Dzieci z HIV i astmą (CHIVAS)
Swoisty dla alergenu efektor T i odpowiedź komórek regulatorowych T na powszechne aeroalergeny po przywróceniu odporności u dzieci zakażonych wirusem HIV
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niedawno badacze amerykańscy zaobserwowali, że dzieci zakażone wirusem HIV (HIV+) stosujące wysoce aktywną terapię przeciwretrowirusową (HAART) mają znacznie większą łączną częstość występowania astmy. Komórki T regulatorowe mogą łagodzić patogenność astmy poprzez tłumienie odpowiedzi Th2. Ponieważ astma jest głównie stanem, w którym pośredniczy TH2, sugerujemy, że nowy początek astmy po HAART u dzieci zakażonych HIV może być wtórny do rozregulowanej rekonstytucji immunologicznej. Przywrócenie odporności za pośrednictwem limfocytów T CD4+ u pacjentów z HIV+ leczonych metodą HAART może prowadzić do zapalenia dróg oddechowych, zwężenia, nadreaktywności i możliwej przebudowy dróg oddechowych.
Zwiększona częstość występowania astmy u dzieci zakażonych wirusem HIV leczonych HAART jest prawdopodobnie wtórna do wielu czynników, które mogą obejmować nadwrażliwość na niektóre alergeny wziewne, rozregulowanie odpowiedzi efektorowej i regulatorowej odpowiedzi limfocytów T, jak również brak równowagi między cytokinami TH1 i TH2. Dlatego to badanie pozwoli zidentyfikować immunopatogenezę zwiększonej nadreaktywności dróg oddechowych u pacjentów zakażonych wirusem HIV.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10330
- The HIV Netherlands Australia Thailand Research collaboration (HIV-NAT)
-
Bangkok, Tajlandia, 10330
- The King Chulalongkorn Memorial Hospital, Chulalongkorn University, Division of Allergy & Immunology, Department of Pediatrics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 2-18 lat
- Rodzice podpisali świadomą zgodę, a dzieci podpisali formularz zgody
- Dzieci rozpoczynające wysoce aktywną terapię przeciwretrowirusową (HAART) ze wskazań klinicznych lub zmieniające HAART z powodu niepowodzenia leczenia w ciągu 45 dni od wizyty przesiewowej
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Historia przewlekłych chorób płuc, w tym limfoidalnego śródmiąższowego zapalenia płuc (LIP) i dysplazji oskrzelowo-płucnej (BPD).
- Aktywne zakażenia oportunistyczne tj. gruźlica płuc, PCP, zapalenie płuc
- Uwarunkowania ograniczające zdolność podmiotu do zrozumienia kwestionariuszy (tj. upośledzenie umysłowe).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: HIV pozytywny z aeroalergenem
pozytywny dla aeroalergenu na linii podstawowej
|
zgodnie z tajlandzkimi wytycznymi dotyczącymi leczenia HIV
|
|
Inny: HIV pozytywny bez aeroalergenu
ujemny dla aeroalergenu na linii podstawowej
|
zgodnie z tajlandzkimi wytycznymi dotyczącymi leczenia HIV
|
|
Brak interwencji: kontrola
Dzieci HIV-ujemne (n=10)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź komórek T
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
badanie odpowiedzi limfocytów T poprzez immunofenotypowanie i wykrywanie cytokin u dzieci zakażonych wirusem HIV przed i po rozpoczęciu HAART
|
24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Praphan Phanuphak, MD, PhD, The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HIV-NAT 102
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .