- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01647204
Southampton Mealtime Assistance Study tanulmány (SMAS)
Az étkezési asszisztencia bevezetése az idősek akut egészségügyi osztályán
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az akutan kórházba került idősek rossz táplálkozási állapota gyakori, az alultápláltság kockázata a becslések szerint több mint 40%. Az alultápláltság jelentős káros klinikai következményekkel jár, mint például a megnövekedett mortalitás, megbetegedések és a tartózkodás időtartama, ami óriási költségeket jelent az egyének és az egészségügyi szolgálat számára. Egyre több a felismerés, hogy az alultápláltságot gyakran nem ismerik fel és nem kezelik, és hogy sok beteget alultápláltabb állapotban bocsátanak ki a kórházból, mint amikor bekerültek. Nem meglepő, hogy a táplálkozással és az élelmezési szolgáltatásokkal kapcsolatos panaszok a leggyakoribb panaszok közé tartoznak az NHS kórházaiban.
Az étkezési ellátás színvonala az Egyesült Királyság kórházaiban évek óta aggodalomra ad okot. Az Egészségügyi Bizottság tavalyi jelentése szerint minden ötödik beteg, aki segíteni akart az étkezésben, nem kapta meg. Az Egészségügyi Bizottság által szolgáltatott adatok másodlagos elemzése azt sugallja, hogy egyes kórházakban az étkezéshez segítséget kérő ötből két beteg nem kapott segítséget. Ezzel összhangban a közelmúltban készült Hungry to be Heard jelentés megállapította, hogy tízből kilenc nővér jelezte, hogy nem mindig volt idejük a betegek megfelelő étkezésének biztosítására. Azt is javasolták, hogy egyes betegek nem kaptak megfelelő segítséget az étkezéshez. Ez a probléma nem egyedülálló az Egyesült Királyságban, és más országokban is jelentették, például Ausztráliában és az Egyesült Államokban.
A jelen tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a kifejezetten étkezési segítségnyújtásra összpontosító önkéntesek alkalmazása az idősgondozói osztályon növelheti-e az élelmiszer- és tápanyagbevitelt, befolyásolhatja-e a testösszetételt, és javíthatja-e a klinikai eredményeket. Az eredmények az idős emberek táplálkozásával kapcsolatos szolgáltatások fejlesztését szolgálják majd a Trust-ban és szélesebb körben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Egyesült Királyság, SO16 6YD
- University Hospital Southampton
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A betegeket egymást követő, leendő módon toborozzák.
- sürgősségi felvételek az akut egészségügyi osztályokra és
- a beteg vagy hozzátartozói beleegyezésének képessége
Kizárási kritériumok:
- A beteg akut rosszulléte vagy palliatív ellátása
- A beteg nem képes beleegyezni, és a hozzátartozók nem adtak beleegyezést
- Olyan betegek, akiket szondával táplálnak, vagy nem kapnak szájon át
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: szokásos étkezési ellátás
A kontroll osztályra felvett betegek beavatkozás nélkül, de szokásos étkezési segítséget kaptak az osztály személyzetétől
|
|
Kísérleti: étkezési segítségnyújtás
A képzett önkéntes étkezési asszisztensek további ebédidőben nyújtott segítsége az egyházközség személyzetének segítsége mellett
|
képzett önkéntesek segítették a fekvőbetegeket ebédidőben a vacsoratálca elkészítésében, szükség esetén bátorításban és etetésben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a fekvőbetegek átlagos étrendi bevitele egy 24 órás időszak alatt
Időkeret: év vége 1 és 2 év
|
A vizsgálat elsődleges célja annak megállapítása, hogy a kifejezetten étkezési segítségnyújtásra alkalmazott önkéntesek alkalmazása növelheti-e az akut idősgondozó osztályra felvett betegek táplálék- és tápanyagbevitelét. Az étrendi bevitel energia és fehérje formájában mérve |
év vége 1 és 2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
betegelégedettség
Időkeret: év vége 1 és év 2
|
minden évben lefolytatott beteginterjúkkal mérik
|
év vége 1 és év 2
|
alultápláltság kockázata
Időkeret: év vége 1 és év 2
|
A MUST pontszámot az orvosi feljegyzésekből vonják le
|
év vége 1 és év 2
|
kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: első és második év vége
|
a kórházi nyilvántartásból vették át
|
első és második év vége
|
markolat erőssége
Időkeret: év vége 1 és 2 év
|
dinamométerrel mérve
|
év vége 1 és 2 év
|
test felépítés
Időkeret: első és második év vége és 3 év vége
|
tricepsz és felkar középső mérése
|
első és második év vége és 3 év vége
|
halálozás
Időkeret: év vége 1 év 2 és 3 év
|
elvonatkoztatva a kórházi feljegyzésekből
|
év vége 1 év 2 és 3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Helen C Roberts, MB ChB, University of Southampton
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Roberts HC, Pilgrim AL, Jameson KA, Cooper C, Sayer AA, Robinson S. The Impact of Trained Volunteer Mealtime Assistants on the Dietary Intake of Older Female In-Patients: The Southampton Mealtime Assistance Study. J Nutr Health Aging. 2017;21(3):320-328. doi: 10.1007/s12603-016-0791-1.
- Roberts HC, Pilgrim AL, Elia M, Jackson AA, Cooper C, Sayer AA, Robinson SM. Southampton Mealtime Assistance Study: design and methods. BMC Geriatr. 2013 Jan 7;13:5. doi: 10.1186/1471-2318-13-5.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09/H0502/93
- RHM MED0882 (Egyéb azonosító: UHS R&D ID)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .