Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Southampton Mealtime Assistance Study (SMAS)

Innføring av måltidshjelp på en akuttmedisinsk avdeling for eldre mennesker

Hovedmålet med studien er å finne ut om bruk av frivillige ansatt spesifikt for å fokusere på måltidshjelp kan øke mat- og næringsinntaket til pasienter innlagt på en akutt eldreavdeling. Bærekraften i å gi hjelpere til å øke kostinntaket over ett år vil bli vurdert og knyttet til faktisk kostinntak. De sekundære målene er å vurdere sammenhengen mellom kostinntak som følge av måltidshjelp og pasienttilfredshet, underernæringsrisiko, kroppssammensetning, grepsstyrke, lengde på sykehusopphold og sykehusdødelighet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dårlig ernæringsstatus hos eldre personer som er akutt innlagt på sykehus er vanlig med risiko for underernæring anslått til å være større enn 40 %. Underernæring er assosiert med store uheldige kliniske utfall som økt dødelighet, sykelighet og liggetid til enorme kostnader for enkeltpersoner og helsevesenet. Det er økende erkjennelse av at underernæring ofte er uerkjent og ubehandlet, og at mange pasienter skrives ut fra sykehus i en mer underernært tilstand enn da de ble innlagt. Det er ikke overraskende at klager på ernæring og mattjenester er blant de vanligste klagene på NHS-sykehusene.

Standarden for måltidsomsorg på sykehus i Storbritannia har vært et problem i en årrekke. En rapport fra Helsekommisjonen i fjor fant at én av fem pasienter som ønsket hjelp til å spise, ikke fikk det. En sekundær analyse av data levert av helsekommisjonen tyder på at på enkelte sykehus ikke fikk det to av fem pasienter som ønsket hjelp til å spise. I samsvar med dette fant den nylige Hungry to be Heard-rapporten at ni av ti sykepleiere indikerte at de ikke alltid hadde tid til å bidra til å sikre at pasientene spiste riktig. De foreslo også at noen pasienter ikke fikk passende hjelp til å spise. Dette problemet er ikke unikt for Storbritannia og har blitt rapportert i andre land som Australia og USA.

Målet med denne studien er å undersøke om bruk av frivillige ansatt spesifikt for å fokusere på måltidshjelp i en eldreomsorgsavdeling kan øke mat- og næringsinntaket, påvirke kroppssammensetningen og forbedre kliniske resultater. Funnene vil informere om tjenesteutvikling i ernæringsomsorgen til eldre mennesker på tvers av stiftelsen og bredere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

342

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Storbritannia, SO16 6YD
        • University Hospital Southampton

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter vil bli rekruttert på en fortløpende prospektiv måte.

  • akuttinnleggelser på akuttmedisinske avdelinger og
  • mulighet til å innhente samtykke fra pasient eller pårørende

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient akutt uvel eller palliativ behandling
  • Pasient mangler evne til å samtykke og ingen samtykke gitt av pårørende
  • Pasienter som er sondematet eller null gjennom munnen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: vanlig måltidspleie
pasienter innlagt på kontrollavdelingen uten intervensjon, men vanlig måltidshjelp fra avdelingspersonalet
Eksperimentell: måltidshjelp
Ekstra lunsjhjelp fra trente frivillige måltidsassistenter som supplement til hjelp fra menighetspersonalet
trente frivillige hjalp innlagte pasienter ved lunsjtider med forberedelse av middagsbrett, oppmuntring og mating om nødvendig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gjennomsnittlig kostinntak av innlagte pasienter i løpet av en 24 timers periode
Tidsramme: slutten av år 1 og år 2

Hovedmålet med studien er å finne ut om bruk av frivillige ansatt spesifikt for å fokusere på måltidshjelp kan øke mat- og næringsinntaket til pasienter innlagt på en akutt eldreavdeling.

Kostinntak målt som energi og protein

slutten av år 1 og år 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pasienttilfredshet
Tidsramme: slutten av år 1 og år 2
målt ved pasientintervjuer holdt i løpet av hvert år
slutten av år 1 og år 2
underernæringsrisiko
Tidsramme: slutten av år 1 og år 2
MUST score vil bli abstrahert fra medisinske poster
slutten av år 1 og år 2
liggetid på sykehus
Tidsramme: slutten av år ett og år to
hentet fra sykehusets journaler
slutten av år ett og år to
grepsstyrke
Tidsramme: slutten av år 1 og år 2
målt med dynamometer
slutten av år 1 og år 2
kroppssammensetning
Tidsramme: slutten av år ett og år to og år 3
triceps og midt overarmsmåling
slutten av år ett og år to og år 3
dødelighet
Tidsramme: slutten av år 1 år 2 og år 3
abstrahert fra sykehusjournaler
slutten av år 1 år 2 og år 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Helen C Roberts, MB ChB, University of Southampton

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

23. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09/H0502/93
  • RHM MED0882 (Annen identifikator: UHS R&D ID)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere