Bambini con HIV e asma (CHIVAS)
Effettore T specifico dell'allergene e risposta delle cellule T regolatorie agli aeroallergeni comuni dopo il ripristino immunitario nei bambini con infezione da HIV
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Recentemente, ricercatori statunitensi hanno osservato che i bambini con infezione da HIV (HIV+) in terapia antiretrovirale altamente attiva (HAART) hanno un'incidenza cumulativa molto maggiore di asma. I linfociti T regolatori possono mitigare la patogenicità dell'asma attraverso la soppressione delle risposte Th2. Poiché l'asma è prevalentemente una condizione mediata da TH2, proponiamo che la nuova insorgenza di asma dopo HAART nei bambini con infezione da HIV possa essere secondaria alla ricostituzione immunitaria disregolata. Il ripristino dell'immunità CD4+ T cell-mediata nei pazienti HIV+ trattati con HAART può portare a infiammazione, restringimento, iperreattività e possibilmente rimodellamento delle vie aeree.
L'aumentata incidenza di asma nei bambini con infezione da HIV trattati con HAART è probabilmente secondaria a molteplici fattori che possono includere l'ipersensibilità a determinati aeroallergeni, la disregolazione della risposta delle cellule T effettrici e regolatorie, nonché lo squilibrio delle citochine TH1 rispetto a quelle TH2. Pertanto questo studio identificherà l'immunopatogenesi dell'aumentata iperreattività delle vie aeree nei pazienti HIV-positivi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bangkok, Tailandia, 10330
- The HIV Netherlands Australia Thailand Research collaboration (HIV-NAT)
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Bangkok, Tailandia, 10330
- The King Chulalongkorn Memorial Hospital, Chulalongkorn University, Division of Allergy & Immunology, Department of Pediatrics
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 2 e 18 anni
- Il genitore ha firmato il consenso informato e i bambini hanno firmato il modulo di assenso
- Bambini che stanno iniziando la terapia antiretrovirale altamente attiva (HAART) per indicazione clinica o che stanno cambiando HAART a causa del fallimento del trattamento entro 45 giorni dalla visita di screening
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Storia di malattia polmonare cronica inclusa polmonite interstiziale linfoide (LIP) e displasia broncopolmonare (BPD).
- Infezioni opportunistiche attive, ad esempio tubercolosi polmonare, PCP, polmonite
- Condizioni che limitano la capacità del soggetto di comprendere i questionari (es. ritardo mentale).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: HIV positivo con aeroallergene
positivo per aeroallergene al basale
|
secondo le linee guida tailandesi per il trattamento dell'HIV
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Altro: HIV positivo senza aeroallergeni
negativo per aeroallergene al basale
|
secondo le linee guida tailandesi per il trattamento dell'HIV
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Nessun intervento: controllo
Bambini HIV negativi (n=10)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposta delle cellule T
Lasso di tempo: 24 settimane
|
esplorare la risposta delle cellule T mediante immunofenotipizzazione e rilevamento delle citochine nei bambini con infezione da HIV prima e dopo l'inizio della HAART
|
24 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Praphan Phanuphak, MD, PhD, The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HIV-NAT 102
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Prove cliniche su HAART
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