- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01647204
Southampton Mealtime Assistance Study (SMAS)
Införande av måltidshjälp på en akutvårdsavdelning för äldre
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Dåligt näringstillstånd hos äldre personer som är akut inlagda på sjukhus är vanligt med risken för undernäring som uppskattas vara större än 40 %. Undernäring är förknippat med stora ogynnsamma kliniska utfall som ökad dödlighet, sjuklighet och vistelsetid till enorma kostnader för individer och sjukvården. Det finns en växande insikt om att undernäring ofta är okänd och obehandlad, och att många patienter skrivs ut från sjukhus i ett mer undernärt tillstånd än när de lades in. Det är inte förvånande att klagomål om näring och mattjänster är bland de vanligaste klagomålen på NHS-sjukhus.
Standarden på måltidsvård på sjukhus i Storbritannien har varit ett problem i ett antal år. En rapport förra året från Vårdkommissionen visade att en av fem patienter som ville ha hjälp att äta inte fick det. En sekundär analys av data från Health Care Commission tyder på att två av fem patienter som ville ha hjälp med att äta på vissa sjukhus inte fick det. I överensstämmelse med detta visade den senaste rapporten Hungry to be Heard att nio av tio sjuksköterskor angav att de inte alltid hade tid att hjälpa till att säkerställa att patienterna åt ordentligt. De föreslog också att vissa patienter inte fick lämplig hjälp att äta. Detta problem är inte unikt för Storbritannien och har rapporterats i andra länder som Australien och USA.
Syftet med den föreliggande studien är att undersöka om användningen av frivilliga anställda specifikt för att fokusera på måltidshjälp på en äldrevårdsavdelning kan öka mat- och näringsintaget, påverka kroppssammansättningen och förbättra kliniska resultat. Resultaten kommer att informera om tjänsteutveckling inom näringsvården för äldre människor i hela stiftelsen och bredare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Storbritannien, SO16 6YD
- University Hospital Southampton
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter kommer att rekryteras på ett fortlöpande prospektivt sätt.
- akutmottagningar på akutmedicinska avdelningar och
- förmåga att få samtycke från patient eller anhöriga
Exklusions kriterier:
- Patient akut illamående eller palliativ vård
- Patient saknar förmåga att samtycka och inget samtycke från anhöriga
- Patienter som är sondmatade eller noll genom munnen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: vanlig måltidsvård
patienter inlagda på kontrollavdelningen som inte får någon intervention utan vanlig måltidshjälp av avdelningspersonal
|
|
Experimentell: måltidshjälp
Ytterligare lunchhjälp från utbildade frivilliga måltidsassistenter som komplement till hjälp från församlingspersonalen
|
utbildade volontärer hjälpte slutenvårdspatienter vid lunchtider med förberedelse av middagsbrickor, uppmuntran och matning vid behov
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
genomsnittligt kostintag för slutenvårdspatienter under en 24-timmarsperiod
Tidsram: slutet av år 1 och år 2
|
Det primära syftet med studien är att avgöra om användningen av frivilliga anställda specifikt för att fokusera på måltidshjälp kan öka mat- och näringsintaget hos patienter som är inlagda på en akutvårdsavdelning. Kostintag mätt som energi och protein |
slutet av år 1 och år 2
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
patientnöjdhet
Tidsram: slutet av år 1 och år 2
|
mätt med patientintervjuer som hålls under varje år
|
slutet av år 1 och år 2
|
risk för undernäring
Tidsram: slutet av år 1 och år 2
|
MÅSTE poäng kommer att abstraheras från medicinska journaler
|
slutet av år 1 och år 2
|
vistelsetiden på sjukhus
Tidsram: slutet av år ett och år två
|
hämtat från sjukhusets register
|
slutet av år ett och år två
|
greppstyrka
Tidsram: slutet av år 1 och år 2
|
mätt med dynamometer
|
slutet av år 1 och år 2
|
kroppssammansättning
Tidsram: slutet av år ett och år två och år 3
|
triceps och mitt överarmsmått
|
slutet av år ett och år två och år 3
|
dödlighet
Tidsram: slutet av år 1 år 2 och år 3
|
från sjukhusets journaler
|
slutet av år 1 år 2 och år 3
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Helen C Roberts, MB ChB, University of Southampton
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Roberts HC, Pilgrim AL, Jameson KA, Cooper C, Sayer AA, Robinson S. The Impact of Trained Volunteer Mealtime Assistants on the Dietary Intake of Older Female In-Patients: The Southampton Mealtime Assistance Study. J Nutr Health Aging. 2017;21(3):320-328. doi: 10.1007/s12603-016-0791-1.
- Roberts HC, Pilgrim AL, Elia M, Jackson AA, Cooper C, Sayer AA, Robinson SM. Southampton Mealtime Assistance Study: design and methods. BMC Geriatr. 2013 Jan 7;13:5. doi: 10.1186/1471-2318-13-5.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09/H0502/93
- RHM MED0882 (Annan identifierare: UHS R&D ID)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .