- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01647204
Studio sull'assistenza ai pasti di Southampton (SMAS)
Introduzione dell'assistenza durante i pasti in un reparto medico per acuti per anziani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cattivo stato nutrizionale nelle persone anziane ricoverate in ospedale è comune con un rischio di malnutrizione stimato superiore al 40%. La malnutrizione è associata a importanti esiti clinici avversi come l'aumento della mortalità, della morbilità e della durata della degenza con costi enormi per gli individui e il servizio sanitario. Vi è un crescente riconoscimento del fatto che la malnutrizione è spesso non riconosciuta e non trattata e che molti pazienti vengono dimessi dall'ospedale in uno stato di malnutrizione maggiore rispetto a quando sono stati ricoverati. Non sorprende che i reclami sulla nutrizione e sui servizi di ristorazione siano tra i reclami più comuni negli ospedali del SSN.
Lo standard dell'assistenza ai pasti negli ospedali del Regno Unito è stato motivo di preoccupazione per diversi anni. Un rapporto dell'anno scorso della Commissione sanitaria ha rilevato che un paziente su cinque che voleva aiuto per mangiare non l'ha ottenuto. Un'analisi secondaria dei dati forniti dalla Commissione sanitaria suggerisce che in alcuni ospedali due pazienti su cinque che volevano aiuto per mangiare non l'hanno ottenuto. Coerentemente con questo, il recente rapporto Hungry to be Heard ha rilevato che nove infermieri su dieci hanno indicato di non avere sempre il tempo di aiutare a garantire che i pazienti mangiassero correttamente. Hanno anche suggerito che ad alcuni pazienti non è stata fornita un'assistenza adeguata per mangiare. Questo problema non è unico nel Regno Unito ed è stato segnalato in altri paesi come l'Australia e gli Stati Uniti.
Lo scopo del presente studio è indagare se l'uso di volontari impiegati specificamente per concentrarsi sull'assistenza durante i pasti in un reparto di assistenza agli anziani può aumentare l'assunzione di cibo e nutrienti, avere un impatto sulla composizione corporea e migliorare i risultati clinici. I risultati informeranno lo sviluppo del servizio nell'assistenza nutrizionale delle persone anziane in tutto il Trust e in generale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Regno Unito, SO16 6YD
- University Hospital Southampton
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I pazienti saranno reclutati in modo prospettico consecutivo.
- ricoveri urgenti nei reparti di medicina per acuti e
- capacità di ottenere il consenso del paziente o dei parenti
Criteri di esclusione:
- Paziente gravemente malato o cure palliative
- Paziente privo di capacità di consenso e nessun assenso dato dai parenti
- Pazienti alimentati con sondino o nil-by-mouth
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: consueta cura dei pasti
pazienti ricoverati nel reparto di controllo che non ricevono alcun intervento ma il solito aiuto durante i pasti da parte del personale del reparto
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Sperimentale: assistenza ai pasti
Ulteriore aiuto all'ora di pranzo da parte di assistenti ai pasti volontari formati per integrare l'aiuto del personale del reparto
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volontari formati hanno aiutato i pazienti ricoverati all'ora di pranzo con la preparazione del vassoio della cena, l'incoraggiamento e l'alimentazione, se necessario
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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assunzione dietetica media dei pazienti ricoverati durante un periodo di 24 ore
Lasso di tempo: fine anno 1 e anno 2
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L'obiettivo primario dello studio è determinare se l'uso di volontari impiegati specificamente per concentrarsi sull'assistenza durante i pasti può aumentare l'assunzione di cibo e sostanze nutritive dei pazienti ricoverati in un reparto di assistenza per anziani. Assunzione dietetica misurata come energia e proteine |
fine anno 1 e anno 2
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: fine dell'anno 1 e dell'anno 2
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misurato dalle interviste ai pazienti tenute durante ogni anno
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fine dell'anno 1 e dell'anno 2
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rischio malnutrizione
Lasso di tempo: fine dell'anno 1 e dell'anno 2
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Il punteggio DEVE essere estratto dalle cartelle cliniche
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fine dell'anno 1 e dell'anno 2
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durata della degenza in ospedale
Lasso di tempo: fine del primo anno e del secondo anno
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prelevato dalle cartelle cliniche
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fine del primo anno e del secondo anno
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forza di presa
Lasso di tempo: fine anno 1 e anno 2
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misurato con un dinamometro
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fine anno 1 e anno 2
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composizione corporea
Lasso di tempo: fine del primo anno e del secondo anno e del terzo anno
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misurazione del tricipite e della metà della parte superiore del braccio
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fine del primo anno e del secondo anno e del terzo anno
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mortalità
Lasso di tempo: fine anno 1 anno 2 e anno 3
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estratti dai registri ospedalieri
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fine anno 1 anno 2 e anno 3
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Helen C Roberts, MB ChB, University of Southampton
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Roberts HC, Pilgrim AL, Jameson KA, Cooper C, Sayer AA, Robinson S. The Impact of Trained Volunteer Mealtime Assistants on the Dietary Intake of Older Female In-Patients: The Southampton Mealtime Assistance Study. J Nutr Health Aging. 2017;21(3):320-328. doi: 10.1007/s12603-016-0791-1.
- Roberts HC, Pilgrim AL, Elia M, Jackson AA, Cooper C, Sayer AA, Robinson SM. Southampton Mealtime Assistance Study: design and methods. BMC Geriatr. 2013 Jan 7;13:5. doi: 10.1186/1471-2318-13-5.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09/H0502/93
- RHM MED0882 (Altro identificatore: UHS R&D ID)
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