actif (HAART) ont une incidence cumulée d'asthme beaucoup plus élevée. Les cellules T régulatrices peuvent atténuer la pathogénicité de l'asthme en supprimant les réponses Th2. Étant donné que l'asthme est principalement une affection médiée par TH2, nous proposons que l'apparition d'un nouvel asthme après un HAART chez les enfants infectés par le VIH puisse être secondaire à une reconstitution immunitaire dérégulée. La restauration de l'immunité médiée par les lymphocytes T CD4+ chez les patients séropositifs traités par HAART peut entraîner une inflammation des voies respiratoires, un rétrécissement, une hyperréactivité et éventuellement un remodelage.

L'augmentation de l'incidence de l'asthme chez les enfants infectés par le VIH traités par HAART est probablement secondaire à de multiples facteurs qui peuvent inclure une hypersensibilité à certains aéroallergènes, un dérèglement de la réponse des lymphocytes T effecteurs et régulateurs, ainsi qu'un déséquilibre des cytokines TH1 par rapport aux TH2. Par conséquent, cette étude identifiera l'immunopathogenèse de l'hyperréactivité accrue des voies respiratoires chez les patients séropositifs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bangkok, Thaïlande, 10330
        • The HIV Netherlands Australia Thailand Research collaboration (HIV-NAT)
      • Bangkok, Thaïlande, 10330
        • The King Chulalongkorn Memorial Hospital, Chulalongkorn University, Division of Allergy & Immunology, Department of Pediatrics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Enfants âgés de 2 à 18 ans
  2. Le parent a signé le consentement éclairé et les enfants ont signé le formulaire d'assentiment
  3. Enfants qui commencent un traitement antirétroviral hautement actif (HAART) en raison d'une indication clinique ou qui changent de HAART en raison d'un échec du traitement dans les 45 jours suivant la visite de dépistage

Critère d'exclusion:

  1. Grossesse
  2. Antécédents de maladie pulmonaire chronique, y compris la pneumonie interstitielle lymphoïde (LIP) et la dysplasie bronchopulmonaire (DBP).
  3. Infections opportunistes actives, c'est-à-dire tuberculose pulmonaire, PCP, pneumonie
  4. Conditions limitant la capacité du sujet à comprendre les questionnaires (c. retard mental).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: VIH positif avec aéroallergène
positif pour les aéroallergènes au départ
selon les directives thaïlandaises sur le traitement du VIH
Autre: Séropositif sans aéroallergène
négatif pour les aéroallergènes au départ
selon les directives thaïlandaises sur le traitement du VIH
Aucune intervention: contrôle
Enfants séronégatifs (n=10)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse des lymphocytes T
Délai: 24 semaines
explorer la réponse des lymphocytes T par immunophénotypage et détection des cytokines chez les enfants infectés par le VIH avant et après le début du HAART
24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Praphan Phanuphak, MD, PhD, The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2012

Première publication (Estimation)

19 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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