- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01647204
Исследование помощи во время приема пищи в Саутгемптоне (SMAS)
Внедрение помощи во время приема пищи в отделении неотложной помощи для пожилых людей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Плохой статус питания у пожилых людей, госпитализированных в экстренном порядке, является обычным явлением, при этом риск недоедания оценивается более чем в 40%. Недоедание связано с серьезными неблагоприятными клиническими последствиями, такими как повышенная смертность, заболеваемость и продолжительность пребывания в стационаре, что сопряжено с огромными затратами для отдельных лиц и службы здравоохранения. Растет признание того, что недоедание часто не распознается и не лечится, и что многие пациенты выписываются из больниц в более истощенном состоянии, чем при поступлении. Неудивительно, что жалобы на питание и питание являются одними из самых распространенных жалоб в больницах NHS.
Стандарт обслуживания во время приема пищи в британских больницах вызывал озабоченность в течение ряда лет. В прошлом году отчет Комиссии по здравоохранению показал, что каждый пятый пациент, который хотел помочь с едой, не получил ее. Вторичный анализ данных, предоставленных Комиссией по здравоохранению, показывает, что в некоторых больницах двое из пяти пациентов, которые хотели помочь с приемом пищи, не получали ее. В соответствии с этим, недавний отчет Hungry to be Heard показал, что девять из десяти медсестер указали, что у них не всегда есть время, чтобы помочь пациентам правильно питаться. Они также предположили, что некоторым пациентам не оказывали надлежащей помощи при приеме пищи. Эта проблема характерна не только для Великобритании, о ней сообщалось и в других странах, таких как Австралия и США.
Целью настоящего исследования является изучение того, может ли использование добровольцев, специально нанятых для оказания помощи во время приема пищи в отделении по уходу за пожилыми, увеличить потребление пищи и питательных веществ, повлиять на состав тела и улучшить клинические результаты. Полученные данные послужат основой для развития услуг по питанию пожилых людей в Фонде и за его пределами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Соединенное Королевство, SO16 6YD
- University Hospital Southampton
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Пациентов будут набирать последовательным проспективным образом.
- экстренной госпитализации в отделения неотложной помощи и
- возможность получить согласие пациента или родственников
Критерий исключения:
- Пациент остро заболел или паллиативная помощь
- Отсутствие у пациента способности давать согласие и отсутствие согласия родственников
- Пациенты, находящиеся на зондовом питании или без орального питания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: обычный уход за едой
пациенты, поступившие в контрольную палату, не получают никакого вмешательства, но получают обычную помощь во время еды от персонала отделения
|
|
Экспериментальный: помощь во время еды
Дополнительная помощь во время обеда от обученных волонтеров-помощников в дополнение к помощи персонала отделения
|
обученные волонтеры помогали стационарным пациентам в обеденное время с приготовлением обеденного подноса, подбадриванием и кормлением, если это необходимо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
средний рацион питания стационарных пациентов в течение 24 часов
Временное ограничение: конец 1 года и 2 года
|
Основная цель исследования — определить, может ли использование добровольцев, специально нанятых для оказания помощи во время приема пищи, увеличить потребление пищи и питательных веществ пациентами, поступающими в отделение неотложной помощи пожилым людям. Диетическое потребление измеряется как энергия и белок |
конец 1 года и 2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: конец 1 и 2 года
|
измеряется опросами пациентов, проводимыми в течение каждого года
|
конец 1 и 2 года
|
риск недоедания
Временное ограничение: конец 1 и 2 года
|
НЕОБХОДИМО, чтобы оценка была взята из медицинской документации.
|
конец 1 и 2 года
|
продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: конец первого и второго года
|
взято из больничной кассы
|
конец первого и второго года
|
сила сцепления
Временное ограничение: конец 1 года и 2 года
|
измеряется динамометром
|
конец 1 года и 2 года
|
состав тела
Временное ограничение: конец первого года и года два и год 3
|
измерение трицепса и середины плеча
|
конец первого года и года два и год 3
|
смертность
Временное ограничение: конец 1 года 2 года и 3 года
|
взято из больничной документации
|
конец 1 года 2 года и 3 года
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Helen C Roberts, MB ChB, University of Southampton
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Roberts HC, Pilgrim AL, Jameson KA, Cooper C, Sayer AA, Robinson S. The Impact of Trained Volunteer Mealtime Assistants on the Dietary Intake of Older Female In-Patients: The Southampton Mealtime Assistance Study. J Nutr Health Aging. 2017;21(3):320-328. doi: 10.1007/s12603-016-0791-1.
- Roberts HC, Pilgrim AL, Elia M, Jackson AA, Cooper C, Sayer AA, Robinson SM. Southampton Mealtime Assistance Study: design and methods. BMC Geriatr. 2013 Jan 7;13:5. doi: 10.1186/1471-2318-13-5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09/H0502/93
- RHM MED0882 (Другой идентификатор: UHS R&D ID)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .