- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01647204
Southampton Mealtime Assistance Study (SMAS)
Ateria-avun käyttöönotto iäkkäiden ihmisten akuuttisairaalaosastolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutisti sairaalaan joutuneiden iäkkäiden ihmisten huono ravitsemustila on yleistä, ja aliravitsemuksen riskin arvioidaan olevan yli 40 %. Aliravitsemus liittyy merkittäviin haitallisiin kliinisiin seurauksiin, kuten lisääntyneeseen kuolleisuuteen, sairastumiseen ja oleskelun pituuteen, mikä aiheuttaa valtavia kustannuksia yksilöille ja terveydenhuoltopalveluille. Yhä enemmän tunnustetaan, että aliravitsemusta ei usein tunnisteta ja sitä ei hoideta ja että monet potilaat kotiutetaan sairaalasta aliravituisemmassa tilassa kuin silloin, kun heidät vastaanotettiin. Ei ole yllättävää, että ravitsemuksesta ja ruokapalveluista tehdyt valitukset ovat NHS:n sairaaloiden yleisimpiä valituksia.
Ison-Britannian sairaaloiden ateriahoidon taso on ollut huolenaihe useiden vuosien ajan. Terveydenhuoltokomission viime vuonna julkaiseman raportin mukaan joka viides potilas, joka halusi apua syömiseen, ei saanut sitä. Health Care Commissionin toimittamien tietojen toissijainen analyysi viittaa siihen, että joissakin sairaaloissa kaksi viidestä potilaasta, jotka halusivat apua syömiseen, ei saanut sitä. Tämän mukaisesti hiljattain julkaistu Hungry to be Heard -raportti havaitsi, että yhdeksän kymmenestä sairaanhoitajasta ilmoitti, ettei heillä aina ollut aikaa auttaa varmistamaan, että potilaat syövät kunnolla. He ehdottivat myös, että joillekin potilaille ei annettu asianmukaista apua syömiseen. Tämä ongelma ei ole ainutlaatuinen Yhdistyneessä kuningaskunnassa, ja sitä on raportoitu muissa maissa, kuten Australiassa ja Yhdysvalloissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko vanhustenhuollon osastolla nimenomaan ateria-avustukseen keskittyvien vapaaehtoisten käyttö lisätä ruoan ja ravintoaineiden saantia, vaikuttaa kehon koostumukseen ja parantaa kliinisiä tuloksia. Löydökset auttavat kehittämään palveluita ikääntyneiden ravitsemushuollossa kaikkialla Trustissa ja laajemminkin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
- University Hospital Southampton
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat rekrytoidaan peräkkäin tulevalla tavalla.
- ensiapuhoidot akuuttien sairaanhoitoyksiköiden ja
- kyky saada suostumus potilaalta tai sukulaisilta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas akuutisti huonovointinen tai palliatiivinen hoito
- Potilaalla ei ole kykyä antaa suostumusta, eikä sukulaisten antama suostumus
- Potilaat, jotka saavat letkuruokinnan tai nolla-suun kautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: tavallinen ateriahoito
Kontrolliosastolle otetut potilaat, jotka eivät saa mitään interventiota, vaan tavanomaista ruoka-apua osaston henkilökunnalta
|
|
|
Kokeellinen: ruoka-apua
Koulutettujen vapaaehtoisten ateriaavustajien lisäapu lounasaikaan seurakunnan henkilökunnan avun lisäksi
|
koulutetut vapaaehtoiset auttoivat sairaalapotilaita lounasaikaan päivällistarjotin valmistuksessa, rohkaisussa ja tarvittaessa ruokinnassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen laitospotilaiden ravinnon saanti 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: vuoden 1 loppu ja vuosi 2
|
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, voiko erityisesti ateria-apua työllistävien vapaaehtoisten käyttö lisätä vanhusten akuuttiosastolle otettujen potilaiden ruoan ja ravintoaineiden saantia. Ruokavalio energiana ja proteiinina mitattuna |
vuoden 1 loppu ja vuosi 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: vuoden 1 loppu ja vuosi 2
|
mitataan kunkin vuoden aikana pidetyillä potilashaastatteluilla
|
vuoden 1 loppu ja vuosi 2
|
|
aliravitsemusriski
Aikaikkuna: vuoden 1 loppu ja vuosi 2
|
MUST-pisteet otetaan pois lääketieteellisistä tiedoista
|
vuoden 1 loppu ja vuosi 2
|
|
sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: ensimmäisen ja toisen vuoden lopussa
|
otettu sairaalan asiakirjoista
|
ensimmäisen ja toisen vuoden lopussa
|
|
puristusvoima
Aikaikkuna: vuoden 1 loppu ja vuosi 2
|
mitataan dynamometrillä
|
vuoden 1 loppu ja vuosi 2
|
|
kehon koostumus
Aikaikkuna: vuoden yksi ja vuosi kaksi ja vuosi 3
|
tricepsin ja olkavarren keskiosan mittaus
|
vuoden yksi ja vuosi kaksi ja vuosi 3
|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: vuoden loppu 1 vuosi 2 ja vuosi 3
|
otettu sairaalan asiakirjoista
|
vuoden loppu 1 vuosi 2 ja vuosi 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Helen C Roberts, MB ChB, University of Southampton
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Roberts HC, Pilgrim AL, Jameson KA, Cooper C, Sayer AA, Robinson S. The Impact of Trained Volunteer Mealtime Assistants on the Dietary Intake of Older Female In-Patients: The Southampton Mealtime Assistance Study. J Nutr Health Aging. 2017;21(3):320-328. doi: 10.1007/s12603-016-0791-1.
- Roberts HC, Pilgrim AL, Elia M, Jackson AA, Cooper C, Sayer AA, Robinson SM. Southampton Mealtime Assistance Study: design and methods. BMC Geriatr. 2013 Jan 7;13:5. doi: 10.1186/1471-2318-13-5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09/H0502/93
- RHM MED0882 (Muu tunniste: UHS R&D ID)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .