- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01647204
Southampton Mealtime Assistance Study (SMAS)
Indførelse af måltidshjælp på en akut medicinsk afdeling for ældre mennesker
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dårlig ernæringsstatus hos ældre personer, der er akut indlagt på hospital, er almindelig med risikoen for underernæring vurderet til at være større end 40 %. Underernæring er forbundet med store uønskede kliniske resultater såsom øget dødelighed, sygelighed og opholdstid til enorme omkostninger for enkeltpersoner og sundhedsvæsenet. Der er en voksende erkendelse af, at underernæring ofte er uerkendt og ubehandlet, og at mange patienter udskrives fra hospitalet i en mere underernæret tilstand, end da de blev indlagt. Det er ikke overraskende, at klager over ernæring og madservice er blandt de mest almindelige klager på NHS-hospitaler.
Standarden for måltidspleje på britiske hospitaler har været et problem i en årrække. En rapport sidste år fra Sundhedskommissionen viste, at hver femte patient, der ønskede hjælp til at spise, ikke fik det. En sekundær analyse af data leveret af sundhedskommissionen tyder på, at på nogle hospitaler fik to ud af fem patienter, der ønskede hjælp til at spise, det ikke. I overensstemmelse hermed fandt den nylige Hungry to be Heard-rapport, at ni ud af ti sygeplejersker angav, at de ikke altid havde tid til at hjælpe med at sikre, at patienterne spiste ordentligt. De foreslog også, at nogle patienter ikke fik passende hjælp til at spise. Dette problem er ikke unikt for Storbritannien og er blevet rapporteret i andre lande som Australien og USA.
Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge, om brugen af frivillige ansat specifikt til at fokusere på måltidshjælp i en ældreplejeafdeling kan øge føde- og næringsindtag, påvirke kropssammensætning og forbedre kliniske resultater. Resultaterne vil informere serviceudvikling i ernæringsplejen af ældre mennesker på tværs af fonden og bredere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Det Forenede Kongerige, SO16 6YD
- University Hospital Southampton
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter vil blive rekrutteret på en fortløbende prospektiv måde.
- akutte indlæggelser på akutmedicinske afdelinger og
- mulighed for at indhente samtykke fra patient eller pårørende
Ekskluderingskriterier:
- Patient akut utilpas eller palliativ behandling
- Patient mangler evne til at give samtykke og ingen samtykke givet af pårørende
- Patienter, der får sondeernæring eller ingen gennem munden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: sædvanlig måltidspleje
patienter indlagt på kontrolafdelingen, der ikke modtager nogen intervention, men sædvanlig måltidshjælp fra afdelingspersonalet
|
|
|
Eksperimentel: måltidshjælp
Yderligere frokosthjælp fra uddannede frivillige måltidsassistenter som supplement til hjælp fra afdelingens personale
|
uddannede frivillige hjalp indlagte patienter ved frokosttid med forberedelse af middagsbakke, opmuntring og fodring, hvis det var nødvendigt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gennemsnitlig kostindtag af indlagte patienter i løbet af en 24 timers periode
Tidsramme: slutningen af år 1 og år 2
|
Det primære formål med undersøgelsen er at afgøre, om brugen af frivillige ansat specifikt til at fokusere på måltidshjælp kan øge føde- og næringsindtaget hos patienter, der er indlagt på en akut Ældreafdeling. Kostindtag målt som energi og protein |
slutningen af år 1 og år 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
patienttilfredshed
Tidsramme: slutningen af år 1 og år 2
|
målt ved patientsamtaler afholdt i løbet af hvert år
|
slutningen af år 1 og år 2
|
|
fejlernæringsrisiko
Tidsramme: slutningen af år 1 og år 2
|
MUST score vil blive abstraheret fra lægejournaler
|
slutningen af år 1 og år 2
|
|
liggetid på hospitalet
Tidsramme: slutningen af år et og år to
|
taget fra hospitalets journaler
|
slutningen af år et og år to
|
|
grebsstyrke
Tidsramme: slutningen af år 1 og år 2
|
målt med et dynamometer
|
slutningen af år 1 og år 2
|
|
kropssammensætning
Tidsramme: slutningen af år et og år to og år 3
|
triceps og midterste overarmsmåling
|
slutningen af år et og år to og år 3
|
|
dødelighed
Tidsramme: slutningen af år 1 år 2 og år 3
|
uddrag fra hospitalets journaler
|
slutningen af år 1 år 2 og år 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Helen C Roberts, MB ChB, University of Southampton
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Roberts HC, Pilgrim AL, Jameson KA, Cooper C, Sayer AA, Robinson S. The Impact of Trained Volunteer Mealtime Assistants on the Dietary Intake of Older Female In-Patients: The Southampton Mealtime Assistance Study. J Nutr Health Aging. 2017;21(3):320-328. doi: 10.1007/s12603-016-0791-1.
- Roberts HC, Pilgrim AL, Elia M, Jackson AA, Cooper C, Sayer AA, Robinson SM. Southampton Mealtime Assistance Study: design and methods. BMC Geriatr. 2013 Jan 7;13:5. doi: 10.1186/1471-2318-13-5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09/H0502/93
- RHM MED0882 (Anden identifikator: UHS R&D ID)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .