- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01647204
사우샘프턴 식사 시간 지원 연구 (SMAS)
고령자를 위한 급성 의료 병동에 식사 지원 도입
연구 개요
상세 설명
병원에 급히 입원한 노인의 영양 상태 불량은 일반적이며 영양실조의 위험은 40% 이상으로 추정됩니다. 영양실조는 개인과 의료 서비스에 막대한 비용을 초래하는 사망률, 이환율 및 체류 기간 증가와 같은 주요 불리한 임상 결과와 관련이 있습니다. 영양실조는 종종 인식되지 않고 치료되지 않으며, 많은 환자들이 입원했을 때보다 더 영양실조 상태로 병원에서 퇴원한다는 인식이 높아지고 있습니다. 영양 및 음식 서비스에 대한 불만이 NHS 병원에서 가장 흔한 불만 중 하나라는 것은 놀라운 일이 아닙니다.
영국 병원의 식사 시간 관리 표준은 수년 동안 관심의 대상이었습니다. 작년 의료 위원회의 보고서에 따르면 식사에 도움을 받고자 하는 환자 5명 중 1명은 도움을 받지 못한 것으로 나타났습니다. 건강 관리 위원회에서 제공한 데이터에 대한 2차 분석에 따르면 일부 병원에서는 식사에 대한 도움을 원하는 환자 5명 중 2명이 도움을 받지 못한 것으로 나타났습니다. 이와 일관되게 최근 Hungry to be Heard 보고서에 따르면 간호사 10명 중 9명은 환자가 제대로 식사를 하도록 도울 시간이 항상 없는 것으로 나타났습니다. 그들은 또한 일부 환자들이 적절한 식사 지원을 받지 못했다고 제안했습니다. 이 문제는 영국에만 국한된 것이 아니며 호주 및 미국과 같은 다른 국가에서도 보고되었습니다.
본 연구의 목적은 Care of the Elderly 병동에서 식사 시간 지원에 집중하기 위해 특별히 고용된 자원봉사자의 사용이 음식 및 영양소 섭취를 증가시키고 신체 구성에 미치는 영향을 조사하고 임상 결과를 개선하는 것입니다. 조사 결과는 트러스트 전반에 걸쳐 노인의 영양 관리 서비스 개발에 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hampshire
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Southampton, Hampshire, 영국, SO16 6YD
- University Hospital Southampton
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
환자는 순차적으로 전향적으로 모집됩니다.
- 급성 의료 병동에 응급 입원 및
- 환자 또는 친척의 동의를 얻을 수 있는 능력
제외 기준:
- 환자의 급성 질환 또는 완화 치료
- 동의 능력이 부족하고 친척의 동의가 없는 환자
- 관으로 영양을 공급하거나 구강으로 영양을 공급하지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소 식사 시간 관리
통제 병동에 입원한 환자는 개입 없이 병동 직원의 일반적인 식사 시간 도움을 받습니다.
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실험적: 식사 시간 지원
와드 직원의 도움을 보충하기 위해 훈련된 자원 봉사 식사 보조원의 추가 점심 시간 도움
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훈련된 자원 봉사자가 점심 시간에 입원 환자를 도와 저녁 식사 트레이 준비, 격려 및 필요한 경우 식사 제공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 동안 입원 환자의 평균 식이 섭취량
기간: 1학년과 2학년 말
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이 연구의 주요 목적은 특별히 식사 시간 지원에 집중하기 위해 고용된 자원 봉사자의 사용이 급성 노인 병동에 입원한 환자의 음식과 영양 섭취를 증가시킬 수 있는지 확인하는 것입니다. 에너지와 단백질로 측정된 식이 섭취량 |
1학년과 2학년 말
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 1년과 2년 말
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매년 진행된 환자 인터뷰로 측정
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1년과 2년 말
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영양실조 위험
기간: 1년과 2년 말
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MUST 점수는 의료 기록에서 추출됩니다.
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1년과 2년 말
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입원 기간
기간: 1년차와 2년차의 끝
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병원 기록에서 가져옴
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1년차와 2년차의 끝
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그립 강도
기간: 1학년과 2학년 말
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동력계를 사용하여 측정
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1학년과 2학년 말
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체성분
기간: 1년차, 2년차, 3년차 말
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삼두근 및 중간 상완 측정
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1년차, 2년차, 3년차 말
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인류
기간: 1년차 2년차 및 3년차 말
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병원 기록에서 추출
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1년차 2년차 및 3년차 말
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Helen C Roberts, MB ChB, University of Southampton
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Roberts HC, Pilgrim AL, Jameson KA, Cooper C, Sayer AA, Robinson S. The Impact of Trained Volunteer Mealtime Assistants on the Dietary Intake of Older Female In-Patients: The Southampton Mealtime Assistance Study. J Nutr Health Aging. 2017;21(3):320-328. doi: 10.1007/s12603-016-0791-1.
- Roberts HC, Pilgrim AL, Elia M, Jackson AA, Cooper C, Sayer AA, Robinson SM. Southampton Mealtime Assistance Study: design and methods. BMC Geriatr. 2013 Jan 7;13:5. doi: 10.1186/1471-2318-13-5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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