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Studio sull'assistenza ai pasti di Southampton (SMAS)

Introduzione dell'assistenza durante i pasti in un reparto medico per acuti per anziani

L'obiettivo primario dello studio è determinare se l'uso di volontari impiegati specificamente per concentrarsi sull'assistenza durante i pasti può aumentare l'assunzione di cibo e sostanze nutritive dei pazienti ricoverati in un reparto di assistenza per anziani. La sostenibilità della fornitura di aiutanti per aumentare l'assunzione dietetica nell'arco di un anno sarà valutata e collegata all'effettiva assunzione dietetica. Gli obiettivi secondari sono valutare l'associazione tra l'assunzione dietetica derivante dall'assistenza durante i pasti e la soddisfazione del paziente, il rischio di malnutrizione, la composizione corporea, la forza di presa, la durata della degenza ospedaliera e la mortalità ospedaliera.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il cattivo stato nutrizionale nelle persone anziane ricoverate in ospedale è comune con un rischio di malnutrizione stimato superiore al 40%. La malnutrizione è associata a importanti esiti clinici avversi come l'aumento della mortalità, della morbilità e della durata della degenza con costi enormi per gli individui e il servizio sanitario. Vi è un crescente riconoscimento del fatto che la malnutrizione è spesso non riconosciuta e non trattata e che molti pazienti vengono dimessi dall'ospedale in uno stato di malnutrizione maggiore rispetto a quando sono stati ricoverati. Non sorprende che i reclami sulla nutrizione e sui servizi di ristorazione siano tra i reclami più comuni negli ospedali del SSN.

Lo standard dell'assistenza ai pasti negli ospedali del Regno Unito è stato motivo di preoccupazione per diversi anni. Un rapporto dell'anno scorso della Commissione sanitaria ha rilevato che un paziente su cinque che voleva aiuto per mangiare non l'ha ottenuto. Un'analisi secondaria dei dati forniti dalla Commissione sanitaria suggerisce che in alcuni ospedali due pazienti su cinque che volevano aiuto per mangiare non l'hanno ottenuto. Coerentemente con questo, il recente rapporto Hungry to be Heard ha rilevato che nove infermieri su dieci hanno indicato di non avere sempre il tempo di aiutare a garantire che i pazienti mangiassero correttamente. Hanno anche suggerito che ad alcuni pazienti non è stata fornita un'assistenza adeguata per mangiare. Questo problema non è unico nel Regno Unito ed è stato segnalato in altri paesi come l'Australia e gli Stati Uniti.

Lo scopo del presente studio è indagare se l'uso di volontari impiegati specificamente per concentrarsi sull'assistenza durante i pasti in un reparto di assistenza agli anziani può aumentare l'assunzione di cibo e nutrienti, avere un impatto sulla composizione corporea e migliorare i risultati clinici. I risultati informeranno lo sviluppo del servizio nell'assistenza nutrizionale delle persone anziane in tutto il Trust e in generale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

342

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Regno Unito, SO16 6YD
        • University Hospital Southampton

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

I pazienti saranno reclutati in modo prospettico consecutivo.

  • ricoveri urgenti nei reparti di medicina per acuti e
  • capacità di ottenere il consenso del paziente o dei parenti

Criteri di esclusione:

  • Paziente gravemente malato o cure palliative
  • Paziente privo di capacità di consenso e nessun assenso dato dai parenti
  • Pazienti alimentati con sondino o nil-by-mouth

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: consueta cura dei pasti
pazienti ricoverati nel reparto di controllo che non ricevono alcun intervento ma il solito aiuto durante i pasti da parte del personale del reparto
Sperimentale: assistenza ai pasti
Ulteriore aiuto all'ora di pranzo da parte di assistenti ai pasti volontari formati per integrare l'aiuto del personale del reparto
volontari formati hanno aiutato i pazienti ricoverati all'ora di pranzo con la preparazione del vassoio della cena, l'incoraggiamento e l'alimentazione, se necessario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
assunzione dietetica media dei pazienti ricoverati durante un periodo di 24 ore
Lasso di tempo: fine anno 1 e anno 2

L'obiettivo primario dello studio è determinare se l'uso di volontari impiegati specificamente per concentrarsi sull'assistenza durante i pasti può aumentare l'assunzione di cibo e sostanze nutritive dei pazienti ricoverati in un reparto di assistenza per anziani.

Assunzione dietetica misurata come energia e proteine

fine anno 1 e anno 2

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: fine dell'anno 1 e dell'anno 2
misurato dalle interviste ai pazienti tenute durante ogni anno
fine dell'anno 1 e dell'anno 2
rischio malnutrizione
Lasso di tempo: fine dell'anno 1 e dell'anno 2
Il punteggio DEVE essere estratto dalle cartelle cliniche
fine dell'anno 1 e dell'anno 2
durata della degenza in ospedale
Lasso di tempo: fine del primo anno e del secondo anno
prelevato dalle cartelle cliniche
fine del primo anno e del secondo anno
forza di presa
Lasso di tempo: fine anno 1 e anno 2
misurato con un dinamometro
fine anno 1 e anno 2
composizione corporea
Lasso di tempo: fine del primo anno e del secondo anno e del terzo anno
misurazione del tricipite e della metà della parte superiore del braccio
fine del primo anno e del secondo anno e del terzo anno
mortalità
Lasso di tempo: fine anno 1 anno 2 e anno 3
estratti dai registri ospedalieri
fine anno 1 anno 2 e anno 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Helen C Roberts, MB ChB, University of Southampton

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

23 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09/H0502/93
  • RHM MED0882 (Altro identificatore: UHS R&D ID)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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