- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01647204
Estudio de asistencia a la hora de comer de Southampton (SMAS)
Introducción de la asistencia a la hora de comer en una sala médica aguda para personas mayores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estado nutricional deficiente en las personas mayores ingresadas de forma aguda en el hospital es común y se estima que el riesgo de desnutrición es superior al 40%. La desnutrición se asocia con importantes resultados clínicos adversos, como un aumento de la mortalidad, la morbilidad y la duración de la estancia, con un costo enorme para las personas y el servicio de salud. Cada vez se reconoce más que la desnutrición a menudo no se reconoce ni se trata, y que muchos pacientes son dados de alta del hospital en un estado más desnutrido que cuando fueron admitidos. No es sorprendente que las quejas sobre los servicios de alimentación y nutrición se encuentren entre las quejas más comunes en los hospitales del NHS.
El estándar de atención a la hora de comer en los hospitales del Reino Unido ha sido motivo de preocupación durante varios años. Un informe del año pasado de la Comisión de Salud encontró que uno de cada cinco pacientes que querían ayuda para comer no la obtuvieron. Un análisis secundario de los datos proporcionados por la Comisión de Atención Médica sugiere que, en algunos hospitales, dos de cada cinco pacientes que querían ayuda para comer no la obtuvieron. De acuerdo con esto, el reciente informe Hungry to be Heard encontró que nueve de cada diez enfermeras indicaron que no siempre tenían tiempo para ayudar a garantizar que los pacientes comieran adecuadamente. También sugirieron que algunos pacientes no recibieron la asistencia adecuada para comer. Este problema no es exclusivo del Reino Unido y se ha informado en otros países como Australia y los EE. UU.
El objetivo del presente estudio es investigar si el uso de voluntarios empleados específicamente para centrarse en la asistencia a la hora de comer en una sala de cuidado de ancianos puede aumentar la ingesta de alimentos y nutrientes, tener un impacto en la composición corporal y mejorar los resultados clínicos. Los hallazgos informarán el desarrollo de servicios en el cuidado nutricional de las personas mayores en todo el Trust y en general.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Reino Unido, SO16 6YD
- University Hospital Southampton
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes serán reclutados de manera prospectiva consecutiva.
- admisiones de emergencia a salas médicas agudas y
- capacidad de obtener el consentimiento del paciente o familiares
Criterio de exclusión:
- Paciente con malestar agudo o cuidados paliativos
- Paciente sin capacidad para consentir y sin asentimiento de familiares
- Pacientes alimentados por sonda o sin alimentación por boca
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: atención habitual a la hora de comer
Pacientes admitidos en la sala de control que no reciben intervención pero reciben la ayuda habitual del personal de la sala a la hora de comer
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Experimental: asistencia a la hora de comer
Ayuda adicional a la hora del almuerzo de asistentes voluntarios capacitados para la hora de la comida para complementar la ayuda del personal de la sala
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voluntarios capacitados ayudaron a los pacientes hospitalizados a la hora del almuerzo con la preparación de la bandeja de la cena, el estímulo y la alimentación si es necesario
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ingesta dietética media de los pacientes hospitalizados durante un período de 24 horas
Periodo de tiempo: fin del año 1 y año 2
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El objetivo principal del estudio es determinar si el uso de voluntarios empleados específicamente para centrarse en la asistencia a la hora de comer puede aumentar la ingesta de alimentos y nutrientes de los pacientes ingresados en una sala de atención aguda de ancianos. Ingesta dietética medida como energía y proteína |
fin del año 1 y año 2
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: fin del año 1 y año 2
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medido por entrevistas a pacientes realizadas durante cada año
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fin del año 1 y año 2
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riesgo de desnutrición
Periodo de tiempo: fin del año 1 y año 2
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La puntuación DEBE se extraerá de los registros médicos
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fin del año 1 y año 2
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duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: fin del año uno y el año dos
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tomado de los registros del hospital
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fin del año uno y el año dos
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la fuerza de prensión
Periodo de tiempo: fin del año 1 y año 2
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medido con un dinamómetro
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fin del año 1 y año 2
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composición corporal
Periodo de tiempo: fin del año uno y del año dos y del año 3
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Medida de tríceps y brazo medio
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fin del año uno y del año dos y del año 3
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mortalidad
Periodo de tiempo: fin del año 1 año 2 y año 3
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extraído de los registros del hospital
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fin del año 1 año 2 y año 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Helen C Roberts, MB ChB, University of Southampton
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Roberts HC, Pilgrim AL, Jameson KA, Cooper C, Sayer AA, Robinson S. The Impact of Trained Volunteer Mealtime Assistants on the Dietary Intake of Older Female In-Patients: The Southampton Mealtime Assistance Study. J Nutr Health Aging. 2017;21(3):320-328. doi: 10.1007/s12603-016-0791-1.
- Roberts HC, Pilgrim AL, Elia M, Jackson AA, Cooper C, Sayer AA, Robinson SM. Southampton Mealtime Assistance Study: design and methods. BMC Geriatr. 2013 Jan 7;13:5. doi: 10.1186/1471-2318-13-5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09/H0502/93
- RHM MED0882 (Otro identificador: UHS R&D ID)
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