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サウサンプトンの食事時間支援調査 (SMAS)

高齢者急性期病棟への食事介助の導入

この研究の主な目的は、食事時支援に特化して雇用されたボランティアの利用によって、高齢者急性期病棟に入院する患者の食事と栄養素の摂取量を増やすことができるかどうかを判断することである。 1 年間にわたって食事摂取量を増やすためのヘルパーを提供する持続可能性が評価され、実際の食事摂取量と関連付けられます。 第 2 の目的は、食事介助による食事摂取と患者の満足度、栄養失調のリスク、体組成、握力、入院期間、入院死亡率との関連性を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

緊急入院した高齢者の栄養状態の悪化は一般的であり、栄養失調のリスクは 40% 以上と推定されています。 栄養失調は、死亡率、罹患率、入院期間の増加などの重大な有害な臨床転帰と関連しており、個人や医療サービスに多大なコストをもたらします。 栄養失調は認識されず治療もされないことが多く、多くの患者が入院時よりもさらに栄養失調の状態で退院するという認識が高まっている。 栄養と食事サービスに関する苦情が、NHS 病院で最も一般的な苦情の 1 つであることは驚くべきことではありません。

英国の病院における食事時間のケアの基準は、長年にわたる懸念事項でした。 医療委員会の昨年の報告書によると、食事の援助を求めた患者の5人に1人は援助を受けられなかった。 医療委員会が提供したデータの二次分析によると、一部の病院では食事の支援を求めた患者の5人に2人が支援を受けられなかったことが示唆されている。 これと一致して、最近のHungry to be Heardの報告書では、看護師10人中9人が、患者が適切に食事をとれるように支援する時間が常にあるわけではないと回答していることが判明した。 彼らはまた、一部の患者には食事に関する適切な援助が与えられていなかったと示唆した。 この問題は英国に限ったものではなく、オーストラリアや米国など他の国でも報告されています。

本研究の目的は、高齢者病棟での食事介助に特化して雇用されたボランティアの利用が、食事と栄養素の摂取量を増加させ、体組成に影響を与え、臨床転帰を改善できるかどうかを調査することである。 この調査結果は、トラスト全体およびより広範囲にわたる高齢者の栄養ケアにおけるサービス開発に役立つでしょう。

研究の種類

介入

入学 (実際)

342

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hampshire
      • Southampton、Hampshire、イギリス、SO16 6YD
        • University Hospital Southampton

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

70年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

患者は連続的な前向きの方法で募集されます。

  • 急性期病棟への緊急入院や、
  • 患者または親族の同意を得る能力

除外基準:

  • 患者の急性の体調不良または緩和ケア
  • 患者に同意能力がなく、親族の同意がない場合
  • 経管栄養または経口摂取を一切行っていない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:いつもの食事時のケア
対照病棟に入院した患者は介入を受けず、病棟スタッフによる通常の食事介助を受けている
実験的:食事介助
病棟スタッフの支援を補うために、訓練を受けたボランティアの食事補助員による追加の昼食時の支援
訓練を受けたボランティアが昼食時に入院患者のディナートレイの準備、励まし、必要に応じた食事の提供などを手伝いました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院患者の24時間の平均食事摂取量
時間枠:1年目の終わりと2年目の終わり

この研究の主な目的は、食事時支援に特化して雇用されたボランティアの利用によって、高齢者急性期病棟に入院する患者の食事と栄養素の摂取量を増やすことができるかどうかを判断することである。

食事摂取量をエネルギーとタンパク質として測定

1年目の終わりと2年目の終わり

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者満足度
時間枠:1年目と2年目の終わり
毎年行われる患者面接により測定
1年目と2年目の終わり
栄養失調のリスク
時間枠:1年目と2年目の終わり
MUST スコアは医療記録から抽出されます
1年目と2年目の終わり
入院期間
時間枠:1年目の終わりと2年目の終わり
病院の記録から抜粋
1年目の終わりと2年目の終わり
握力
時間枠:1年目の終わりと2年目の終わり
ダイナモメーターを使用して測定
1年目の終わりと2年目の終わり
体組成
時間枠:1年目の終わり、2年目の終わり、そして3年目の終わり
上腕三頭筋と上腕中腕の測定
1年目の終わり、2年目の終わり、そして3年目の終わり
死亡
時間枠:1年目の終わり、2年目、3年目の終わり
病院の記録から抜粋
1年目の終わり、2年目、3年目の終わり

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Helen C Roberts, MB ChB、University of Southampton

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年11月1日

一次修了 (実際)

2013年1月1日

研究の完了 (実際)

2013年1月1日

試験登録日

最初に提出

2012年7月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年7月20日

最初の投稿 (見積もり)

2012年7月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年11月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年11月3日

最終確認日

2014年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 09/H0502/93
  • RHM MED0882 (その他の識別子:UHS R&D ID)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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