- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01647204
Southampton Maaltijdhulp Studie (SMAS)
Introductie van maaltijdhulp op een acute medische afdeling voor ouderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een slechte voedingstoestand bij ouderen die acuut in het ziekenhuis worden opgenomen, komt vaak voor en het risico op ondervoeding wordt geschat op meer dan 40%. Ondervoeding wordt in verband gebracht met ernstige nadelige klinische resultaten, zoals verhoogde mortaliteit, morbiditeit en verblijfsduur, met enorme kosten voor individuen en de gezondheidszorg. Er is een groeiend besef dat ondervoeding vaak niet wordt herkend en onbehandeld, en dat veel patiënten het ziekenhuis verlaten in een meer ondervoede toestand dan toen ze werden opgenomen. Het is niet verwonderlijk dat klachten over voeding en voedingsdiensten tot de meest voorkomende klachten in NHS-ziekenhuizen behoren.
De standaard van maaltijdverzorging in Britse ziekenhuizen is al een aantal jaren een punt van zorg. Uit een rapport van vorig jaar van de Healthcare Commission bleek dat een op de vijf patiënten die hulp wilden bij het eten, die niet kreeg. Een secundaire analyse van gegevens van de Health Care Commission suggereert dat in sommige ziekenhuizen twee op de vijf patiënten die hulp wilden bij het eten, die niet kregen. In overeenstemming hiermee bleek uit het recente rapport Hungry to be Heard dat negen van de tien verpleegsters aangaven dat ze niet altijd tijd hadden om ervoor te zorgen dat patiënten goed aten. Ze suggereerden ook dat sommige patiënten niet de juiste hulp kregen om te eten. Dit probleem is niet uniek voor het VK en is gemeld in andere landen, zoals Australië en de VS.
Het doel van de huidige studie is om te onderzoeken of het gebruik van vrijwilligers die specifiek zijn aangeworven om zich te concentreren op maaltijdhulp op een afdeling ouderenzorg, de voedsel- en nutriënteninname kan verhogen, de lichaamssamenstelling kan beïnvloeden en de klinische resultaten kan verbeteren. De bevindingen zullen de ontwikkeling van diensten in de voedingszorg van ouderen in de Trust en daarbuiten informeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Verenigd Koninkrijk, SO16 6YD
- University Hospital Southampton
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten zullen op opeenvolgende prospectieve wijze worden geworven.
- spoedopnames op acute medische afdelingen en
- mogelijkheid om toestemming te krijgen van patiënt of familieleden
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt acuut onwel of palliatieve zorg
- Patiënt heeft geen instemmingsvermogen en geen instemming van familieleden
- Patiënten die sondevoeding krijgen of nihil via de mond
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: gebruikelijke maaltijdverzorging
patiënten opgenomen op de controleafdeling die geen tussenkomst krijgen, maar de gebruikelijke maaltijdhulp van het afdelingspersoneel
|
|
|
Experimenteel: hulp bij het eten
Extra lunchhulp van getrainde vrijwillige maaltijdassistenten als aanvulling op de hulp van het wijkpersoneel
|
getrainde vrijwilligers hielpen intramurale patiënten tijdens de lunch met het bereiden van het dienblad, aanmoediging en indien nodig eten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gemiddelde inname via de voeding van intramurale patiënten gedurende een periode van 24 uur
Tijdsspanne: einde jaar 1 en jaar 2
|
Het primaire doel van de studie is om te bepalen of het gebruik van vrijwilligers die specifiek zijn ingezet om zich te concentreren op maaltijdhulp, de voedsel- en nutriënteninname kan verhogen van patiënten die zijn opgenomen op een afdeling acute zorg voor ouderen. Inname via de voeding gemeten als energie en eiwit |
einde jaar 1 en jaar 2
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: einde jaar 1 en jaar 2
|
gemeten aan de hand van patiëntgesprekken die elk jaar worden gehouden
|
einde jaar 1 en jaar 2
|
|
ondervoeding risico
Tijdsspanne: einde jaar 1 en jaar 2
|
De MUST-score wordt geabstraheerd uit medische dossiers
|
einde jaar 1 en jaar 2
|
|
duur van het verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: einde jaar een en jaar twee
|
overgenomen uit het ziekenhuisdossier
|
einde jaar een en jaar twee
|
|
grijpkracht
Tijdsspanne: einde jaar 1 en jaar 2
|
gemeten met behulp van een dynamometer
|
einde jaar 1 en jaar 2
|
|
lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: einde jaar een en jaar twee en jaar 3
|
triceps en midden bovenarmmeting
|
einde jaar een en jaar twee en jaar 3
|
|
sterfte
Tijdsspanne: einde jaar 1 jaar 2 en jaar 3
|
uit het ziekenhuisdossier gehaald
|
einde jaar 1 jaar 2 en jaar 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Helen C Roberts, MB ChB, University of Southampton
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Roberts HC, Pilgrim AL, Jameson KA, Cooper C, Sayer AA, Robinson S. The Impact of Trained Volunteer Mealtime Assistants on the Dietary Intake of Older Female In-Patients: The Southampton Mealtime Assistance Study. J Nutr Health Aging. 2017;21(3):320-328. doi: 10.1007/s12603-016-0791-1.
- Roberts HC, Pilgrim AL, Elia M, Jackson AA, Cooper C, Sayer AA, Robinson SM. Southampton Mealtime Assistance Study: design and methods. BMC Geriatr. 2013 Jan 7;13:5. doi: 10.1186/1471-2318-13-5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09/H0502/93
- RHM MED0882 (Andere identificatie: UHS R&D ID)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .