- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01647204
Southampton Mealtime Assistance Study (SMAS)
Zavedení asistence při jídle na akutním lékařském oddělení pro starší lidi
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Špatný nutriční stav u starších lidí akutně přijatých do nemocnice je běžný a riziko podvýživy se odhaduje na více než 40 %. Podvýživa je spojena s významnými nepříznivými klinickými výsledky, jako je zvýšená úmrtnost, nemocnost a délka pobytu, což znamená obrovské náklady pro jednotlivce a zdravotní služby. Stále více se uznává, že podvýživa je často nerozpoznaná a neléčená a že mnoho pacientů je propuštěno z nemocnice ve více podvyživeném stavu, než když byli přijati. Není divu, že stížnosti na výživu a stravovací služby patří mezi nejčastější stížnosti v nemocnicích NHS.
Úroveň péče o jídlo v britských nemocnicích je problémem již řadu let. Loňská zpráva Zdravotní komise zjistila, že jeden z pěti pacientů, kteří chtěli pomoc při jídle, ji nedostal. Sekundární analýza údajů poskytnutých Komisí pro zdravotní péči naznačuje, že v některých nemocnicích se dvěma z pěti pacientů, kteří chtěli pomoc s jídlem, nedostalo. V souladu s tím nedávná zpráva Hungry to be Heard zjistila, že devět z deseti sester uvedlo, že nemají vždy čas pomáhat pacientům správně jíst. Navrhli také, že některým pacientům nebyla poskytnuta vhodná pomoc při jídle. Tento problém se netýká pouze Spojeného království a byl hlášen v jiných zemích, jako je Austrálie a USA.
Cílem této studie je prozkoumat, zda využití dobrovolníků zaměstnaných specificky zaměřeným na pomoc při jídle na oddělení péče o seniory může zvýšit příjem potravy a živin, ovlivnit složení těla a zlepšit klinické výsledky. Zjištění budou informovat o vývoji služeb v oblasti nutriční péče o starší lidi v celém Trustu i v širším měřítku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Spojené království, SO16 6YD
- University Hospital Southampton
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti budou náborováni postupným prospektivním způsobem.
- urgentní příjmy na akutních lůžkových odděleních a
- schopnost získat souhlas od pacienta nebo příbuzných
Kritéria vyloučení:
- Akutně nemocný nebo paliativní péče
- Pacient postrádající schopnost souhlasit a žádný souhlas příbuzný
- Pacienti, kteří jsou krmeni sondou nebo neužívají ústy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: běžná péče o jídlo
pacienti přijatí na kontrolní oddělení nedostávají žádnou intervenci, ale obvyklou pomoc při jídle od personálu oddělení
|
|
|
Experimentální: pomoc při jídle
Další pomoc v době oběda od vyškolených dobrovolných asistentů jídla, která doplňují pomoc personálu oddělení
|
vyškolení dobrovolníci pomáhali hospitalizovaným pacientům v době oběda s přípravou podnosu, povzbuzováním a krmením v případě potřeby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
průměrný dietní příjem hospitalizovaných pacientů během 24 hodin
Časové okno: konec roku 1 a rok 2
|
Primárním cílem studie je zjistit, zda využití dobrovolníků zaměstnaných specificky zaměřeným na pomoc při jídle může zvýšit příjem potravy a živin u pacientů přijatých na oddělení akutní péče o seniory. Dietní příjem měřený jako energie a bílkoviny |
konec roku 1 a rok 2
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
spokojenost pacientů
Časové okno: konec roku 1 a rok 2
|
měřeno rozhovory s pacienty konaných během každého roku
|
konec roku 1 a rok 2
|
|
riziko podvýživy
Časové okno: konec roku 1 a rok 2
|
Skóre MUSÍ být odebráno z lékařských záznamů
|
konec roku 1 a rok 2
|
|
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: konec roku jedna a rok dva
|
převzato z nemocničních záznamů
|
konec roku jedna a rok dva
|
|
síla úchopu
Časové okno: konec roku 1 a rok 2
|
měřeno pomocí dynamometru
|
konec roku 1 a rok 2
|
|
složení těla
Časové okno: konec prvního a druhého roku a třetího roku
|
měření tricepsu a střední části paže
|
konec prvního a druhého roku a třetího roku
|
|
úmrtnost
Časové okno: konec roku 1 rok 2 a rok 3
|
abstrahováno z nemocničních záznamů
|
konec roku 1 rok 2 a rok 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Helen C Roberts, MB ChB, University of Southampton
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Roberts HC, Pilgrim AL, Jameson KA, Cooper C, Sayer AA, Robinson S. The Impact of Trained Volunteer Mealtime Assistants on the Dietary Intake of Older Female In-Patients: The Southampton Mealtime Assistance Study. J Nutr Health Aging. 2017;21(3):320-328. doi: 10.1007/s12603-016-0791-1.
- Roberts HC, Pilgrim AL, Elia M, Jackson AA, Cooper C, Sayer AA, Robinson SM. Southampton Mealtime Assistance Study: design and methods. BMC Geriatr. 2013 Jan 7;13:5. doi: 10.1186/1471-2318-13-5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09/H0502/93
- RHM MED0882 (Jiný identifikátor: UHS R&D ID)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .