- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01644370
Enfants avec le VIH et l'asthme (CHIVAS)
Effecteur T spécifique de l'allergène et réponse des cellules T régulatrices aux aéroallergènes courants après la restauration immunitaire chez les enfants infectés par le VIH
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Récemment, des chercheurs américains ont observé que les enfants infectés par le VIH (VIH+) sous traitement antirétroviral hautement actif (HAART) ont une incidence cumulée d'asthme beaucoup plus élevée. Les cellules T régulatrices peuvent atténuer la pathogénicité de l'asthme en supprimant les réponses Th2. Étant donné que l'asthme est principalement une affection médiée par TH2, nous proposons que l'apparition d'un nouvel asthme après un HAART chez les enfants infectés par le VIH puisse être secondaire à une reconstitution immunitaire dérégulée. La restauration de l'immunité médiée par les lymphocytes T CD4+ chez les patients séropositifs traités par HAART peut entraîner une inflammation des voies respiratoires, un rétrécissement, une hyperréactivité et éventuellement un remodelage.
L'augmentation de l'incidence de l'asthme chez les enfants infectés par le VIH traités par HAART est probablement secondaire à de multiples facteurs qui peuvent inclure une hypersensibilité à certains aéroallergènes, un dérèglement de la réponse des lymphocytes T effecteurs et régulateurs, ainsi qu'un déséquilibre des cytokines TH1 par rapport aux TH2. Par conséquent, cette étude identifiera l'immunopathogenèse de l'hyperréactivité accrue des voies respiratoires chez les patients séropositifs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande, 10330
- The HIV Netherlands Australia Thailand Research collaboration (HIV-NAT)
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Bangkok, Thaïlande, 10330
- The King Chulalongkorn Memorial Hospital, Chulalongkorn University, Division of Allergy & Immunology, Department of Pediatrics
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 2 à 18 ans
- Le parent a signé le consentement éclairé et les enfants ont signé le formulaire d'assentiment
- Enfants qui commencent un traitement antirétroviral hautement actif (HAART) en raison d'une indication clinique ou qui changent de HAART en raison d'un échec du traitement dans les 45 jours suivant la visite de dépistage
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Antécédents de maladie pulmonaire chronique, y compris la pneumonie interstitielle lymphoïde (LIP) et la dysplasie bronchopulmonaire (DBP).
- Infections opportunistes actives, c'est-à-dire tuberculose pulmonaire, PCP, pneumonie
- Conditions limitant la capacité du sujet à comprendre les questionnaires (c. retard mental).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: VIH positif avec aéroallergène
positif pour les aéroallergènes au départ
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selon les directives thaïlandaises sur le traitement du VIH
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Autre: Séropositif sans aéroallergène
négatif pour les aéroallergènes au départ
|
selon les directives thaïlandaises sur le traitement du VIH
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Aucune intervention: contrôle
Enfants séronégatifs (n=10)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse des lymphocytes T
Délai: 24 semaines
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explorer la réponse des lymphocytes T par immunophénotypage et détection des cytokines chez les enfants infectés par le VIH avant et après le début du HAART
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24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Praphan Phanuphak, MD, PhD, The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HIV-NAT 102
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