- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01647204
Badanie pomocy w porze posiłków w Southampton (SMAS)
Wprowadzenie pomocy doposiłkowej na oddziale intensywnej opieki medycznej dla osób starszych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zły stan odżywienia u osób starszych hospitalizowanych w trybie nagłym jest powszechny, a ryzyko niedożywienia szacuje się na ponad 40%. Niedożywienie wiąże się z poważnymi niepożądanymi skutkami klinicznymi, takimi jak zwiększona śmiertelność, zachorowalność i długość pobytu, co wiąże się z ogromnymi kosztami dla jednostek i służby zdrowia. Rośnie świadomość, że niedożywienie jest często nierozpoznane i nieleczone, a wielu pacjentów jest wypisywanych ze szpitala w bardziej niedożywionym stanie niż w momencie przyjęcia. Nic dziwnego, że skargi dotyczące odżywiania i usług żywieniowych należą do najczęstszych skarg w szpitalach NHS.
Standard opieki podczas posiłków w brytyjskich szpitalach od wielu lat budzi niepokój. Zeszłoroczny raport Komisji ds. Opieki Zdrowotnej wykazał, że jeden na pięciu pacjentów, którzy chcieli pomocy w jedzeniu, jej nie otrzymał. Wtórna analiza danych dostarczonych przez Komisję Opieki Zdrowotnej sugeruje, że w niektórych szpitalach dwóch na pięciu pacjentów, którzy chcieli pomocy w jedzeniu, jej nie otrzymało. Zgodnie z tym, niedawny raport Hungry to be Heard wykazał, że dziewięć na dziesięć pielęgniarek wskazało, że nie zawsze ma czas, aby zapewnić pacjentom prawidłowe odżywianie. Zasugerowali również, że niektórym pacjentom nie zapewniono odpowiedniej pomocy w jedzeniu. Ten problem nie występuje wyłącznie w Wielkiej Brytanii i został zgłoszony w innych krajach, takich jak Australia i USA.
Celem niniejszego badania jest zbadanie, czy wykorzystanie ochotników zatrudnionych specjalnie w celu skupienia się na pomocy podczas posiłków na oddziale opieki nad osobami starszymi może zwiększyć spożycie żywności i składników odżywczych, wpłynąć na skład ciała i poprawić wyniki kliniczne. Odkrycia będą miały wpływ na rozwój usług w zakresie opieki żywieniowej nad osobami starszymi w całym Trust i poza nim.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
- University Hospital Southampton
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci będą rekrutowani w sposób sekwencyjny prospektywny.
- przyjęć w nagłych wypadkach na oddziały intensywnej terapii i
- możliwość uzyskania zgody pacjenta lub krewnych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent w ostrym złym stanie lub opieka paliatywna
- Pacjent niezdolny do wyrażenia zgody i brak zgody bliskich
- Pacjenci karmieni przez sondę lub zerową doustnie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: zwykła opieka podczas posiłków
pacjenci przyjęci na oddział kontrolny nie otrzymują żadnej interwencji, ale zwykłą pomoc w czasie posiłków ze strony personelu oddziału
|
|
|
Eksperymentalny: pomoc w czasie posiłków
Dodatkowa pomoc w porze lunchu ze strony przeszkolonych wolontariuszy asystujących podczas posiłków w celu uzupełnienia pomocy personelu oddziału
|
przeszkoleni wolontariusze pomagali pacjentom szpitalnym w porze lunchu w przygotowaniu tacy obiadowej, zachęcaniu i karmieniu, jeśli to konieczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
średnie spożycie w diecie pacjentów hospitalizowanych w ciągu 24 godzin
Ramy czasowe: koniec roku 1 i roku 2
|
Głównym celem badania jest ustalenie, czy wykorzystanie ochotników zatrudnionych specjalnie w celu skupienia się na pomocy podczas posiłków może zwiększyć spożycie żywności i składników odżywczych przez pacjentów przyjmowanych na ostry oddział opieki nad osobami starszymi. Spożycie pokarmowe mierzone jako energia i białko |
koniec roku 1 i roku 2
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: koniec roku 1 i roku 2
|
mierzony wywiadami z pacjentami przeprowadzanymi w ciągu każdego roku
|
koniec roku 1 i roku 2
|
|
ryzyko niedożywienia
Ramy czasowe: koniec roku 1 i roku 2
|
Wynik MUST zostanie pobrany z dokumentacji medycznej
|
koniec roku 1 i roku 2
|
|
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: koniec pierwszego i drugiego roku
|
zaczerpnięte z dokumentacji szpitalnej
|
koniec pierwszego i drugiego roku
|
|
siła uścisku
Ramy czasowe: koniec roku 1 i roku 2
|
mierzone za pomocą dynamometru
|
koniec roku 1 i roku 2
|
|
składu ciała
Ramy czasowe: koniec pierwszego roku, drugiego i trzeciego roku
|
pomiar tricepsa i połowy ramienia
|
koniec pierwszego roku, drugiego i trzeciego roku
|
|
śmiertelność
Ramy czasowe: koniec roku 1 rok 2 i rok 3
|
wyciągnięte z dokumentacji szpitalnej
|
koniec roku 1 rok 2 i rok 3
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Helen C Roberts, MB ChB, University of Southampton
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Roberts HC, Pilgrim AL, Jameson KA, Cooper C, Sayer AA, Robinson S. The Impact of Trained Volunteer Mealtime Assistants on the Dietary Intake of Older Female In-Patients: The Southampton Mealtime Assistance Study. J Nutr Health Aging. 2017;21(3):320-328. doi: 10.1007/s12603-016-0791-1.
- Roberts HC, Pilgrim AL, Elia M, Jackson AA, Cooper C, Sayer AA, Robinson SM. Southampton Mealtime Assistance Study: design and methods. BMC Geriatr. 2013 Jan 7;13:5. doi: 10.1186/1471-2318-13-5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09/H0502/93
- RHM MED0882 (Inny identyfikator: UHS R&D ID)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .