Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pomocy w porze posiłków w Southampton (SMAS)

3 listopada 2014 zaktualizowane przez: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Wprowadzenie pomocy doposiłkowej na oddziale intensywnej opieki medycznej dla osób starszych

Głównym celem badania jest ustalenie, czy wykorzystanie ochotników zatrudnionych specjalnie w celu skupienia się na pomocy podczas posiłków może zwiększyć spożycie żywności i składników odżywczych przez pacjentów przyjmowanych na ostry oddział opieki nad osobami starszymi. Trwałość zapewniania pomocy w zwiększeniu spożycia w ciągu roku zostanie oceniona i powiązana z faktycznym spożyciem. Celem drugorzędnym jest ocena związku między spożyciem diety wynikającym z pomocy w czasie posiłków a satysfakcją pacjenta, ryzykiem niedożywienia, składem ciała, siłą chwytu, długością pobytu w szpitalu i śmiertelnością w szpitalu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Zły stan odżywienia u osób starszych hospitalizowanych w trybie nagłym jest powszechny, a ryzyko niedożywienia szacuje się na ponad 40%. Niedożywienie wiąże się z poważnymi niepożądanymi skutkami klinicznymi, takimi jak zwiększona śmiertelność, zachorowalność i długość pobytu, co wiąże się z ogromnymi kosztami dla jednostek i służby zdrowia. Rośnie świadomość, że niedożywienie jest często nierozpoznane i nieleczone, a wielu pacjentów jest wypisywanych ze szpitala w bardziej niedożywionym stanie niż w momencie przyjęcia. Nic dziwnego, że skargi dotyczące odżywiania i usług żywieniowych należą do najczęstszych skarg w szpitalach NHS.

Standard opieki podczas posiłków w brytyjskich szpitalach od wielu lat budzi niepokój. Zeszłoroczny raport Komisji ds. Opieki Zdrowotnej wykazał, że jeden na pięciu pacjentów, którzy chcieli pomocy w jedzeniu, jej nie otrzymał. Wtórna analiza danych dostarczonych przez Komisję Opieki Zdrowotnej sugeruje, że w niektórych szpitalach dwóch na pięciu pacjentów, którzy chcieli pomocy w jedzeniu, jej nie otrzymało. Zgodnie z tym, niedawny raport Hungry to be Heard wykazał, że dziewięć na dziesięć pielęgniarek wskazało, że nie zawsze ma czas, aby zapewnić pacjentom prawidłowe odżywianie. Zasugerowali również, że niektórym pacjentom nie zapewniono odpowiedniej pomocy w jedzeniu. Ten problem nie występuje wyłącznie w Wielkiej Brytanii i został zgłoszony w innych krajach, takich jak Australia i USA.

Celem niniejszego badania jest zbadanie, czy wykorzystanie ochotników zatrudnionych specjalnie w celu skupienia się na pomocy podczas posiłków na oddziale opieki nad osobami starszymi może zwiększyć spożycie żywności i składników odżywczych, wpłynąć na skład ciała i poprawić wyniki kliniczne. Odkrycia będą miały wpływ na rozwój usług w zakresie opieki żywieniowej nad osobami starszymi w całym Trust i poza nim.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

342

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
        • University Hospital Southampton

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci będą rekrutowani w sposób sekwencyjny prospektywny.

  • przyjęć w nagłych wypadkach na oddziały intensywnej terapii i
  • możliwość uzyskania zgody pacjenta lub krewnych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent w ostrym złym stanie lub opieka paliatywna
  • Pacjent niezdolny do wyrażenia zgody i brak zgody bliskich
  • Pacjenci karmieni przez sondę lub zerową doustnie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: zwykła opieka podczas posiłków
pacjenci przyjęci na oddział kontrolny nie otrzymują żadnej interwencji, ale zwykłą pomoc w czasie posiłków ze strony personelu oddziału
Eksperymentalny: pomoc w czasie posiłków
Dodatkowa pomoc w porze lunchu ze strony przeszkolonych wolontariuszy asystujących podczas posiłków w celu uzupełnienia pomocy personelu oddziału
przeszkoleni wolontariusze pomagali pacjentom szpitalnym w porze lunchu w przygotowaniu tacy obiadowej, zachęcaniu i karmieniu, jeśli to konieczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
średnie spożycie w diecie pacjentów hospitalizowanych w ciągu 24 godzin
Ramy czasowe: koniec roku 1 i roku 2

Głównym celem badania jest ustalenie, czy wykorzystanie ochotników zatrudnionych specjalnie w celu skupienia się na pomocy podczas posiłków może zwiększyć spożycie żywności i składników odżywczych przez pacjentów przyjmowanych na ostry oddział opieki nad osobami starszymi.

Spożycie pokarmowe mierzone jako energia i białko

koniec roku 1 i roku 2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: koniec roku 1 i roku 2
mierzony wywiadami z pacjentami przeprowadzanymi w ciągu każdego roku
koniec roku 1 i roku 2
ryzyko niedożywienia
Ramy czasowe: koniec roku 1 i roku 2
Wynik MUST zostanie pobrany z dokumentacji medycznej
koniec roku 1 i roku 2
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: koniec pierwszego i drugiego roku
zaczerpnięte z dokumentacji szpitalnej
koniec pierwszego i drugiego roku
siła uścisku
Ramy czasowe: koniec roku 1 i roku 2
mierzone za pomocą dynamometru
koniec roku 1 i roku 2
składu ciała
Ramy czasowe: koniec pierwszego roku, drugiego i trzeciego roku
pomiar tricepsa i połowy ramienia
koniec pierwszego roku, drugiego i trzeciego roku
śmiertelność
Ramy czasowe: koniec roku 1 rok 2 i rok 3
wyciągnięte z dokumentacji szpitalnej
koniec roku 1 rok 2 i rok 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Helen C Roberts, MB ChB, University of Southampton

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09/H0502/93
  • RHM MED0882 (Inny identyfikator: UHS R&D ID)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj