- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01647204
Étude sur l'assistance aux repas de Southampton (SMAS)
Introduction de l'aide aux repas dans un service médical aigu pour personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le mauvais état nutritionnel des personnes âgées hospitalisées pour des soins aigus est courant, le risque de malnutrition étant estimé à plus de 40 %. La malnutrition est associée à des résultats cliniques indésirables majeurs tels que l'augmentation de la mortalité, de la morbidité et de la durée de séjour à un coût énorme pour les individus et le service de santé. Il est de plus en plus reconnu que la malnutrition est souvent méconnue et non traitée, et que de nombreux patients sortent de l'hôpital dans un état plus malnutri qu'au moment de leur admission. Il n'est pas surprenant que les plaintes concernant la nutrition et les services alimentaires soient parmi les plaintes les plus courantes dans les hôpitaux du NHS.
La qualité des soins pendant les repas dans les hôpitaux britanniques est un sujet de préoccupation depuis plusieurs années. Un rapport de l'année dernière de la Commission des soins de santé a révélé qu'un patient sur cinq qui voulait de l'aide pour manger ne l'a pas obtenue. Une analyse secondaire des données fournies par la Commission des soins de santé suggère que dans certains hôpitaux, deux patients sur cinq qui voulaient de l'aide pour manger ne l'ont pas obtenue. Conformément à cela, le récent rapport Hungry to be Heard a révélé que neuf infirmières sur dix ont indiqué qu'elles n'avaient pas toujours le temps d'aider à s'assurer que les patients mangeaient correctement. Ils ont également suggéré que certains patients n'avaient pas reçu d'aide appropriée pour manger. Ce problème n'est pas unique au Royaume-Uni et a été signalé dans d'autres pays comme l'Australie et les États-Unis.
Le but de la présente étude est d'étudier si l'utilisation de bénévoles employés spécifiquement pour se concentrer sur l'assistance aux repas dans un service de soins aux personnes âgées peut augmenter l'apport alimentaire et nutritionnel, avoir un impact sur la composition corporelle et améliorer les résultats cliniques. Les résultats éclaireront le développement des services dans les soins nutritionnels des personnes âgées à travers le Trust et au-delà.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hampshire
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Southampton, Hampshire, Royaume-Uni, SO16 6YD
- University Hospital Southampton
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les patients seront recrutés de manière prospective consécutive.
- admissions d'urgence dans les services de soins aigus et
- capacité à obtenir le consentement du patient ou de ses proches
Critère d'exclusion:
- Patient gravement malade ou en soins palliatifs
- Patient incapable de consentir et pas d'assentiment donné par ses proches
- Patients alimentés par sonde ou nuls par la bouche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: soins habituels pendant les repas
patients admis dans le service de contrôle ne recevant aucune intervention mais une aide habituelle pour les repas du personnel du service
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Expérimental: aide aux repas
Aide supplémentaire à l'heure du déjeuner de la part d'assistants de repas bénévoles formés pour compléter l'aide du personnel du service
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des bénévoles formés ont aidé les patients hospitalisés à l'heure du déjeuner avec la préparation du plateau du dîner, les encouragements et l'alimentation si nécessaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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apport alimentaire moyen des patients hospitalisés pendant une période de 24 heures
Délai: fin d'année 1 et année 2
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L'objectif principal de l'étude est de déterminer si l'utilisation de bénévoles employés spécifiquement pour se concentrer sur l'aide aux repas peut augmenter l'apport alimentaire et nutritionnel des patients admis dans un service de soins actifs aux personnes âgées. Apport alimentaire mesuré en énergie et en protéines |
fin d'année 1 et année 2
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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satisfaction des patients
Délai: fin d'année 1 et année 2
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mesuré par des entretiens avec des patients tenus au cours de chaque année
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fin d'année 1 et année 2
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risque de dénutrition
Délai: fin d'année 1 et année 2
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Le score MUST sera extrait des dossiers médicaux
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fin d'année 1 et année 2
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durée du séjour à l'hôpital
Délai: fin de première et deuxième année
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extrait des dossiers hospitaliers
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fin de première et deuxième année
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force de préhension
Délai: fin d'année 1 et année 2
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mesuré à l'aide d'un dynamomètre
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fin d'année 1 et année 2
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la composition corporelle
Délai: fin de 1ère et 2ème année et 3ème année
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mesure des triceps et du milieu du bras
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fin de 1ère et 2ème année et 3ème année
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mortalité
Délai: fin d'année 1 année 2 et année 3
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extrait des dossiers hospitaliers
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fin d'année 1 année 2 et année 3
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Helen C Roberts, MB ChB, University of Southampton
Publications et liens utiles
Publications générales
- Roberts HC, Pilgrim AL, Jameson KA, Cooper C, Sayer AA, Robinson S. The Impact of Trained Volunteer Mealtime Assistants on the Dietary Intake of Older Female In-Patients: The Southampton Mealtime Assistance Study. J Nutr Health Aging. 2017;21(3):320-328. doi: 10.1007/s12603-016-0791-1.
- Roberts HC, Pilgrim AL, Elia M, Jackson AA, Cooper C, Sayer AA, Robinson SM. Southampton Mealtime Assistance Study: design and methods. BMC Geriatr. 2013 Jan 7;13:5. doi: 10.1186/1471-2318-13-5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09/H0502/93
- RHM MED0882 (Autre identifiant: UHS R&D ID)
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