- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01647204
Estudo de Assistência à Hora das Refeições de Southampton (SMAS)
Introdução da Assistência na Hora das Refeições em uma Enfermaria de Cuidados Intensivos para Idosos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O mau estado nutricional em idosos hospitalizados de forma aguda é comum, com risco de desnutrição estimado em mais de 40%. A desnutrição está associada a importantes desfechos clínicos adversos, como aumento da mortalidade, morbidade e tempo de internação, com custos enormes para os indivíduos e para os serviços de saúde. Há um crescente reconhecimento de que a desnutrição muitas vezes não é reconhecida e tratada, e que muitos pacientes recebem alta do hospital em estado de desnutrição maior do que quando foram admitidos. Não é de estranhar que as reclamações sobre nutrição e serviços de alimentação estejam entre as reclamações mais comuns nos hospitais do NHS.
O padrão de atendimento durante as refeições nos hospitais do Reino Unido tem sido motivo de preocupação por vários anos. Um relatório do ano passado da Comissão de Saúde constatou que um em cada cinco pacientes que queriam ajuda para comer não conseguiu. Uma análise secundária dos dados fornecidos pela Health Care Commission sugere que, em alguns hospitais, dois em cada cinco pacientes que desejavam ajuda para comer não a obtiveram. Consistente com isso, o recente relatório Hungry to be Heard descobriu que nove em cada dez enfermeiras indicaram que nem sempre têm tempo para ajudar a garantir que os pacientes comam adequadamente. Eles também sugeriram que alguns pacientes não receberam assistência adequada para comer. Esse problema não é exclusivo do Reino Unido e foi relatado em outros países, como Austrália e EUA.
O objetivo do presente estudo é investigar se o uso de voluntários contratados especificamente para se concentrar na assistência à refeição em uma Enfermaria de Cuidados ao Idoso pode aumentar a ingestão de alimentos e nutrientes, impactar na composição corporal e melhorar os resultados clínicos. As descobertas informarão o desenvolvimento de serviços no atendimento nutricional de idosos em todo o Trust e em outros lugares.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hampshire
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Southampton, Hampshire, Reino Unido, SO16 6YD
- University Hospital Southampton
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes serão recrutados de forma prospectiva consecutiva.
- admissões de emergência em enfermarias médicas agudas e
- capacidade de obter o consentimento do paciente ou parentes
Critério de exclusão:
- Paciente com mal-estar agudo ou cuidados paliativos
- Paciente sem capacidade para consentir e sem assentimento dos familiares
- Pacientes que são alimentados por sonda ou nada por via oral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: cuidados habituais na hora das refeições
pacientes admitidos na enfermaria de controle não recebendo nenhuma intervenção, mas com ajuda usual na hora das refeições da equipe da enfermaria
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Experimental: assistência na hora da refeição
Ajuda adicional na hora do almoço de assistentes de refeição voluntários treinados para complementar a ajuda da equipe da enfermaria
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voluntários treinados ajudaram os pacientes internados na hora do almoço com a preparação da bandeja do jantar, encorajamento e alimentação, se necessário
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ingestão alimentar média de pacientes internados durante um período de 24 horas
Prazo: final do 1º ano e 2º ano
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O objetivo principal do estudo é determinar se o uso de voluntários empregados especificamente para se concentrar na assistência às refeições pode aumentar a ingestão de alimentos e nutrientes de pacientes internados em uma enfermaria de cuidados agudos para idosos. Ingestão dietética medida como energia e proteína |
final do 1º ano e 2º ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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satisfação do paciente
Prazo: final do 1º ano e 2º ano
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medido por entrevistas com pacientes realizadas durante cada ano
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final do 1º ano e 2º ano
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risco de desnutrição
Prazo: final do 1º ano e 2º ano
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A pontuação MUST será extraída dos registros médicos
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final do 1º ano e 2º ano
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tempo de permanência no hospital
Prazo: final do primeiro ano e segundo ano
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tirado de registros hospitalares
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final do primeiro ano e segundo ano
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força de preensão
Prazo: final do 1º ano e 2º ano
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medido com um dinamômetro
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final do 1º ano e 2º ano
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composição do corpo
Prazo: final do primeiro ano e segundo ano e terceiro ano
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tríceps e medição do meio do braço
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final do primeiro ano e segundo ano e terceiro ano
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mortalidade
Prazo: final do ano 1 ano 2 e ano 3
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extraído de registros hospitalares
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final do ano 1 ano 2 e ano 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Helen C Roberts, MB ChB, University of Southampton
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Roberts HC, Pilgrim AL, Jameson KA, Cooper C, Sayer AA, Robinson S. The Impact of Trained Volunteer Mealtime Assistants on the Dietary Intake of Older Female In-Patients: The Southampton Mealtime Assistance Study. J Nutr Health Aging. 2017;21(3):320-328. doi: 10.1007/s12603-016-0791-1.
- Roberts HC, Pilgrim AL, Elia M, Jackson AA, Cooper C, Sayer AA, Robinson SM. Southampton Mealtime Assistance Study: design and methods. BMC Geriatr. 2013 Jan 7;13:5. doi: 10.1186/1471-2318-13-5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09/H0502/93
- RHM MED0882 (Outro identificador: UHS R&D ID)
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