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患有艾滋病毒和哮喘的儿童 (CHIVAS)

HIV 感染儿童免疫恢复后对常见空气过敏原的过敏原特异性 T 效应和 T 调节细胞反应

探索 HAART 启动前后 HIV 感染儿童的过敏原特异性效应和调节性 T 细胞反应

研究概览

详细说明

最近,美国研究人员观察到接受高效抗逆转录病毒疗法 (HAART) 的 HIV 感染 (HIV+) 儿童的哮喘累积发病率要高得多。调节性 T 细胞可能通过抑制 Th2 反应来减轻哮喘的致病性。 由于哮喘主要是 TH2 介导的疾病,我们认为 HIV 感染儿童在 HAART 后新发哮喘可能继发于免疫重建失调。 接受 HAART 治疗的 HIV+ 患者恢复 CD4+ T 细胞介导的免疫可能导致气道炎症、狭窄、高反应性,并可能导致气道重塑。

接受 HAART 治疗的 HIV 感染儿童的哮喘发病率增加可能继发于多种因素,这些因素可能包括对某些空气过敏原的超敏反应、效应器和调节性 T 细胞反应失调,以及 TH1 与 TH2 细胞因子的不平衡。 因此,本研究将确定 HIV 阳性患者气道高反应性增加的免疫发病机制。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bangkok、泰国、10330
        • The HIV Netherlands Australia Thailand Research collaboration (HIV-NAT)
      • Bangkok、泰国、10330
        • The King Chulalongkorn Memorial Hospital, Chulalongkorn University, Division of Allergy & Immunology, Department of Pediatrics

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 2-18岁儿童
  2. 父母签署知情同意书和儿童签署同意书
  3. 由于临床指征而开始高效抗逆转录病毒疗法 (HAART) 或因筛选访问后 45 天内治疗失败而转换 HAART 的儿童

排除标准:

  1. 怀孕
  2. 慢性肺病史,包括淋巴样间质性肺炎 (LIP) 和支气管肺发育不良 (BPD)。
  3. 活动性机会性感染,即肺结核、PCP、肺炎
  4. 限制受试者理解问卷能力的条件(即 智力障碍)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:空气过敏原呈 HIV 阳性
基线空气过敏原呈阳性
根据泰国 HIV 治疗指南
其他:没有空气过敏原的 HIV 阳性
基线空气过敏原呈阴性
根据泰国 HIV 治疗指南
无干预:控制
HIV 阴性儿童 (n=10)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
T细胞反应
大体时间:24周
通过免疫分型和细胞因子检测探索 HAART 启动前后 HIV 感染儿童的 T 细胞反应
24周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Praphan Phanuphak, MD, PhD、The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年9月1日

初级完成 (实际的)

2014年7月1日

研究完成 (实际的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年7月17日

首先提交符合 QC 标准的

2012年7月17日

首次发布 (估计)

2012年7月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年2月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年2月19日

最后验证

2016年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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