- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01647204
Southampton Mealtime Assistance Study (SMAS)
Innføring av måltidshjelp på en akuttmedisinsk avdeling for eldre mennesker
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dårlig ernæringsstatus hos eldre personer som er akutt innlagt på sykehus er vanlig med risiko for underernæring anslått til å være større enn 40 %. Underernæring er assosiert med store uheldige kliniske utfall som økt dødelighet, sykelighet og liggetid til enorme kostnader for enkeltpersoner og helsevesenet. Det er økende erkjennelse av at underernæring ofte er uerkjent og ubehandlet, og at mange pasienter skrives ut fra sykehus i en mer underernært tilstand enn da de ble innlagt. Det er ikke overraskende at klager på ernæring og mattjenester er blant de vanligste klagene på NHS-sykehusene.
Standarden for måltidsomsorg på sykehus i Storbritannia har vært et problem i en årrekke. En rapport fra Helsekommisjonen i fjor fant at én av fem pasienter som ønsket hjelp til å spise, ikke fikk det. En sekundær analyse av data levert av helsekommisjonen tyder på at på enkelte sykehus ikke fikk det to av fem pasienter som ønsket hjelp til å spise. I samsvar med dette fant den nylige Hungry to be Heard-rapporten at ni av ti sykepleiere indikerte at de ikke alltid hadde tid til å bidra til å sikre at pasientene spiste riktig. De foreslo også at noen pasienter ikke fikk passende hjelp til å spise. Dette problemet er ikke unikt for Storbritannia og har blitt rapportert i andre land som Australia og USA.
Målet med denne studien er å undersøke om bruk av frivillige ansatt spesifikt for å fokusere på måltidshjelp i en eldreomsorgsavdeling kan øke mat- og næringsinntaket, påvirke kroppssammensetningen og forbedre kliniske resultater. Funnene vil informere om tjenesteutvikling i ernæringsomsorgen til eldre mennesker på tvers av stiftelsen og bredere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Storbritannia, SO16 6YD
- University Hospital Southampton
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter vil bli rekruttert på en fortløpende prospektiv måte.
- akuttinnleggelser på akuttmedisinske avdelinger og
- mulighet til å innhente samtykke fra pasient eller pårørende
Ekskluderingskriterier:
- Pasient akutt uvel eller palliativ behandling
- Pasient mangler evne til å samtykke og ingen samtykke gitt av pårørende
- Pasienter som er sondematet eller null gjennom munnen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: vanlig måltidspleie
pasienter innlagt på kontrollavdelingen uten intervensjon, men vanlig måltidshjelp fra avdelingspersonalet
|
|
|
Eksperimentell: måltidshjelp
Ekstra lunsjhjelp fra trente frivillige måltidsassistenter som supplement til hjelp fra menighetspersonalet
|
trente frivillige hjalp innlagte pasienter ved lunsjtider med forberedelse av middagsbrett, oppmuntring og mating om nødvendig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gjennomsnittlig kostinntak av innlagte pasienter i løpet av en 24 timers periode
Tidsramme: slutten av år 1 og år 2
|
Hovedmålet med studien er å finne ut om bruk av frivillige ansatt spesifikt for å fokusere på måltidshjelp kan øke mat- og næringsinntaket til pasienter innlagt på en akutt eldreavdeling. Kostinntak målt som energi og protein |
slutten av år 1 og år 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pasienttilfredshet
Tidsramme: slutten av år 1 og år 2
|
målt ved pasientintervjuer holdt i løpet av hvert år
|
slutten av år 1 og år 2
|
|
underernæringsrisiko
Tidsramme: slutten av år 1 og år 2
|
MUST score vil bli abstrahert fra medisinske poster
|
slutten av år 1 og år 2
|
|
liggetid på sykehus
Tidsramme: slutten av år ett og år to
|
hentet fra sykehusets journaler
|
slutten av år ett og år to
|
|
grepsstyrke
Tidsramme: slutten av år 1 og år 2
|
målt med dynamometer
|
slutten av år 1 og år 2
|
|
kroppssammensetning
Tidsramme: slutten av år ett og år to og år 3
|
triceps og midt overarmsmåling
|
slutten av år ett og år to og år 3
|
|
dødelighet
Tidsramme: slutten av år 1 år 2 og år 3
|
abstrahert fra sykehusjournaler
|
slutten av år 1 år 2 og år 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Helen C Roberts, MB ChB, University of Southampton
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Roberts HC, Pilgrim AL, Jameson KA, Cooper C, Sayer AA, Robinson S. The Impact of Trained Volunteer Mealtime Assistants on the Dietary Intake of Older Female In-Patients: The Southampton Mealtime Assistance Study. J Nutr Health Aging. 2017;21(3):320-328. doi: 10.1007/s12603-016-0791-1.
- Roberts HC, Pilgrim AL, Elia M, Jackson AA, Cooper C, Sayer AA, Robinson SM. Southampton Mealtime Assistance Study: design and methods. BMC Geriatr. 2013 Jan 7;13:5. doi: 10.1186/1471-2318-13-5.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09/H0502/93
- RHM MED0882 (Annen identifikator: UHS R&D ID)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .